Modelo de Avaliação Integral da Gestão de Doenças Crônicas com Apoio em Tecnologia da Informação e Comunicação.
14 de maio de 2015 atualizado por: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Ensaio Clínico Randomizado para Investigar o Manejo para o Modelo de Avaliação Integral da Doença Crônica Suportado em Tecnologia da Informação e Comunicação.
Ensaio clínico controlado e randomizado com 3 grupos paralelos (grupo de intervenção com uma plataforma de saúde NOMHADchronic, grupo de atendimento por telefone, grupo de atendimento usual) desenvolvido no Departamento de Saúde de Valencia La Fe.
Serão incluídos 495 pacientes crônicos de alta complexidade de acordo com um recrutamento combinado baseado em um modelo preditivo de risco mais opinião clínica.
Os pacientes serão acompanhados durante 12 meses para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde, mortalidade, consumo de saúde, custo direto com a saúde e satisfação com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
495
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Alta complexidade: de acordo com critérios combinados a) modelo preditivo do departamento de saúde de Valencia La Fe para o consumo de recursos hospitalares nos próximos 12 meses (probabilidade >95%) eb) confirmação do risco por uma equipe clínica com experiência no manejo de pacientes crônicos.
- Participantes que aceitarem participar do estudo pela assinatura do consentimento informado
- Participantes que não atendem a nenhum dos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Participantes com dificuldades cognitivas ou sensoriais ou com conhecimento insuficiente de uma das 2 línguas oficiais da Comunidade Valenciana que, segundo o profissional de saúde, possam afetar a sua participação no estudo.
- Nenhum residente ou residente temporário na Secretaria de Saúde
- Sem-abrigo ou participantes com alto risco de exclusão social.
- Pacientes terminais ou em cuidados paliativos de acordo com os critérios da SECPAL (Sociedade Espanhola de Cuidados Paliativos).
- Pacientes residentes na comunidade
- Incapacidade de gestão do telemóvel caso exista cuidador com esta capacidade.
- Participantes sem linha telefônica
- Pacientes crônicos não de alta complexidade de acordo com o profissional de saúde recrutador.
- Membros da equipa de investigação, trabalhadores relacionados com os centros envolvidos no estudo ou qualquer outra pessoa diretamente envolvida no estudo -
- Consanguinidade de primeiro grau ou afinidade similar com os membros da equipe.
- Participantes já envolvidos no gerenciamento de casos.
- Participantes que já participam de ensaios clínicos ou experimentais.
- Participantes que não aceitarem participar do estudo ou não assinarem o consentimento informado
- Participantes com diagnóstico principal de doenças mentais
- Participantes com diagnóstico oncológico ativo
- Participantes já seguindo intervenções específicas para hemodiálise, transplante de órgãos, hospital-dia
- Participantes com uma doença crônica infecciosa como doença crônica única (HIV, BHV (vírus da hepatite B)…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: G_AH
Grupo de cuidados habituais
|
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Outro: G_SP
Atendimento por telefone
|
|
|
Experimental: G_NOMHAD
Grupo de intervenção com plataforma de saúde NOMHADchronic
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Grupo de intervenção com uma plataforma de saúde NOMHADchronic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de acordo com EuroQoL (5 questões, 3 níveis)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Mudança da linha de base HRQL
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de acordo com EuroQoL EVA
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de atendimentos de emergência
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Número de internações não planejadas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Eventos adversos que causam visitas de emergência ou hospitalização não planejada
Prazo: contínuo
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contínuo
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Consumo de recursos de saúde segundo número total de atendimentos de emergência e internações não planejadas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Custos diretos de saúde usando consumo de recursos de saúde e custo unitário para cada recurso.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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|
Satisfação com o tratamento usando um questionário Likert ad hoc
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GECHRONIC
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