Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En analys av den relativa risken för lågt trijodtyroninsyndrom hos patienter med kronisk strålningsenterit

21 maj 2015 uppdaterad av: Shengxian Fan

Strålningsenterit (RE) är en enkel definition en inflammatorisk process som inträffar i tarmnivån som ett svar på buk- eller bäckenstrålningsenergiexponering. På grund av stråldosen, organens känslighet för strålning och vissa patientegenskaper kan RE uppträda som antingen ett akut eller kroniskt syndrom. Kliniska manifestationer skiljer sig men kan innefatta buksmärtor, malabsorption, diarré, kakexi, tarmblödning, obstruktion och till och med perforering, vilket äventyrar livskvaliteten. Under många år har strålbehandling av buk- eller bäckenregionen vanligtvis använts för en betydande andel av patienterna med rectosigmoida och genitourinära tumörer. Olika tekniker har utvecklats för att förhindra uppkomsten av strålningsinducerad skada. Förekomsten av CRE förväntas dock fortsätta att öka under de kommande åren. Dessutom kan strålbehandling av buken eller bäckenet också leda till andra biverkningar utöver RE, såsom hudavbildning, lokal mjukdelsskada och så vidare. Hittills ägnas mycket uppmärksamhet endast åt lokala komplikationer, det finns få rapporter om systemskada av buk- eller bäckenstrålbehandling.

Lågt trijodtyroninsyndrom (LT3S), ett tillstånd som kännetecknas av låga nivåer av cirkulerande trijodtyronin (T3), normala tyroxin (T4), fritt tyroxin (FT4) och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) nivåer i frånvaro av en inneboende sköldkörtelsjukdom, är olika känt som "nonthyroidal illness syndrome (NTIS)". Detta tillstånd upptäcks ofta vid kritisk sjukdom. Reichlin et al. märkte först att vissa aspekter av sköldkörtelhormonmetabolismen kan förändras under många kroniska sjukdomar så tidigt som 1973. Data har visat att cirka 35-70 % av akuta och kroniska kritiska tillstånd var förknippade med en signifikant onormal metabolism av sköldkörtelhormon, varav LT3S var den vanligaste typen. Dessutom har dessa förändringar visat sig vara associerade med sjukdomens svårighetsgrad och har varit kopplade till dålig korttidsprognos.

Hittills finns det massor av litteratur som inkluderar detaljerade rapporter om sambandet mellan LT3S och kroniska sjukdomar som reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sepsis och så vidare. Ingen systematisk analys av LT3S hos patienter med CRE har dock utförts. Som sådan syftade den här studien till att undersöka frekvensen av LT3S hos CRE-patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter och frivilliga som lades in på vårt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk strålande enterit
  • patienter med vissa typer av maligna tumörer men som inte tidigare fått strålbehandling
  • åldersmatchade friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en annan kronisk sjukdom än CRE, inklusive RA, SLE, sköldkörtelsjukdom, infektionssjukdomar och lever- eller njursjukdomar exkluderades.
  • patienter har tagit några läkemedel som kan påverka utsöndringen och metabolismen av sköldkörtelhormon under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CRE-gruppen
patienter med kronisk strålande enterit
malignitetsgrupp
patienter med vissa typer av maligna tumörer men som inte tidigare fått strålbehandling
kontrollgrupp
åldersmatchade friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklighet
Tidsram: ett år
Resultaten kommer att uttryckas i procent
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelfunktionstester

3
Prenumerera