- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02447562
정보 기술 및 통신에서 지원되는 만성 질환 관리의 통합 평가 모델.
2015년 5월 14일 업데이트: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
정보통신기술에서 지원하는 만성질환 통합평가모형의 관리에 관한 무작위임상시험.
Valencia La Fe Health Department에서 개발된 3개의 병렬 그룹(건강 플랫폼 NOMHADchronic을 사용하는 개입 그룹, 전화 기반 치료 그룹, 일반 치료 그룹)을 사용한 통제 및 무작위 임상 시험.
495명의 복합성 만성 환자는 위험 예측 모델과 임상 소견을 기반으로 한 통합 모집에 따라 포함될 예정입니다.
환자는 건강 관련 삶의 질, 사망률, 건강 소비, 건강 직접 비용 및 치료 만족도를 평가하기 위해 12개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
495
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 높은 복잡성: 결합된 기준에 따라 a) 향후 12개월 동안 병원 자원 소비에 대한 Valencia La Fe Health 부서의 예측 모델(확률 >95%) 및 b) 만성 환자 관리 경험이 있는 임상 팀의 위험 확인.
- 정보에 입각한 동의 서명으로 연구 참여를 수락한 참가자
- 제외 기준을 충족하지 않는 참가자
제외 기준:
- 연령 <18 años.
- 의료 전문가에 따르면 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 인지 또는 감각 장애가 있거나 Valencian Community의 2개 공식 언어 중 하나에 대한 지식이 부족한 참가자.
- 보건부에 거주자 또는 임시 거주자 없음
- 노숙자 또는 사회적 배제 위험이 높은 참여자.
- 말기 환자 또는 SECPAL(Spanish Society of Palliative Care) 기준에 따라 완화 치료 중인 환자.
- 지역사회 환자
- 이 기능을 가진 간병인이 있는 경우 휴대전화 관리가 불가능합니다.
- 전화선이 없는 참가자
- 모집 의료 전문가에 따른 복잡하지 않은 만성 환자.
- 연구팀 구성원, 연구에 포함된 센터 관련 종사자 또는 연구에 직접적으로 관여한 모든 사람 -
- 팀 구성원과의 1촌 혈족 또는 유사 친화력.
- 참가자는 이미 사례 관리에 참여했습니다.
- 이미 임상 시험 또는 실험 시험에 참여하고 있는 참가자.
- 연구 참여를 수락하지 않거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 참가자
- 정신 질환의 주요 진단을 가진 참가자
- 활성 종양 진단을 받은 참가자
- 혈액 투석, 장기 이식, 주간 병원에 대한 특정 개입을 이미 수행하고 있는 참가자
- 감염성만성질환을 고유만성질환(HIV, BHV(Hepatitis B Virus)…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: G_AH
평소 케어 그룹
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다른: G_SP
전화 기반 진료
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실험적: G_NOMHAD
건강 플랫폼 NOMHADchronic을 사용하는 개입 그룹
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건강 플랫폼 NOMHADchronic을 사용하는 개입 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EuroQoL에 따른 건강 관련 삶의 질(5문항, 3단계)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선 HRQL에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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EuroQoL EVA에 따른 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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계획되지 않은 입원 수
기간: 12 개월
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12 개월
|
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응급실 방문 또는 계획되지 않은 입원을 유발하는 부작용
기간: 지속적인
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지속적인
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총 응급실 방문 횟수 및 비계획 입원 횟수에 따른 건강 자원 소비
기간: 12 개월
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12 개월
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건강 자원 소비를 사용한 건강 직접 비용과 각 자원에 대한 단일 비용.
기간: 12 개월
|
12 개월
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임시 Likert 설문지를 사용한 치료 만족도
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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