Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza relativního rizika syndromu nízkého trijodtyroninu u pacientů s chronickou radiační enteritidou

21. května 2015 aktualizováno: Shengxian Fan

Radiační enteritida (RE) je podle jednoduché definice zánětlivý proces vyskytující se na úrovni střev jako odpověď na abdominální nebo pánevní radiační energii. Vzhledem k dávce záření, citlivosti orgánů na záření a některým charakteristikám pacienta se RE může projevit buď jako akutní nebo chronický syndrom. Klinické projevy se liší, ale mohou zahrnovat bolesti břicha, malabsorpci, průjem, kachexii, střevní krvácení, obstrukci a dokonce perforaci, které snižují kvalitu života. Radioterapie břišní nebo pánevní oblasti se již řadu let běžně používá u významného procenta pacientů s nádory rektosigmatu a urogenitálního systému. Byly vyvinuty různé techniky, aby se zabránilo vzniku poranění způsobeného zářením. Očekává se však, že výskyt CRE bude v následujících letech nadále stoupat. A co víc, radioterapie břicha nebo pánve může kromě RE vést k dalším vedlejším účinkům, jako je deskvamace kůže, lokální poranění měkkých tkání a tak dále. Dosud je velká pozornost věnována pouze lokálním komplikacím, o systémovém poškození břišní nebo pánevní radioterapie je málo zpráv.

Syndrom nízkého trijodtyroninu (LT3S), stav charakterizovaný nízkými hladinami cirkulujícího trijodtyroninu (T3), normálními hladinami tyroxinu (T4), volného tyroxinu (FT4) a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) při absenci vnitřního onemocnění štítné žlázy známý jako „syndrom netyreoidálního onemocnění (NTIS)“. Tento stav je často detekován u kritického onemocnění. Reichlin a kol. poprvé si všimli, že některé aspekty metabolismu hormonů štítné žlázy se mohou změnit během mnoha chronických onemocnění již v roce 1973. Data ukázala, že asi 35–70 % akutních a chronických kritických stavů bylo spojeno s významným abnormálním metabolismem hormonů štítné žlázy, z nichž nejběžnějším typem byl LT3S. Navíc se ukázalo, že tyto změny jsou spojeny se závažností onemocnění a byly spojeny se špatnou krátkodobou prognózou.

K dnešnímu dni existuje mnoho literatury obsahující podrobné zprávy o vztahu mezi LT3S a chronickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sepse a tak dále. Nebyla však provedena žádná systematická analýza LT3S u pacientů s CRE. Cílem této studie jako takové bylo prozkoumat frekvenci LT3S u pacientů s CRE.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů a dobrovolníků, kteří byli přijati do naší nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s chronickou radiační enteritidou
  • pacientů s některými druhy zhoubných nádorů, kteří však dříve nebyli léčeni radioterapií
  • zdraví dobrovolníci stejného věku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním jiným než CRE, včetně RA, SLE, onemocnění štítné žlázy, infekčních onemocnění a jaterních nebo ledvinových poruch, byli vyloučeni.
  • pacienti během předchozích 3 měsíců užívali jakékoli léky, které mohou ovlivnit sekreci a metabolismus hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CRE
pacientů s chronickou radiační enteritidou
maligní skupina
pacientů s některými druhy zhoubných nádorů, kteří však dříve nebyli léčeni radioterapií
kontrolní skupina
zdraví dobrovolníci stejného věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost
Časové okno: jeden rok
Výsledky budou vyjádřeny v procentech
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy štítné žlázy

Předplatit