- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02452073
Uma análise do risco relativo para síndrome de baixa triiodotironina em pacientes com enterite crônica por radiação
A enterite por radiação (ER) é, por simples definição, um processo inflamatório que ocorre ao nível dos intestinos como resposta à exposição à energia de radiação abdominal ou pélvica. Devido à dosagem de radiação, sensibilidade dos órgãos à radiação e algumas características do paciente, o ER pode se apresentar como uma síndrome aguda ou crônica. As manifestações clínicas diferem, mas podem incluir dor abdominal, má absorção, diarreia, caquexia, sangramento intestinal, obstrução e até mesmo perfuração, que comprometem a qualidade de vida. Por muitos anos, a radioterapia da região abdominal ou pélvica é comumente utilizada para uma porcentagem significativa de pacientes com tumores do retossigmóide e do aparelho geniturinário. Diferentes técnicas têm sido desenvolvidas para prevenir a ocorrência de lesões induzidas por radiação. No entanto, espera-se que a incidência de CRE continue a aumentar durante os próximos anos. Além do mais, a radioterapia abdominal ou pélvica também pode levar a outros efeitos colaterais além do RE, como descamação da pele, lesão local dos tecidos moles e assim por diante. Até agora, muita atenção é dada apenas às complicações locais, há poucos relatos sobre danos sistêmicos da radioterapia abdominal ou pélvica.
A síndrome de triiodotironina baixa (LT3S), uma condição caracterizada por níveis baixos de triiodotironina (T3) circulante, níveis normais de tiroxina (T4), tiroxina livre (FT4) e hormônio estimulante da tireoide (TSH) na ausência de uma doença intrínseca da tireoide, é diversamente conhecida como "síndrome da doença não tireoidiana (NTIS)". Esta condição é freqüentemente detectada em doenças críticas. Reichlin et ai. notou pela primeira vez que alguns aspectos do metabolismo do hormônio tireoidiano podem mudar durante muitas doenças crônicas já em 1973. Os dados mostraram que cerca de 35-70% das condições críticas agudas e crônicas foram associadas a um metabolismo anormal significativo do hormônio tireoidiano, dos quais o LT3S foi o tipo mais comum. Além disso, essas alterações demonstraram estar associadas à gravidade da doença e a um mau prognóstico a curto prazo.
Até o momento, existem muitas literaturas que incluem relatórios detalhados sobre a relação entre LT3S e doenças crônicas, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, sepse e assim por diante. No entanto, nenhuma análise sistemática de LT3S em pacientes com CRE foi realizada. Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar a frequência de LT3S em pacientes com ERC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com enterite crônica por radiação
- pacientes com alguns tipos de tumores malignos, mas que não receberam radioterapia anteriormente
- voluntários saudáveis da mesma idade
Critério de exclusão:
- Pacientes com outra doença crônica além da CRE, incluindo AR, LES, doenças da tireoide, doenças infecciosas e distúrbios hepáticos ou renais foram excluídos.
- os pacientes tomaram qualquer medicamento que possa influenciar a secreção e o metabolismo do hormônio tireoidiano durante os 3 meses anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo CRE
pacientes com enterite crônica por radiação
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grupo de malignidade
pacientes com alguns tipos de tumores malignos, mas que não receberam radioterapia anteriormente
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grupo de controle
voluntários saudáveis da mesma idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade
Prazo: um ano
|
Os resultados serão expressos em porcentagem
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JinlingH
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