Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modell for integrert vurdering av behandling av kroniske sykdommer støttet i informasjonsteknologi og kommunikasjon.

En randomisert klinisk studie for å undersøke ledelsen for den integrerte vurderingsmodellen for kroniske sykdommer støttet i informasjonsteknologi og kommunikasjon.

Kontrollert og randomisert klinisk studie med 3 parallelle grupper (intervensjonsgruppe med helseplattform NOMHADkronisk, telefonbasert omsorgsgruppe, vanlig omsorgsgruppe) utviklet i Valencia La Fe Health Department. 495 kroniske pasienter med høy kompleksitet vil bli inkludert i henhold til en kombinert rekruttering basert på en risikoprediktiv modell pluss klinisk mening. Pasienter vil bli fulgt opp i løpet av 12 måneder for å evaluere helserelatert livskvalitet, dødelighet, helseforbruk, helse direkte kostnader og behandlingstilfredshet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

495

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Høy kompleksitet: i henhold til et kombinert kriterium a) prediktiv modell av Valencia La Fe helseavdeling for sykehusressursforbruk i de neste 12 månedene (sannsynlighet >95%) og b) risikobekreftelse av et klinisk team med erfaring med behandling av kroniske pasienter.
  • Deltakere som godtar å delta i studien med signaturen for informert samtykke
  • Deltakere som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Deltakere med kognitive eller sensoriske vansker eller med utilstrekkelig kunnskap om ett av de to offisielle språkene i Valencia, som ifølge helsepersonell kan påvirke deres studiedeltakelse.
  • Ingen beboere eller midlertidige beboere i Helseavdelingen
  • Hjemløse eller deltakere med høy risiko for sosial ekskludering.
  • Terminalpasienter eller i palliativ behandling i henhold til SECPAL-kriteriene (Spanish Society of Palliative Care).
  • Fellesboende pasienter
  • Manglende evne til mobiltelefonadministrasjon hvis det er en omsorgsperson med denne evnen.
  • Deltakere uten telefonlinje
  • Kroniske pasienter som ikke har høy kompleksitet ifølge rekrutteringshelsepersonell.
  • Medlemmer av forskerteamet, arbeidere relatert til sentrene som er underforstått i studien eller enhver annen person som er direkte involvert i studien -
  • Førstegrads slektskap eller lignende slektskap med teammedlemmene.
  • Deltakere allerede involvert i saksbehandling.
  • Deltakere som allerede deltar i kliniske eller eksperimentelle studier.
  • Deltakere som ikke aksepterer å delta i studien eller som ikke signerer det informerte samtykket
  • Deltakere med hoveddiagnostikk av psykiske sykdommer
  • Deltakere med aktiv onkologisk diagnose
  • Deltakere følger allerede spesifikke intervensjoner for hemodialyse, organtransplantasjon, dagsykehus
  • Deltakere med en smittsom kronisk sykdom som unik kronisk sykdom (HIV, BHV (hepatitt B-virus)...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: G_AH
Vanlig omsorgsgruppe
Annen: G_SP
Telefonbasert omsorg
Eksperimentell: G_NOMHAD
Intervensjonsgruppe med helseplattform NOMHADkronisk
Intervensjonsgruppe med helseplattform NOMHADkronisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet i henhold til EuroQoL (5 spørsmål, 3 nivåer)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring fra Baseline HRQL
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Helserelatert livskvalitet i henhold til EuroQoL EVA
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall akuttromsbesøk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Uønskede hendelser som forårsaker akuttbesøk eller ikke-planlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: kontinuerlig
kontinuerlig
Helseressursforbruk i henhold til totalt antall akuttbesøk og ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Helse direkte kostnader ved bruk av helseressursforbruk og enhetskostnad for hver ressurs.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Behandlingstilfredshet ved hjelp av et ad hoc Likert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GECHRONIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere