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慢性放射線腸炎患者における低トリヨードチロニン症候群の相対リスクの分析

2015年5月21日 更新者:Shengxian Fan

放射線腸炎 (RE) は、簡単に定義すると、腹部または骨盤の放射線エネルギー曝露に対する反応として腸のレベルで発生する炎症過程です。 放射線の線量、放射線に対する臓器の感受性、および一部の患者の特徴により、RE は急性症候群または慢性症候群として現れることがあります。 臨床症状はさまざまですが、腹痛、吸収不良、下痢、悪液質、腸管出血、閉塞、さらには穿孔など、生活の質を損なう場合があります。 長年にわたり、腹部または骨盤領域の放射線療法は、直腸 S 状結腸腫瘍および泌尿生殖器系腫瘍を患う患者のかなりの割合に一般的に使用されてきました。 放射線による損傷の発生を防ぐために、さまざまな技術が開発されてきました。 しかし、CREの発生率は今後数年間増加し続けると予想されます。 さらに、腹部または骨盤の放射線療法は、RE に加えて、皮膚の落屑、局所的な軟組織損傷などの他の副作用を引き起こす可能性もあります。 これまでのところ、局所的な合併症のみに多くの注意が払われており、腹部または骨盤の放射線療法による全身的な損傷についての報告はほとんどありません。

低トリヨードチロニン症候群(LT3S)は、内因性の甲状腺疾患がないにもかかわらず、循環トリヨードチロニン(T3)レベルが低く、正常なチロキシン(T4)、遊離サイロキシン(FT4)および甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルが低いことを特徴とする症状であり、その症状はさまざまです。 「非甲状腺疾患症候群(NTIS)」として知られています。 この状態は重篤な病気で頻繁に検出されます。 ライヒリンら。 1973 年には、多くの慢性疾患の際に甲状腺ホルモン代謝のいくつかの側面が変化する可能性があることに初めて気づきました。 データによると、急性および慢性の重篤な状態の約 35 ~ 70% は重大な甲状腺ホルモン代謝異常に関連しており、その中で最も一般的なタイプは LT3S でした。 さらに、これらの変化は疾患の重症度と関連しており、短期予後不良と関連していることが示されています。

現在までに、LT3S と関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、敗血症などの慢性疾患との関係に関する詳細な報告を含む文献が数多くあります。 しかし、CRE患者におけるLT3Sの体系的な分析は行われていない。 したがって、本研究は、CRE患者におけるLT3Sの頻度を調査することを目的とした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院に入院された患者様とボランティアの皆様

説明

包含基準:

  • 慢性放射線性腸炎患者
  • ある種の悪性腫瘍を患っているが、これまで放射線治療を受けていない患者
  • 年齢相応の健康なボランティア

除外基準:

  • RA、SLE、甲状腺疾患、感染症、肝臓または腎臓の障害など、CRE以外の慢性疾患を患っている患者は除外されました。
  • 患者は過去 3 か月間、甲状腺ホルモンの分泌と代謝に影響を与える可能性のある薬剤を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CREグループ
慢性放射線性腸炎患者
悪性腫瘍グループ
ある種の悪性腫瘍を患っているが、これまで放射線治療を受けていない患者
対照群
年齢相応の健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:1年
結果はパーセンテージで表されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月21日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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