- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02452073
Analýza relativního rizika syndromu nízkého trijodtyroninu u pacientů s chronickou radiační enteritidou
Radiační enteritida (RE) je podle jednoduché definice zánětlivý proces vyskytující se na úrovni střev jako odpověď na abdominální nebo pánevní radiační energii. Vzhledem k dávce záření, citlivosti orgánů na záření a některým charakteristikám pacienta se RE může projevit buď jako akutní nebo chronický syndrom. Klinické projevy se liší, ale mohou zahrnovat bolesti břicha, malabsorpci, průjem, kachexii, střevní krvácení, obstrukci a dokonce perforaci, které snižují kvalitu života. Radioterapie břišní nebo pánevní oblasti se již řadu let běžně používá u významného procenta pacientů s nádory rektosigmatu a urogenitálního systému. Byly vyvinuty různé techniky, aby se zabránilo vzniku poranění způsobeného zářením. Očekává se však, že výskyt CRE bude v následujících letech nadále stoupat. A co víc, radioterapie břicha nebo pánve může kromě RE vést k dalším vedlejším účinkům, jako je deskvamace kůže, lokální poranění měkkých tkání a tak dále. Dosud je velká pozornost věnována pouze lokálním komplikacím, o systémovém poškození břišní nebo pánevní radioterapie je málo zpráv.
Syndrom nízkého trijodtyroninu (LT3S), stav charakterizovaný nízkými hladinami cirkulujícího trijodtyroninu (T3), normálními hladinami tyroxinu (T4), volného tyroxinu (FT4) a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) při absenci vnitřního onemocnění štítné žlázy známý jako „syndrom netyreoidálního onemocnění (NTIS)“. Tento stav je často detekován u kritického onemocnění. Reichlin a kol. poprvé si všimli, že některé aspekty metabolismu hormonů štítné žlázy se mohou změnit během mnoha chronických onemocnění již v roce 1973. Data ukázala, že asi 35–70 % akutních a chronických kritických stavů bylo spojeno s významným abnormálním metabolismem hormonů štítné žlázy, z nichž nejběžnějším typem byl LT3S. Navíc se ukázalo, že tyto změny jsou spojeny se závažností onemocnění a byly spojeny se špatnou krátkodobou prognózou.
K dnešnímu dni existuje mnoho literatury obsahující podrobné zprávy o vztahu mezi LT3S a chronickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sepse a tak dále. Nebyla však provedena žádná systematická analýza LT3S u pacientů s CRE. Cílem této studie jako takové bylo prozkoumat frekvenci LT3S u pacientů s CRE.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s chronickou radiační enteritidou
- pacientů s některými druhy zhoubných nádorů, kteří však dříve nebyli léčeni radioterapií
- zdraví dobrovolníci stejného věku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním jiným než CRE, včetně RA, SLE, onemocnění štítné žlázy, infekčních onemocnění a jaterních nebo ledvinových poruch, byli vyloučeni.
- pacienti během předchozích 3 měsíců užívali jakékoli léky, které mohou ovlivnit sekreci a metabolismus hormonů štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CRE
pacientů s chronickou radiační enteritidou
|
|
|
maligní skupina
pacientů s některými druhy zhoubných nádorů, kteří však dříve nebyli léčeni radioterapií
|
|
|
kontrolní skupina
zdraví dobrovolníci stejného věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnost
Časové okno: jeden rok
|
Výsledky budou vyjádřeny v procentech
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JinlingH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční testy štítné žlázy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy