- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02452073
Un análisis del riesgo relativo de síndrome de triyodotironina baja en pacientes con enteritis crónica por radiación
La enteritis por radiación (ER) es, por definición simple, un proceso inflamatorio que ocurre a nivel de los intestinos como respuesta a la exposición a la energía de radiación abdominal o pélvica. Debido a la dosis de radiación, la sensibilidad de los órganos a la radiación y algunas características del paciente, el RE puede presentarse como un síndrome agudo o crónico. Las manifestaciones clínicas difieren pero pueden incluir dolor abdominal, malabsorción, diarrea, caquexia, hemorragia intestinal, obstrucción e incluso perforación, que comprometen la calidad de vida. Durante muchos años, la radioterapia de la región abdominal o pélvica se usa comúnmente para un porcentaje significativo de pacientes con tumores rectosigmoides y del sistema genitourinario. Se han desarrollado diferentes técnicas para prevenir la aparición de lesiones inducidas por radiación. Sin embargo, se espera que la incidencia de CRE continúe aumentando durante los próximos años. Además, la radioterapia abdominal o pélvica también puede tener otros efectos secundarios además de la ER, como descamación de la piel, lesión local de tejidos blandos, etc. Hasta ahora, solo se presta mucha atención a las complicaciones locales, hay pocos informes sobre el daño sistémico de la radioterapia abdominal o pélvica.
El síndrome de triyodotironina baja (LT3S), una afección caracterizada por niveles bajos de triyodotironina (T3) circulante, niveles normales de tiroxina (T4), tiroxina libre (FT4) y hormona estimulante de la tiroides (TSH) en ausencia de una enfermedad tiroidea intrínseca, se presenta de diversas maneras. conocido como el "síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS)". Esta condición se detecta con frecuencia en la enfermedad crítica. Reichlin et al. notó por primera vez que algunos aspectos del metabolismo de la hormona tiroidea podrían cambiar durante muchas enfermedades crónicas ya en 1973. Los datos han demostrado que alrededor del 35-70% de las condiciones críticas agudas y crónicas se asociaron con un metabolismo anormal significativo de la hormona tiroidea, de los cuales LT3S fue el tipo más común. Además, se ha demostrado que estos cambios están asociados con la gravedad de la enfermedad y se han relacionado con un mal pronóstico a corto plazo.
Hasta la fecha, hay mucha literatura que incluye informes detallados sobre la relación entre LT3S y enfermedades crónicas como la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la sepsis, etc. Sin embargo, no se ha realizado ningún análisis sistemático de LT3S en pacientes con CRE. Como tal, el presente estudio tuvo como objetivo investigar la frecuencia de LT3S en pacientes con CRE.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enteritis crónica por radiación
- pacientes con algunos tipos de tumores malignos pero que no habían recibido radioterapia previamente
- voluntarios sanos de la misma edad
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con una enfermedad crónica distinta de la CRE, como AR, LES, enfermedad tiroidea, enfermedades infecciosas y trastornos hepáticos o renales.
- los pacientes han tomado cualquier medicamento que pueda influir en la secreción y el metabolismo de la hormona tiroidea durante los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo CRE
pacientes con enteritis crónica por radiación
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grupo de malignidad
pacientes con algunos tipos de tumores malignos pero que no habían recibido radioterapia previamente
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grupo de control
voluntarios sanos de la misma edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbosidad
Periodo de tiempo: un año
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Los resultados se expresarán en porcentaje.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- JinlingH
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