- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02452073
Анализ относительного риска синдрома низкого уровня трийодтиронина у больных хроническим лучевым энтеритом
Радиационный энтерит (РЭ) по простому определению представляет собой воспалительный процесс, возникающий на уровне кишечника в ответ на облучение брюшной полости или таза лучевой энергией. Из-за дозировки облучения, чувствительности органов к облучению и некоторых характеристик пациента РЭ может проявляться как острый, так и хронический синдром. Клинические проявления различаются, но могут включать боль в животе, мальабсорбцию, диарею, кахексию, кишечное кровотечение, непроходимость и даже перфорацию, которые ухудшают качество жизни. В течение многих лет лучевая терапия брюшной или тазовой области широко используется для значительного процента больных с опухолями ректосигмоидной и мочеполовой систем. Были разработаны различные методы для предотвращения возникновения радиационного поражения. Тем не менее, ожидается, что в ближайшие годы заболеваемость CRE будет продолжать расти. Более того, абдоминальная или тазовая лучевая терапия может также привести к другим побочным эффектам в дополнение к РЭ, таким как шелушение кожи, локальное повреждение мягких тканей и так далее. До сих пор большое внимание уделяется только местным осложнениям, мало сообщений о системных повреждениях брюшной или тазовой лучевой терапии.
Синдром низкого трийодтиронина (LT3S), состояние, характеризующееся низким уровнем циркулирующего трийодтиронина (T3), нормальным уровнем тироксина (T4), свободного тироксина (FT4) и тиреотропного гормона (TSH) при отсутствии внутреннего заболевания щитовидной железы, проявляется по-разному. известный как «синдром нетиреоидного заболевания (NTIS)». Это состояние часто выявляется при критических состояниях. Рейхлин и др. впервые заметил, что некоторые аспекты метаболизма тиреоидных гормонов могут изменяться при многих хронических заболеваниях еще в 1973 г. Данные показали, что около 35-70% острых и хронических критических состояний были связаны со значительным нарушением метаболизма гормонов щитовидной железы, из которых наиболее распространенным типом был LT3S. Кроме того, было показано, что эти изменения связаны с тяжестью заболевания и связаны с неблагоприятным краткосрочным прогнозом.
На сегодняшний день существует множество литературы, включающей подробные отчеты о взаимосвязи между LT3S и хроническими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, сепсис и так далее. Однако систематического анализа LT3S у пациентов с CRE не проводилось. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение частоты LT3S у пациентов с CRE.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные хроническим лучевым энтеритом
- пациенты с некоторыми видами злокачественных опухолей, ранее не получавшие лучевую терапию
- здоровые добровольцы того же возраста
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническим заболеванием, отличным от CRE, включая РА, СКВ, заболевания щитовидной железы, инфекционные заболевания и заболевания печени или почек, были исключены.
- пациенты принимали какие-либо препараты, которые могут влиять на секрецию и метаболизм гормонов щитовидной железы в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КРЭ группа
больные хроническим лучевым энтеритом
|
|
|
группа злокачественных новообразований
пациенты с некоторыми видами злокачественных опухолей, ранее не получавшие лучевую терапию
|
|
|
контрольная группа
здоровые добровольцы того же возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость
Временное ограничение: один год
|
Результаты будут выражены в процентах
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JinlingH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .