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Une analyse du risque relatif de syndrome de faible triiodothyronine chez les patients atteints d'entérite radique chronique

21 mai 2015 mis à jour par: Shengxian Fan

L'entérite radique (ER) est par définition simple un processus inflammatoire se produisant au niveau des intestins en réponse à une exposition abdominale ou pelvienne à l'énergie radiative. En raison de la dose de rayonnement, de la sensibilité des organes aux rayonnements et de certaines caractéristiques du patient, l'ER peut se présenter sous la forme d'un syndrome aigu ou chronique. Les manifestations cliniques diffèrent mais peuvent inclure des douleurs abdominales, une malabsorption, une diarrhée, une cachexie, une hémorragie intestinale, une obstruction et même une perforation, qui compromettent la qualité de vie. Depuis de nombreuses années, la radiothérapie de la région abdominale ou pelvienne est couramment utilisée pour un pourcentage important de patients atteints de tumeurs recto-sigmoïdiennes et génito-urinaires. Différentes techniques ont été développées pour prévenir l'apparition de lésions radio-induites. Cependant, l'incidence de la CRE devrait continuer à augmenter au cours des prochaines années. De plus, la radiothérapie abdominale ou pelvienne peut également entraîner d'autres effets secondaires en plus de l'ER, comme la desquamation de la peau, des lésions locales des tissus mous, etc. Jusqu'à présent, une grande attention n'est accordée qu'aux complications locales, il existe peu de rapports sur les dommages systémiques de la radiothérapie abdominale ou pelvienne.

Le syndrome de faible triiodothyronine (LT3S), une affection caractérisée par de faibles taux circulants de triiodothyronine (T3), des taux normaux de thyroxine (T4), de thyroxine libre (FT4) et de thyréostimuline (TSH) en l'absence d'une maladie thyroïdienne intrinsèque, est diversement connu sous le nom de "syndrome de maladie non thyroïdienne (NTIS)". Cette condition est fréquemment détectée dans les maladies graves. Reichlin et al. a remarqué pour la première fois que certains aspects du métabolisme des hormones thyroïdiennes pouvaient changer au cours de nombreuses maladies chroniques dès 1973. Les données ont montré qu'environ 35 à 70 % des conditions critiques aiguës et chroniques étaient associées à un métabolisme anormal significatif des hormones thyroïdiennes, dont le LT3S était le type le plus courant. De plus, il a été démontré que ces changements sont associés à la gravité de la maladie et ont été associés à un mauvais pronostic à court terme.

À ce jour, de nombreuses publications incluent des rapports détaillés sur la relation entre le LT3S et les maladies chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la septicémie, etc. Cependant, aucune analyse systématique de LT3S chez les patients avec CRE n'a été entreprise. En tant que telle, la présente étude visait à étudier la fréquence de LT3S chez les patients CRE.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients et bénévoles qui ont été admis dans notre hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'entérite radique chronique
  • patients atteints de certains types de tumeurs malignes mais n'ayant jamais reçu de radiothérapie
  • volontaires sains appariés selon l'âge

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'une maladie chronique autre que CRE, y compris PR, LED, maladie thyroïdienne, maladies infectieuses et troubles hépatiques ou rénaux ont été exclus.
  • les patients ont pris des médicaments susceptibles d'influencer la sécrétion et le métabolisme des hormones thyroïdiennes au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CRE
patients atteints d'entérite radique chronique
groupe de malignité
patients atteints de certains types de tumeurs malignes mais n'ayant jamais reçu de radiothérapie
groupe de contrôle
volontaires sains appariés selon l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité
Délai: un ans
Les résultats seront exprimés en pourcentage
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

22 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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