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Uma análise do risco relativo para síndrome de baixa triiodotironina em pacientes com enterite crônica por radiação

21 de maio de 2015 atualizado por: Shengxian Fan

A enterite por radiação (ER) é, por simples definição, um processo inflamatório que ocorre ao nível dos intestinos como resposta à exposição à energia de radiação abdominal ou pélvica. Devido à dosagem de radiação, sensibilidade dos órgãos à radiação e algumas características do paciente, o ER pode se apresentar como uma síndrome aguda ou crônica. As manifestações clínicas diferem, mas podem incluir dor abdominal, má absorção, diarreia, caquexia, sangramento intestinal, obstrução e até mesmo perfuração, que comprometem a qualidade de vida. Por muitos anos, a radioterapia da região abdominal ou pélvica é comumente utilizada para uma porcentagem significativa de pacientes com tumores do retossigmóide e do aparelho geniturinário. Diferentes técnicas têm sido desenvolvidas para prevenir a ocorrência de lesões induzidas por radiação. No entanto, espera-se que a incidência de CRE continue a aumentar durante os próximos anos. Além do mais, a radioterapia abdominal ou pélvica também pode levar a outros efeitos colaterais além do RE, como descamação da pele, lesão local dos tecidos moles e assim por diante. Até agora, muita atenção é dada apenas às complicações locais, há poucos relatos sobre danos sistêmicos da radioterapia abdominal ou pélvica.

A síndrome de triiodotironina baixa (LT3S), uma condição caracterizada por níveis baixos de triiodotironina (T3) circulante, níveis normais de tiroxina (T4), tiroxina livre (FT4) e hormônio estimulante da tireoide (TSH) na ausência de uma doença intrínseca da tireoide, é diversamente conhecida como "síndrome da doença não tireoidiana (NTIS)". Esta condição é freqüentemente detectada em doenças críticas. Reichlin et ai. notou pela primeira vez que alguns aspectos do metabolismo do hormônio tireoidiano podem mudar durante muitas doenças crônicas já em 1973. Os dados mostraram que cerca de 35-70% das condições críticas agudas e crônicas foram associadas a um metabolismo anormal significativo do hormônio tireoidiano, dos quais o LT3S foi o tipo mais comum. Além disso, essas alterações demonstraram estar associadas à gravidade da doença e a um mau prognóstico a curto prazo.

Até o momento, existem muitas literaturas que incluem relatórios detalhados sobre a relação entre LT3S e doenças crônicas, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, sepse e assim por diante. No entanto, nenhuma análise sistemática de LT3S em pacientes com CRE foi realizada. Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar a frequência de LT3S em pacientes com ERC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes e voluntários internados em nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com enterite crônica por radiação
  • pacientes com alguns tipos de tumores malignos, mas que não receberam radioterapia anteriormente
  • voluntários saudáveis ​​da mesma idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outra doença crônica além da CRE, incluindo AR, LES, doenças da tireoide, doenças infecciosas e distúrbios hepáticos ou renais foram excluídos.
  • os pacientes tomaram qualquer medicamento que possa influenciar a secreção e o metabolismo do hormônio tireoidiano durante os 3 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CRE
pacientes com enterite crônica por radiação
grupo de malignidade
pacientes com alguns tipos de tumores malignos, mas que não receberam radioterapia anteriormente
grupo de controle
voluntários saudáveis ​​da mesma idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade
Prazo: um ano
Os resultados serão expressos em porcentagem
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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