Модель интегральной оценки ведения хронических заболеваний, поддерживаемая информационными технологиями и коммуникациями.
14 мая 2015 г. обновлено: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Рандомизированное клиническое исследование для изучения управления моделью интегральной оценки хронических заболеваний, поддерживаемой информационными технологиями и коммуникациями.
Контролируемое и рандомизированное клиническое исследование с 3 параллельными группами (группа вмешательства с платформой здоровья NOMHADchronic, группа помощи по телефону, группа обычного ухода), разработанное в Департаменте здравоохранения Валенсии Ла-Фе.
495 пациентов с хроническими заболеваниями высокой сложности будут включены в соответствии с комбинированным набором, основанным на модели прогнозирования риска и клиническом мнении.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев, чтобы оценить качество жизни, связанное со здоровьем, смертность, потребление здоровья, прямые затраты на здоровье и удовлетворенность лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
495
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Высокая сложность: по комбинированным критериям: а) прогностическая модель департамента здравоохранения Валенсии Ла Фе для потребления ресурсов больницы в ближайшие 12 месяцев (вероятность >95%) и б) подтверждение риска клинической бригадой с опытом ведения хронических пациентов.
- Участники, которые соглашаются участвовать в исследовании, подписав информированное согласие
- Участники, не соответствующие ни одному из критериев исключения
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Участники с когнитивными или сенсорными проблемами или с недостаточным знанием одного из 2 официальных языков Валенсийского сообщества, что, по мнению медицинского работника, может повлиять на их участие в исследовании.
- Нет резидентов или временных резидентов в Департаменте здравоохранения
- Бездомные или участники с высоким риском социальной изоляции.
- Пациенты в терминальной стадии или находящиеся на паллиативной помощи в соответствии с критериями SECPAL (Испанское общество паллиативной помощи).
- Пациенты, проживающие в сообществе
- Невозможность управления мобильным телефоном при наличии опекуна с такой возможностью.
- Участники без телефонной линии
- Несложные хронические больные по данным набора медицинского работника.
- Члены исследовательской группы, работники центров, вовлеченных в исследование, или любое другое лицо, непосредственно участвующее в исследовании, -
- Родство первой степени или аналогичная близость с членами команды.
- Участники уже вовлечены в делопроизводство.
- Участники, уже участвующие в клинических испытаниях или экспериментальных испытаниях.
- Участники, не согласные участвовать в исследовании или не подписавшие информированное согласие
- Участники с основным диагнозом психических заболеваний
- Участники с активным онкологическим диагнозом
- Участники уже проходят определенные вмешательства для гемодиализа, трансплантации органов, дневного стационара
- Участники с инфекционным хроническим заболеванием как уникальным хроническим заболеванием (ВИЧ, ВГВ (вирус гепатита В)…)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: G_AH
Обычная группа ухода
|
|
|
Другой: G_SP
Уход по телефону
|
|
|
Экспериментальный: Г_НОМХАД
Группа вмешательства с платформой здоровья NOMHADchronic
|
Группа вмешательства с платформой здоровья NOMHADchronic
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно EuroQoL (5 вопросов, 3 уровня)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем HRQL
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно EuroQoL EVA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Нежелательные явления, вызвавшие обращения в отделение неотложной помощи или незапланированную госпитализацию
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
|
Потребление ресурсов здравоохранения по общему количеству посещений скорой помощи и незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Прямые затраты на здравоохранение с использованием потребления ресурсов здравоохранения и удельной стоимости каждого ресурса.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность лечением с использованием специальной анкеты Лайкерта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GECHRONIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .