Tietotekniikassa ja viestinnässä tuettu kroonisten sairauksien hallinnan kokonaisarviointimalli.
torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Satunnaistettu kliininen tutkimus tietotekniikan ja viestinnän tukeman kroonisten sairauksien kokonaisarviointimallin hallinnan tutkimiseksi.
Kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli kolme rinnakkaista ryhmää (interventioryhmä terveysalustalla NOMHADchronic, puhelinpohjainen hoitoryhmä, tavallinen hoitoryhmä), joka kehitettiin Valencia La Fe -terveysosastolla.
Mukaan otetaan 495 erittäin monimutkaista kroonista potilasta riskien ennustavaan malliin ja kliiniseen lausuntoon perustuvan yhdistetyn rekrytoinnin mukaisesti.
Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan terveyteen liittyvän elämänlaadun, kuolleisuuden, terveydenkulutuksen, terveydenhuollon välittömien kustannusten ja hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
495
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Suuri monimutkaisuus: yhdistettyjen kriteerien mukaan a) Valencia La Fe Health -osaston ennustava malli sairaalaresurssien kulutukselle seuraavan 12 kuukauden aikana (todennäköisyys > 95 %) ja b) riskin vahvistus kliinisen tiimin toimesta, jolla on kokemusta kroonisten potilaiden hoidosta.
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoituksella
- Osallistujat, jotka eivät täytä mitään poissulkemisehtoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia tai aistinvaraisia vaikeuksia tai jotka eivät osaa riittävästi yhtä Valencian yhteisön kahdesta virallisesta kielestä, mikä terveydenhuollon ammattilaisen mukaan voi vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen.
- Terveysosastolla ei ole asukkaita tai tilapäisiä asukkaita
- Asunnottomat tai osallistujat, joilla on suuri sosiaalisen syrjäytymisen riski.
- Terminaalipotilaat tai palliatiivisessa hoidossa SECPAL (Spanish Society of Palliative Care) -kriteerien mukaisesti.
- yhteisössä asuville potilaille
- Kyvyttömyys matkapuhelimen hallintaan, jos hoitajalla on tämä ominaisuus.
- Osallistujat ilman puhelinlinjaa
- Ei-monimutkaiset krooniset potilaat rekrytoinnin terveydenhuollon ammattilaisen mukaan.
- Tutkimusryhmän jäsenet, tutkimuksessa oleviin keskuksiin liittyvät työntekijät tai muut tutkimukseen suoraan osallistuvat henkilöt -
- Ensimmäisen asteen sukulaisuus tai vastaava sukulaisuus ryhmän jäsenten kanssa.
- Osallistujat ovat jo mukana tapauksenhallinnassa.
- Osallistujat, jotka jo osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin tai kokeellisiin tutkimuksiin.
- Osallistujat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai eivät allekirjoita tietoista suostumusta
- Osallistujat, joilla on pääasiallinen mielenterveyssairauksien diagnostiikka
- Osallistujat, joilla on aktiivinen onkologinen diagnoosi
- Osallistujat ovat jo suorittaneet erityisiä hemodialyysihoitoja, elinsiirtoja ja päiväsairaalaa
- Osallistujat, joilla on tarttuva krooninen sairaus ainutlaatuisena kroonisena sairautena (HIV, BHV (hepatiitti B -virus)…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: G_AH
Tavallinen hoitoryhmä
|
|
|
Muut: G_SP
Puhelinpohjainen hoito
|
|
|
Kokeellinen: G_NOMHAD
Interventioryhmä terveysalustalla NOMHADchronic
|
Interventioryhmä terveysalustalla NOMHADchronic
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQoL:n mukaan (5 kysymystä, 3 tasoa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustason HRQL:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQoL EVA:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hätähuonekäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat, jotka aiheuttavat ensiapukäyntejä tai suunnittelemattomia sairaalahoitoja
Aikaikkuna: jatkuvaa
|
jatkuvaa
|
|
Terveysresurssien kulutus ensiapukäyntien ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen kokonaismäärän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Terveyden välittömät kustannukset käyttämällä terveydenhuoltoresurssien kulutusta ja kunkin resurssin yksikkökustannuksia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys ad hoc Likert -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GECHRONIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .