Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een analyse van het relatieve risico op laag triiodothyroninesyndroom bij patiënten met chronische stralingsenteritis

21 mei 2015 bijgewerkt door: Shengxian Fan

Stralings-enteritis (RE) is eenvoudigweg een ontstekingsproces dat optreedt op het niveau van de darmen als reactie op blootstelling aan stralingsenergie in de buik of het bekken. Vanwege de stralingsdosis, de gevoeligheid van organen voor straling en sommige kenmerken van de patiënt kan RE zich presenteren als een acuut of chronisch syndroom. Klinische manifestaties verschillen, maar kunnen buikpijn, malabsorptie, diarree, cachexie, darmbloeding, obstructie en zelfs perforatie omvatten, die de kwaliteit van leven in gevaar brengen. Al vele jaren wordt radiotherapie van de buik- of bekkenregio vaak gebruikt voor een aanzienlijk percentage van de patiënten met rectosigmoïd- en urogenitale systeemtumoren. Er zijn verschillende technieken ontwikkeld om het optreden van door straling veroorzaakt letsel te voorkomen. De verwachting is echter dat de incidentie van CRE de komende jaren zal blijven stijgen. Bovendien kan radiotherapie van de buik of het bekken naast RE ook leiden tot andere bijwerkingen, zoals huidschilfering, lokaal letsel aan de weke delen, enzovoort. Tot nu toe wordt er alleen veel aandacht besteed aan lokale complicaties, er wordt weinig gerapporteerd over systemische schade van buik- of bekkenbestraling.

Laag triiodothyroninesyndroom (LT3S), een aandoening die wordt gekenmerkt door lage circulerende triiodothyronine (T3) -spiegels, normale thyroxine (T4), vrije thyroxine (FT4) en schildklierstimulerend hormoon (TSH) -spiegels in afwezigheid van een intrinsieke schildklieraandoening, wordt op verschillende manieren bekend als het "nonthyroidal disease syndrome (NTIS)". Deze aandoening wordt vaak ontdekt bij kritieke ziekte. Reichlin et al. merkte voor het eerst op dat sommige aspecten van het schildklierhormoonmetabolisme al in 1973 tijdens veel chronische ziekten zouden kunnen veranderen. Gegevens hebben aangetoond dat ongeveer 35-70% van de acute en chronische kritieke aandoeningen verband hield met een significant abnormaal schildklierhormoonmetabolisme, waarvan LT3S het meest voorkomende type was. Bovendien is aangetoond dat deze veranderingen verband houden met de ernst van de ziekte en in verband staan ​​met een slechte kortetermijnprognose.

Tot op heden is er veel literatuur, waaronder gedetailleerde rapporten over de relatie tussen LT3S en chronische ziekten zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, sepsis, enzovoort. Er is echter geen systematische analyse van LT3S bij patiënten met CRE uitgevoerd. Als zodanig had de huidige studie tot doel de frequentie van LT3S bij CRE-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten en vrijwilligers die in ons ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met chronische stralingsenteritis
  • patiënten met bepaalde soorten kwaadaardige tumoren die niet eerder radiotherapie hadden gekregen
  • gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere chronische ziekte dan CRE, waaronder RA, SLE, schildklieraandoeningen, infectieziekten en lever- of nieraandoeningen werden uitgesloten.
  • patiënten hebben de afgelopen 3 maanden geneesmiddelen gebruikt die de secretie en het metabolisme van het schildklierhormoon kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CRE-groep
patiënten met chronische stralingsenteritis
maligniteit groep
patiënten met bepaalde soorten kwaadaardige tumoren die niet eerder radiotherapie hadden gekregen
controlegroep
gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektecijfers
Tijdsspanne: een jaar
De resultaten worden uitgedrukt als percentage
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren