Model for den integrerede vurdering af kronisk sygdomshåndtering understøttet i informationsteknologi og kommunikation.
14. maj 2015 opdateret af: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Et randomiseret klinisk forsøg til at undersøge ledelsen af den integrerede vurderingsmodel for kronisk sygdom, der understøttes i informationsteknologi og kommunikation.
Kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med 3 parallelle grupper (interventionsgruppe med en sundhedsplatform NOMHADkronisk, telefonbaseret plejegruppe, sædvanlig plejegruppe) udviklet i Valencia La Fe Health Department.
495 kroniske patienter med høj kompleksitet vil blive inkluderet i henhold til en kombineret rekruttering baseret på en risikoprædiktiv model plus klinisk udtalelse.
Patienterne vil blive fulgt op i 12 måneder for at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet, dødelighed, sundhedsforbrug, sundhedsdirekte omkostninger og behandlingstilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
495
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Høj kompleksitet: ifølge et kombineret kriterium a) prædiktiv model fra Valencia La Fe Health-afdelingen for hospitalsressourceforbrug i de næste 12 måneder (sandsynlighed >95%) og b) risikobekræftelse af et klinisk team med erfaring i behandling af kroniske patienter.
- Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved underskrift af informeret samtykke
- Deltagere, der ikke opfylder nogen af eksklusionskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Deltagere med kognitive eller sensoriske vanskeligheder eller med utilstrækkeligt kendskab til et af de 2 officielle sprog i Valencia, som ifølge sundhedspersonalet kan påvirke deres studiedeltagelse.
- Ingen beboere eller midlertidige beboere i sundhedsafdelingen
- Hjemløse eller deltagere med høj risiko for social udstødelse.
- Terminalpatienter eller i palliativ behandling i henhold til SECPAL-kriterierne (Spanish Society of Palliative Care).
- Samfundsboende patienter
- Manglende evne til mobiltelefonstyring, hvis der er en omsorgsperson med denne evne.
- Deltagere uden telefonlinje
- Ikke-højkompleksitet kroniske patienter ifølge rekrutteringsplejersken.
- Medlemmer af forskerholdet, arbejdere relateret til centrene, der er impliceret i undersøgelsen eller enhver anden person, der er direkte involveret i undersøgelsen -
- Første grads slægtskab eller lignende affinitet med teammedlemmerne.
- Deltagere allerede involveret i sagsbehandling.
- Deltagere, der allerede deltager i kliniske forsøg eller eksperimentelle forsøg.
- Deltagere, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen eller ikke underskriver det informerede samtykke
- Deltagere med en hoveddiagnostik af psykiske sygdomme
- Deltagere med aktiv onkologisk diagnose
- Deltagerne følger allerede specifikke interventioner til hæmodialyse, organtransplantation, daghospital
- Deltagere med en smitsom kronisk sygdom som unik kronisk sygdom (HIV, BHV (hepatitis B-virus)...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: G_AH
Sædvanlig plejegruppe
|
|
|
Andet: G_SP
Telefonbaseret pleje
|
|
|
Eksperimentel: G_NOMHAD
Interventionsgruppe med en sundhedsplatform NOMHADchronic
|
Interventionsgruppe med en sundhedsplatform NOMHADkronisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ifølge EuroQoL (5 spørgsmål, 3 niveauer)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra Baseline HRQL
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ifølge EuroQoL EVA
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antal ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Uønskede hændelser, der forårsager skadestuebesøg eller ikke-planlagt indlæggelse
Tidsramme: løbende
|
løbende
|
|
Sundhedsressourceforbrug i henhold til det samlede antal skadestuebesøg og ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sundhedsdirekte omkostninger ved brug af sundhedsressourceforbrug og enhedsomkostninger for hver ressource.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Behandlingstilfredshed ved hjælp af et ad hoc Likert spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2015
Først opslået (Skøn)
19. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GECHRONIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .