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Modell für die integrale Bewertung des Managements chronischer Krankheiten, unterstützt durch Informationstechnologie und Kommunikation.

14. Mai 2015 aktualisiert von: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung des Managements für das integrale Bewertungsmodell chronischer Krankheiten, unterstützt durch Informationstechnologie und Kommunikation.

Kontrollierte und randomisierte klinische Studie mit 3 parallelen Gruppen (Interventionsgruppe mit einer Gesundheitsplattform NOMHADchronic, telefonische Pflegegruppe, übliche Pflegegruppe), die im Gesundheitsamt von Valencia La Fe entwickelt wurde. 495 chronische Patienten mit hoher Komplexität werden gemäß einer kombinierten Rekrutierung auf der Grundlage eines Risikovorhersagemodells plus klinischer Meinung eingeschlossen. Die Patienten werden 12 Monate lang nachbeobachtet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Sterblichkeit, Gesundheitsverbrauch, direkte Gesundheitskosten und Behandlungszufriedenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

495

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre alt.
  • Hohe Komplexität: gemäß einem kombinierten Kriterium a) Vorhersagemodell der Gesundheitsabteilung von Valencia La Fe für den Ressourcenverbrauch des Krankenhauses in den nächsten 12 Monaten (Wahrscheinlichkeit > 95 %) und b) Risikobestätigung durch ein klinisches Team mit Erfahrung in der Behandlung chronischer Patienten.
  • Teilnehmer, die die Teilnahme an der Studie durch die Unterschrift der Einverständniserklärung akzeptieren
  • Teilnehmer, die keines der Ausschlusskriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Teilnehmer mit kognitiven oder sensorischen Schwierigkeiten oder mit unzureichenden Kenntnissen einer der beiden Amtssprachen der valencianischen Gemeinschaft, die nach Angaben des medizinischen Fachpersonals ihre Studienteilnahme beeinträchtigen können.
  • Keine Bewohner oder vorübergehend Bewohner im Gesundheitsamt
  • Obdachlose oder Teilnehmer mit hohem Risiko sozialer Ausgrenzung.
  • Patienten im Endstadium oder in Palliativpflege gemäß den Kriterien der SECPAL (Spanish Society of Palliative Care) .
  • Patienten in Gemeinschaftsunterkünften
  • Unfähigkeit zur Mobiltelefonverwaltung, wenn eine Pflegekraft mit dieser Fähigkeit vorhanden ist.
  • Teilnehmer ohne Telefonanschluss
  • Nicht-hochkomplexe chronische Patienten nach Angaben des einstellenden medizinischen Fachpersonals.
  • Mitglieder des Forschungsteams, Mitarbeiter der an der Studie beteiligten Zentren oder jede andere Person, die direkt an der Studie beteiligt ist -
  • Blutsverwandtschaft ersten Grades oder ähnliche Affinität zu den Teammitgliedern.
  • Teilnehmer, die bereits am Fallmanagement beteiligt sind.
  • Teilnehmer, die bereits an klinischen Studien oder experimentellen Studien teilnehmen.
  • Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen oder die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
  • Teilnehmer mit einer Hauptdiagnostik psychischer Erkrankungen
  • Teilnehmer mit aktiver onkologischer Diagnostik
  • Teilnehmer, die bereits spezifische Interventionen für Hämodialyse, Organtransplantation, Tagesklinik durchlaufen
  • Teilnehmer mit einer infektiösen chronischen Erkrankung als einzigartige chronische Erkrankung (HIV, BHV (Hepatitis B Virus)…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: G_AH
Übliche Betreuungsgruppe
Sonstiges: G_SP
Telefonische Betreuung
Experimental: G_NOMHAD
Interventionsgruppe mit einer Gesundheitsplattform NOMHADchronic
Interventionsgruppe mit Gesundheitsplattform NOMHADchronic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach EuroQoL (5 Fragen, 3 Stufen)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung gegenüber Baseline-HRQL
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach EuroQoL EVA
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl ungeplanter Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Unerwünschte Ereignisse, die Notaufnahmebesuche oder nicht geplante Krankenhauseinweisungen verursachen
Zeitfenster: kontinuierlich
kontinuierlich
Verbrauch von Gesundheitsressourcen nach Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche und ungeplanten Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Direkte Gesundheitskosten anhand des Verbrauchs von Gesundheitsressourcen und der Einheitskosten für jede Ressource.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Behandlungszufriedenheit anhand eines Ad-hoc-Likert-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GECHRONIC

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