- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02452073
En analys av den relativa risken för lågt trijodtyroninsyndrom hos patienter med kronisk strålningsenterit
Strålningsenterit (RE) är en enkel definition en inflammatorisk process som inträffar i tarmnivån som ett svar på buk- eller bäckenstrålningsenergiexponering. På grund av stråldosen, organens känslighet för strålning och vissa patientegenskaper kan RE uppträda som antingen ett akut eller kroniskt syndrom. Kliniska manifestationer skiljer sig men kan innefatta buksmärtor, malabsorption, diarré, kakexi, tarmblödning, obstruktion och till och med perforering, vilket äventyrar livskvaliteten. Under många år har strålbehandling av buk- eller bäckenregionen vanligtvis använts för en betydande andel av patienterna med rectosigmoida och genitourinära tumörer. Olika tekniker har utvecklats för att förhindra uppkomsten av strålningsinducerad skada. Förekomsten av CRE förväntas dock fortsätta att öka under de kommande åren. Dessutom kan strålbehandling av buken eller bäckenet också leda till andra biverkningar utöver RE, såsom hudavbildning, lokal mjukdelsskada och så vidare. Hittills ägnas mycket uppmärksamhet endast åt lokala komplikationer, det finns få rapporter om systemskada av buk- eller bäckenstrålbehandling.
Lågt trijodtyroninsyndrom (LT3S), ett tillstånd som kännetecknas av låga nivåer av cirkulerande trijodtyronin (T3), normala tyroxin (T4), fritt tyroxin (FT4) och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) nivåer i frånvaro av en inneboende sköldkörtelsjukdom, är olika känt som "nonthyroidal illness syndrome (NTIS)". Detta tillstånd upptäcks ofta vid kritisk sjukdom. Reichlin et al. märkte först att vissa aspekter av sköldkörtelhormonmetabolismen kan förändras under många kroniska sjukdomar så tidigt som 1973. Data har visat att cirka 35-70 % av akuta och kroniska kritiska tillstånd var förknippade med en signifikant onormal metabolism av sköldkörtelhormon, varav LT3S var den vanligaste typen. Dessutom har dessa förändringar visat sig vara associerade med sjukdomens svårighetsgrad och har varit kopplade till dålig korttidsprognos.
Hittills finns det massor av litteratur som inkluderar detaljerade rapporter om sambandet mellan LT3S och kroniska sjukdomar som reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sepsis och så vidare. Ingen systematisk analys av LT3S hos patienter med CRE har dock utförts. Som sådan syftade den här studien till att undersöka frekvensen av LT3S hos CRE-patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk strålande enterit
- patienter med vissa typer av maligna tumörer men som inte tidigare fått strålbehandling
- åldersmatchade friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Patienter med en annan kronisk sjukdom än CRE, inklusive RA, SLE, sköldkörtelsjukdom, infektionssjukdomar och lever- eller njursjukdomar exkluderades.
- patienter har tagit några läkemedel som kan påverka utsöndringen och metabolismen av sköldkörtelhormon under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CRE-gruppen
patienter med kronisk strålande enterit
|
|
malignitetsgrupp
patienter med vissa typer av maligna tumörer men som inte tidigare fått strålbehandling
|
|
kontrollgrupp
åldersmatchade friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjuklighet
Tidsram: ett år
|
Resultaten kommer att uttryckas i procent
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JinlingH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelfunktionstester
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadNeuroplasticitetGrekland
-
Mayo ClinicRekryteringTrauma i nedre extremiteternaFörenta staterna
-
Medical University of GrazAvslutad
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkändPrimär hypotyreos.Förenta staterna
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringÅldrande | Åldersrelaterad hörselnedsättningKanada
-
AbbVieHar inte rekryterat ännu
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, inte rekryterandeADHD | Barn, baraKina
-
Weibing TangRekryteringFörstoppning | Hirschsprungs sjukdom | Inkontinens | Riskfaktor | TarmdysfunktionKina
-
CogCubed, CorpOhio UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Aspergers sjukdom | Genomgående utvecklingsstörningFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityIndragen