Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza względnego ryzyka zespołu niskiego poziomu trójjodotyroniny u pacjentów z przewlekłym popromiennym zapaleniem jelit

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Shengxian Fan

Popromienne zapalenie jelit (RE) jest w prostej definicji procesem zapalnym zachodzącym na poziomie jelit w odpowiedzi na ekspozycję na energię promieniowania jamy brzusznej lub miednicy. Ze względu na dawkę promieniowania, wrażliwość narządów na promieniowanie i niektóre cechy pacjenta, RE może objawiać się jako zespół ostry lub przewlekły. Objawy kliniczne są różne, ale mogą obejmować ból brzucha, złe wchłanianie, biegunkę, wyniszczenie, krwawienie z jelit, niedrożność, a nawet perforację, które pogarszają jakość życia. Od wielu lat radioterapia okolicy brzusznej lub miednicy jest powszechnie stosowana u znacznego odsetka pacjentów z nowotworami układu odbytniczo-esiczego i moczowo-płciowego. Opracowano różne techniki zapobiegania występowaniu urazów wywołanych promieniowaniem. Oczekuje się jednak, że częstość występowania CRE będzie rosła w nadchodzących latach. Co więcej, radioterapia jamy brzusznej lub miednicy może również prowadzić do innych działań niepożądanych oprócz RE, takich jak złuszczanie skóry, miejscowe uszkodzenie tkanek miękkich i tak dalej. Do tej pory wiele uwagi poświęca się jedynie powikłaniom miejscowym, niewiele jest doniesień o uszkodzeniach ogólnoustrojowych radioterapii jamy brzusznej lub miednicy.

Zespół niskiego poziomu trójjodotyroniny (LT3S), stan charakteryzujący się niskim stężeniem trójjodotyroniny (T3), prawidłowej tyroksyny (T4), wolnej tyroksyny (FT4) i hormonu tyreotropowego (TSH) przy braku wewnętrznej choroby tarczycy, jest różnie znany jako „zespół chorób niezwiązanych z tarczycą (NTIS)”. Ten stan jest często wykrywany w stanie krytycznym. Reichlina i in. po raz pierwszy zauważyli, że niektóre aspekty metabolizmu hormonów tarczycy mogą zmieniać się podczas wielu chorób przewlekłych już w 1973 roku. Dane wykazały, że około 35-70% ostrych i przewlekłych stanów krytycznych było związanych ze znacznym nieprawidłowym metabolizmem hormonów tarczycy, z których najczęstszym typem był LT3S. Ponadto wykazano, że zmiany te są związane z ciężkością choroby i są związane ze złymi rokowaniami krótkoterminowymi.

Do chwili obecnej istnieje wiele publikacji, w tym szczegółowe raporty na temat związku między LT3S a chorobami przewlekłymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, posocznica i tak dalej. Jednak nie przeprowadzono systematycznej analizy LT3S u pacjentów z CRE. W związku z tym niniejsze badanie miało na celu zbadanie częstości występowania LT3S u pacjentów z CRE.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów i wolontariuszy przyjętych do naszego szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przewlekłym popromiennym zapaleniem jelit
  • pacjentów z niektórymi rodzajami nowotworów złośliwych, którzy nie otrzymywali wcześniej radioterapii
  • zdrowych ochotników w tym samym wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z chorobą przewlekłą inną niż CRE, w tym RZS, SLE, chorobami tarczycy, chorobami zakaźnymi oraz zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
  • pacjenci przyjmowali leki, które mogą wpływać na wydzielanie i metabolizm hormonów tarczycy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CRE
pacjentów z przewlekłym popromiennym zapaleniem jelit
grupa nowotworów złośliwych
pacjentów z niektórymi rodzajami nowotworów złośliwych, którzy nie otrzymywali wcześniej radioterapii
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników w tym samym wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: rok
Wyniki zostaną wyrażone w procentach
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania czynności tarczycy

3
Subskrybuj