Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model pro integrální hodnocení managementu chronických nemocí podporovaného v informačních technologiích a komunikaci.

14. května 2015 aktualizováno: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Randomizovaná klinická studie k prozkoumání managementu pro model integrovaného hodnocení chronického onemocnění podporovaného informačními technologiemi a komunikací.

Kontrolovaná a randomizovaná klinická studie se 3 paralelními skupinami (intervenční skupina se zdravotní platformou NOMHADchronic, skupina péče po telefonu, skupina obvyklé péče) vyvinutá na zdravotním oddělení Valencia La Fe. Bude zahrnuto 495 chronických pacientů s vysokou složitostí podle kombinovaného náboru založeného na modelu predikce rizika a klinického názoru. Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců s cílem vyhodnotit kvalitu života související se zdravím, úmrtnost, spotřebu zdraví, přímé náklady na zdraví a spokojenost s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

495

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Vysoká komplexnost: podle kombinovaných kritérií a) prediktivní model oddělení Valencia La Fe Health pro spotřebu nemocničních zdrojů v příštích 12 měsících (pravděpodobnost >95 %) ab) potvrzení rizik klinickým týmem se zkušenostmi s léčbou chronických pacientů.
  • Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu
  • Účastníci, kteří nesplňují žádné z kritérií vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Účastníci s kognitivními nebo senzorickými obtížemi nebo s nedostatečnou znalostí jednoho ze 2 úředních jazyků Valencijského společenství, které mohou podle zdravotníků ovlivnit jejich účast na studiu.
  • Žádní rezidenti nebo dočasní obyvatelé na ministerstvu zdravotnictví
  • Bezdomovci nebo účastníci s vysokým rizikem sociálního vyloučení.
  • Pacienti v terminální fázi nebo v paliativní péči podle kritérií SECPAL (Španělská společnost paliativní péče).
  • Pacienti žijící v komunitě
  • Nemožnost správy mobilního telefonu, pokud existuje pečovatel s touto schopností.
  • Účastníci bez telefonní linky
  • Chronickí pacienti bez vysoké složitosti podle náborového zdravotníka.
  • Členové výzkumného týmu, pracovníci související s centry zapojenými do studie nebo jakákoli jiná osoba přímo zapojená do studie -
  • Příbuzenství prvního stupně nebo podobná spřízněnost se členy týmu.
  • Účastníci, kteří jsou již zapojeni do řízení případů.
  • Účastníci, kteří se již účastní klinických zkoušek nebo experimentálních zkoušek.
  • Účastníci, kteří nesouhlasí s účastí ve studii nebo nepodepíší informovaný souhlas
  • Účastníci s hlavní diagnostikou duševních chorob
  • Účastníci s aktivní onkologickou diagnózou
  • Účastníci již sledují specifické intervence pro hemodialýzu, transplantaci orgánů, denní stacionář
  • Účastníci s infekčním chronickým onemocněním jako jedinečným chronickým onemocněním (HIV, BHV (virus hepatitidy B)…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: G_AH
Obvyklá pečovatelská skupina
Jiný: Obvyklá pečovatelská skupina
Jiný: G_SP
Telefonická péče
Jiný: Telefonická pečovatelská skupina
Experimentální: G_NOMHAD
Zásahová skupina se zdravotní platformou NOMHADchronic
Přístroj: Platforma NOMHADchronic
Intervenční skupina se zdravotní platformou NOMHADchronic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím podle EuroQoL (5 otázek, 3 úrovně)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna od základního HRQL
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím podle EuroQoL EVA
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Nežádoucí účinky způsobující návštěvy na pohotovosti nebo neplánovanou hospitalizaci
Časové okno: kontinuální
kontinuální
Spotřeba zdravotních prostředků podle celkového počtu návštěv na pohotovosti a neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přímé náklady na zdraví využívající spotřebu zdravotních zdrojů a jednotkové náklady na každý zdroj.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Spokojenost s léčbou pomocí ad hoc Likertova dotazníku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GECHRONIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá pečovatelská skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit