- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02452073
Une analyse du risque relatif de syndrome de faible triiodothyronine chez les patients atteints d'entérite radique chronique
L'entérite radique (ER) est par définition simple un processus inflammatoire se produisant au niveau des intestins en réponse à une exposition abdominale ou pelvienne à l'énergie radiative. En raison de la dose de rayonnement, de la sensibilité des organes aux rayonnements et de certaines caractéristiques du patient, l'ER peut se présenter sous la forme d'un syndrome aigu ou chronique. Les manifestations cliniques diffèrent mais peuvent inclure des douleurs abdominales, une malabsorption, une diarrhée, une cachexie, une hémorragie intestinale, une obstruction et même une perforation, qui compromettent la qualité de vie. Depuis de nombreuses années, la radiothérapie de la région abdominale ou pelvienne est couramment utilisée pour un pourcentage important de patients atteints de tumeurs recto-sigmoïdiennes et génito-urinaires. Différentes techniques ont été développées pour prévenir l'apparition de lésions radio-induites. Cependant, l'incidence de la CRE devrait continuer à augmenter au cours des prochaines années. De plus, la radiothérapie abdominale ou pelvienne peut également entraîner d'autres effets secondaires en plus de l'ER, comme la desquamation de la peau, des lésions locales des tissus mous, etc. Jusqu'à présent, une grande attention n'est accordée qu'aux complications locales, il existe peu de rapports sur les dommages systémiques de la radiothérapie abdominale ou pelvienne.
Le syndrome de faible triiodothyronine (LT3S), une affection caractérisée par de faibles taux circulants de triiodothyronine (T3), des taux normaux de thyroxine (T4), de thyroxine libre (FT4) et de thyréostimuline (TSH) en l'absence d'une maladie thyroïdienne intrinsèque, est diversement connu sous le nom de "syndrome de maladie non thyroïdienne (NTIS)". Cette condition est fréquemment détectée dans les maladies graves. Reichlin et al. a remarqué pour la première fois que certains aspects du métabolisme des hormones thyroïdiennes pouvaient changer au cours de nombreuses maladies chroniques dès 1973. Les données ont montré qu'environ 35 à 70 % des conditions critiques aiguës et chroniques étaient associées à un métabolisme anormal significatif des hormones thyroïdiennes, dont le LT3S était le type le plus courant. De plus, il a été démontré que ces changements sont associés à la gravité de la maladie et ont été associés à un mauvais pronostic à court terme.
À ce jour, de nombreuses publications incluent des rapports détaillés sur la relation entre le LT3S et les maladies chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la septicémie, etc. Cependant, aucune analyse systématique de LT3S chez les patients avec CRE n'a été entreprise. En tant que telle, la présente étude visait à étudier la fréquence de LT3S chez les patients CRE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'entérite radique chronique
- patients atteints de certains types de tumeurs malignes mais n'ayant jamais reçu de radiothérapie
- volontaires sains appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie chronique autre que CRE, y compris PR, LED, maladie thyroïdienne, maladies infectieuses et troubles hépatiques ou rénaux ont été exclus.
- les patients ont pris des médicaments susceptibles d'influencer la sécrétion et le métabolisme des hormones thyroïdiennes au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe CRE
patients atteints d'entérite radique chronique
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groupe de malignité
patients atteints de certains types de tumeurs malignes mais n'ayant jamais reçu de radiothérapie
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groupe de contrôle
volontaires sains appariés selon l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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morbidité
Délai: un ans
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Les résultats seront exprimés en pourcentage
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JinlingH
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