Modèle d'évaluation intégrale de la gestion des maladies chroniques soutenu par les technologies de l'information et de la communication.
14 mai 2015 mis à jour par: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Un essai clinique randomisé pour enquêter sur la gestion du modèle d'évaluation intégrale des maladies chroniques pris en charge dans les technologies de l'information et de la communication.
Essai clinique contrôlé et randomisé avec 3 groupes parallèles (groupe d'intervention avec une plateforme de santé NOMHADchronic, groupe de soins par téléphone, groupe de soins habituels) développé dans le département de santé de Valencia La Fe.
495 patients chroniques à haute complexité seront inclus selon un recrutement combiné basé sur un modèle prédictif de risque et un avis clinique.
Les patients seront suivis pendant 12 mois afin d'évaluer la qualité de vie liée à la santé, la mortalité, la consommation de santé, le coût direct de la santé et la satisfaction au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
495
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Haute complexité : selon un critère combiné a) modèle prédictif du département de santé de Valencia La Fe pour la consommation des ressources hospitalières au cours des 12 prochains mois (probabilité > 95 %) et b) confirmation du risque par une équipe clinique expérimentée dans la gestion des patients chroniques.
- Participants qui acceptent de participer à l'étude par la signature du consentement éclairé
- Participants qui ne répondent à aucun des critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Participants ayant des difficultés cognitives ou sensorielles ou ayant une connaissance insuffisante de l'une des 2 langues officielles de la Communauté valencienne qui, selon le professionnel de la santé, peut affecter leur participation à l'étude.
- Aucun résident ou résident temporaire au Service de santé
- Sans-abri ou participants à haut risque d'exclusion sociale.
- Patients en phase terminale ou en soins palliatifs selon les critères de la SECPAL (Société Espagnole de Soins Palliatifs) .
- Patients vivant dans la communauté
- Incapacité de gestion du téléphone mobile s'il y a un soignant avec cette capacité.
- Participants sans ligne téléphonique
- Patients chroniques non complexes selon le professionnel de santé qui recrute.
- Membres de l'équipe de recherche, travailleurs liés aux centres impliqués dans l'étude ou toute autre personne directement impliquée dans l'étude -
- Consanguinité au premier degré ou affinité similaire avec les membres de l'équipe.
- Participants déjà impliqués dans la gestion de cas.
- Participants participant déjà à des essais cliniques ou à des essais expérimentaux.
- Participants qui n'acceptent pas de participer à l'étude ou qui ne signent pas le consentement éclairé
- Participants avec un diagnostic principal de maladies mentales
- Participants avec diagnostic oncologique actif
- Participants suivant déjà des interventions spécifiques pour l'hémodialyse, la transplantation d'organes, l'hôpital de jour
- Participants ayant une maladie chronique infectieuse comme maladie chronique unique (VIH, BHV (Virus de l'Hépatite B)…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: G_AH
Groupe de soins habituels
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Autre: G_SP
Soins par téléphone
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Expérimental: G_NOMHAD
Groupe d'intervention avec une plateforme de santé NOMHADchronic
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Groupe d'intervention avec une plateforme de santé NOMHADchronic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé selon EuroQoL (5 questions, 3 niveaux)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 12 mois
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12 mois
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Changement par rapport à la base HRQL
Délai: 12 mois
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé selon EuroQoL EVA
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de visites aux urgences
Délai: 12 mois
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12 mois
|
|
Nombre d'hospitalisations non programmées
Délai: 12 mois
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12 mois
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Événements indésirables entraînant des visites aux urgences ou une hospitalisation non planifiée
Délai: continu
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continu
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Consommation des ressources de santé selon le nombre total de visites aux urgences et d'hospitalisations non planifiées
Délai: 12 mois
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12 mois
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Coûts directs de santé utilisant la consommation des ressources de santé et le coût unitaire pour chaque ressource.
Délai: 12 mois
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12 mois
|
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Satisfaction du traitement à l'aide d'un questionnaire Likert ad hoc
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Première publication (Estimation)
19 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GECHRONIC
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