- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02452073
Analiza względnego ryzyka zespołu niskiego poziomu trójjodotyroniny u pacjentów z przewlekłym popromiennym zapaleniem jelit
Popromienne zapalenie jelit (RE) jest w prostej definicji procesem zapalnym zachodzącym na poziomie jelit w odpowiedzi na ekspozycję na energię promieniowania jamy brzusznej lub miednicy. Ze względu na dawkę promieniowania, wrażliwość narządów na promieniowanie i niektóre cechy pacjenta, RE może objawiać się jako zespół ostry lub przewlekły. Objawy kliniczne są różne, ale mogą obejmować ból brzucha, złe wchłanianie, biegunkę, wyniszczenie, krwawienie z jelit, niedrożność, a nawet perforację, które pogarszają jakość życia. Od wielu lat radioterapia okolicy brzusznej lub miednicy jest powszechnie stosowana u znacznego odsetka pacjentów z nowotworami układu odbytniczo-esiczego i moczowo-płciowego. Opracowano różne techniki zapobiegania występowaniu urazów wywołanych promieniowaniem. Oczekuje się jednak, że częstość występowania CRE będzie rosła w nadchodzących latach. Co więcej, radioterapia jamy brzusznej lub miednicy może również prowadzić do innych działań niepożądanych oprócz RE, takich jak złuszczanie skóry, miejscowe uszkodzenie tkanek miękkich i tak dalej. Do tej pory wiele uwagi poświęca się jedynie powikłaniom miejscowym, niewiele jest doniesień o uszkodzeniach ogólnoustrojowych radioterapii jamy brzusznej lub miednicy.
Zespół niskiego poziomu trójjodotyroniny (LT3S), stan charakteryzujący się niskim stężeniem trójjodotyroniny (T3), prawidłowej tyroksyny (T4), wolnej tyroksyny (FT4) i hormonu tyreotropowego (TSH) przy braku wewnętrznej choroby tarczycy, jest różnie znany jako „zespół chorób niezwiązanych z tarczycą (NTIS)”. Ten stan jest często wykrywany w stanie krytycznym. Reichlina i in. po raz pierwszy zauważyli, że niektóre aspekty metabolizmu hormonów tarczycy mogą zmieniać się podczas wielu chorób przewlekłych już w 1973 roku. Dane wykazały, że około 35-70% ostrych i przewlekłych stanów krytycznych było związanych ze znacznym nieprawidłowym metabolizmem hormonów tarczycy, z których najczęstszym typem był LT3S. Ponadto wykazano, że zmiany te są związane z ciężkością choroby i są związane ze złymi rokowaniami krótkoterminowymi.
Do chwili obecnej istnieje wiele publikacji, w tym szczegółowe raporty na temat związku między LT3S a chorobami przewlekłymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, posocznica i tak dalej. Jednak nie przeprowadzono systematycznej analizy LT3S u pacjentów z CRE. W związku z tym niniejsze badanie miało na celu zbadanie częstości występowania LT3S u pacjentów z CRE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłym popromiennym zapaleniem jelit
- pacjentów z niektórymi rodzajami nowotworów złośliwych, którzy nie otrzymywali wcześniej radioterapii
- zdrowych ochotników w tym samym wieku
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z chorobą przewlekłą inną niż CRE, w tym RZS, SLE, chorobami tarczycy, chorobami zakaźnymi oraz zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
- pacjenci przyjmowali leki, które mogą wpływać na wydzielanie i metabolizm hormonów tarczycy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa CRE
pacjentów z przewlekłym popromiennym zapaleniem jelit
|
|
grupa nowotworów złośliwych
pacjentów z niektórymi rodzajami nowotworów złośliwych, którzy nie otrzymywali wcześniej radioterapii
|
|
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników w tym samym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zachorowalność
Ramy czasowe: rok
|
Wyniki zostaną wyrażone w procentach
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JinlingH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania czynności tarczycy
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria