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Eine Analyse des relativen Risikos für ein niedriges Triiodthyronin-Syndrom bei Patienten mit chronischer Strahlenenteritis

21. Mai 2015 aktualisiert von: Shengxian Fan

Strahlenenteritis (RE) ist per einfacher Definition ein entzündlicher Prozess, der auf der Ebene des Darms als Reaktion auf die Strahlungsenergie im Bauch oder Becken auftritt. Aufgrund der Strahlendosis, der Strahlenempfindlichkeit der Organe und einiger Patientenmerkmale kann RE entweder als akutes oder chronisches Syndrom auftreten. Die klinischen Manifestationen sind unterschiedlich, können jedoch Bauchschmerzen, Malabsorption, Durchfall, Kachexie, Darmblutungen, Obstruktion und sogar Perforationen umfassen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Seit vielen Jahren wird bei einem erheblichen Prozentsatz der Patienten mit Tumoren des Rektosigmoids und des Urogenitalsystems häufig eine Strahlentherapie der Bauch- oder Beckenregion eingesetzt. Es wurden verschiedene Techniken entwickelt, um das Auftreten strahlenbedingter Verletzungen zu verhindern. Es wird jedoch erwartet, dass die CRE-Inzidenz in den kommenden Jahren weiter zunehmen wird. Darüber hinaus kann die Strahlentherapie im Bauch- oder Beckenbereich neben der RE auch zu anderen Nebenwirkungen führen, wie z. B. Hautabschuppung, lokale Weichteilverletzungen usw. Bisher wird nur den lokalen Komplikationen viel Aufmerksamkeit geschenkt, über systemische Schäden durch Strahlentherapie im Bauch- oder Beckenbereich gibt es kaum Berichte.

Das Low-Triiodthyronin-Syndrom (LT3S), ein Zustand, der durch niedrige zirkulierende Triiodthyronin-Spiegel (T3), normale Thyroxin-Spiegel (T4), freies Thyroxin (FT4) und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) ohne Vorliegen einer intrinsischen Schilddrüsenerkrankung gekennzeichnet ist, ist vielfältig bekannt als „nonthyroidales Krankheitssyndrom (NTIS)“. Dieser Zustand wird häufig bei kritischen Erkrankungen festgestellt. Reichlin et al. Bereits 1973 bemerkte er erstmals, dass sich einige Aspekte des Schilddrüsenhormonstoffwechsels bei vielen chronischen Krankheiten verändern könnten. Daten haben gezeigt, dass etwa 35–70 % der akuten und chronischen kritischen Zustände mit einem erheblichen abnormalen Schilddrüsenhormonstoffwechsel verbunden waren, wobei LT3S der häufigste Typ war. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass diese Veränderungen mit der Schwere der Erkrankung verbunden sind und mit einer schlechten Kurzzeitprognose verbunden sind.

Bis heute gibt es zahlreiche Literaturberichte, die detaillierte Berichte über den Zusammenhang zwischen LT3S und chronischen Krankheiten wie rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Sepsis usw. enthalten. Es wurde jedoch keine systematische Analyse von LT3S bei Patienten mit CRE durchgeführt. Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die Häufigkeit von LT3S bei CRE-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten und Freiwillige, die in unserem Krankenhaus aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Strahlenenteritis
  • Patienten mit bestimmten bösartigen Tumoren, die zuvor keine Strahlentherapie erhalten hatten
  • altersentsprechende gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen chronischen Erkrankung als CRE, einschließlich RA, SLE, Schilddrüsenerkrankungen, Infektionskrankheiten sowie Leber- oder Nierenerkrankungen, wurden ausgeschlossen.
  • Die Patienten haben in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen, die die Sekretion und den Stoffwechsel der Schilddrüsenhormone beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CRE-Gruppe
Patienten mit chronischer Strahlenenteritis
Malignitätsgruppe
Patienten mit bestimmten bösartigen Tumoren, die zuvor keine Strahlentherapie erhalten hatten
Kontrollgruppe
altersentsprechende gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: ein Jahr
Die Ergebnisse werden in Prozent ausgedrückt
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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