Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ относительного риска синдрома низкого уровня трийодтиронина у больных хроническим лучевым энтеритом

21 мая 2015 г. обновлено: Shengxian Fan

Радиационный энтерит (РЭ) по простому определению представляет собой воспалительный процесс, возникающий на уровне кишечника в ответ на облучение брюшной полости или таза лучевой энергией. Из-за дозировки облучения, чувствительности органов к облучению и некоторых характеристик пациента РЭ может проявляться как острый, так и хронический синдром. Клинические проявления различаются, но могут включать боль в животе, мальабсорбцию, диарею, кахексию, кишечное кровотечение, непроходимость и даже перфорацию, которые ухудшают качество жизни. В течение многих лет лучевая терапия брюшной или тазовой области широко используется для значительного процента больных с опухолями ректосигмоидной и мочеполовой систем. Были разработаны различные методы для предотвращения возникновения радиационного поражения. Тем не менее, ожидается, что в ближайшие годы заболеваемость CRE будет продолжать расти. Более того, абдоминальная или тазовая лучевая терапия может также привести к другим побочным эффектам в дополнение к РЭ, таким как шелушение кожи, локальное повреждение мягких тканей и так далее. До сих пор большое внимание уделяется только местным осложнениям, мало сообщений о системных повреждениях брюшной или тазовой лучевой терапии.

Синдром низкого трийодтиронина (LT3S), состояние, характеризующееся низким уровнем циркулирующего трийодтиронина (T3), нормальным уровнем тироксина (T4), свободного тироксина (FT4) и тиреотропного гормона (TSH) при отсутствии внутреннего заболевания щитовидной железы, проявляется по-разному. известный как «синдром нетиреоидного заболевания (NTIS)». Это состояние часто выявляется при критических состояниях. Рейхлин и др. впервые заметил, что некоторые аспекты метаболизма тиреоидных гормонов могут изменяться при многих хронических заболеваниях еще в 1973 г. Данные показали, что около 35-70% острых и хронических критических состояний были связаны со значительным нарушением метаболизма гормонов щитовидной железы, из которых наиболее распространенным типом был LT3S. Кроме того, было показано, что эти изменения связаны с тяжестью заболевания и связаны с неблагоприятным краткосрочным прогнозом.

На сегодняшний день существует множество литературы, включающей подробные отчеты о взаимосвязи между LT3S и хроническими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, сепсис и так далее. Однако систематического анализа LT3S у пациентов с CRE не проводилось. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение частоты LT3S у пациентов с CRE.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов и волонтеров, поступивших в нашу больницу

Описание

Критерии включения:

  • больные хроническим лучевым энтеритом
  • пациенты с некоторыми видами злокачественных опухолей, ранее не получавшие лучевую терапию
  • здоровые добровольцы того же возраста

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническим заболеванием, отличным от CRE, включая РА, СКВ, заболевания щитовидной железы, инфекционные заболевания и заболевания печени или почек, были исключены.
  • пациенты принимали какие-либо препараты, которые могут влиять на секрецию и метаболизм гормонов щитовидной железы в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КРЭ группа
больные хроническим лучевым энтеритом
группа злокачественных новообразований
пациенты с некоторыми видами злокачественных опухолей, ранее не получавшие лучевую терапию
контрольная группа
здоровые добровольцы того же возраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость
Временное ограничение: один год
Результаты будут выражены в процентах
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться