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Un análisis del riesgo relativo de síndrome de triyodotironina baja en pacientes con enteritis crónica por radiación

21 de mayo de 2015 actualizado por: Shengxian Fan

La enteritis por radiación (ER) es, por definición simple, un proceso inflamatorio que ocurre a nivel de los intestinos como respuesta a la exposición a la energía de radiación abdominal o pélvica. Debido a la dosis de radiación, la sensibilidad de los órganos a la radiación y algunas características del paciente, el RE puede presentarse como un síndrome agudo o crónico. Las manifestaciones clínicas difieren pero pueden incluir dolor abdominal, malabsorción, diarrea, caquexia, hemorragia intestinal, obstrucción e incluso perforación, que comprometen la calidad de vida. Durante muchos años, la radioterapia de la región abdominal o pélvica se usa comúnmente para un porcentaje significativo de pacientes con tumores rectosigmoides y del sistema genitourinario. Se han desarrollado diferentes técnicas para prevenir la aparición de lesiones inducidas por radiación. Sin embargo, se espera que la incidencia de CRE continúe aumentando durante los próximos años. Además, la radioterapia abdominal o pélvica también puede tener otros efectos secundarios además de la ER, como descamación de la piel, lesión local de tejidos blandos, etc. Hasta ahora, solo se presta mucha atención a las complicaciones locales, hay pocos informes sobre el daño sistémico de la radioterapia abdominal o pélvica.

El síndrome de triyodotironina baja (LT3S), una afección caracterizada por niveles bajos de triyodotironina (T3) circulante, niveles normales de tiroxina (T4), tiroxina libre (FT4) y hormona estimulante de la tiroides (TSH) en ausencia de una enfermedad tiroidea intrínseca, se presenta de diversas maneras. conocido como el "síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS)". Esta condición se detecta con frecuencia en la enfermedad crítica. Reichlin et al. notó por primera vez que algunos aspectos del metabolismo de la hormona tiroidea podrían cambiar durante muchas enfermedades crónicas ya en 1973. Los datos han demostrado que alrededor del 35-70% de las condiciones críticas agudas y crónicas se asociaron con un metabolismo anormal significativo de la hormona tiroidea, de los cuales LT3S fue el tipo más común. Además, se ha demostrado que estos cambios están asociados con la gravedad de la enfermedad y se han relacionado con un mal pronóstico a corto plazo.

Hasta la fecha, hay mucha literatura que incluye informes detallados sobre la relación entre LT3S y enfermedades crónicas como la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la sepsis, etc. Sin embargo, no se ha realizado ningún análisis sistemático de LT3S en pacientes con CRE. Como tal, el presente estudio tuvo como objetivo investigar la frecuencia de LT3S en pacientes con CRE.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes y voluntarios que fueron ingresados ​​en nuestro hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enteritis crónica por radiación
  • pacientes con algunos tipos de tumores malignos pero que no habían recibido radioterapia previamente
  • voluntarios sanos de la misma edad

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con una enfermedad crónica distinta de la CRE, como AR, LES, enfermedad tiroidea, enfermedades infecciosas y trastornos hepáticos o renales.
  • los pacientes han tomado cualquier medicamento que pueda influir en la secreción y el metabolismo de la hormona tiroidea durante los 3 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CRE
pacientes con enteritis crónica por radiación
grupo de malignidad
pacientes con algunos tipos de tumores malignos pero que no habían recibido radioterapia previamente
grupo de control
voluntarios sanos de la misma edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbosidad
Periodo de tiempo: un año
Los resultados se expresarán en porcentaje.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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