- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02452073
만성방사선장염 환자에서 저삼요오드티로닌증후군의 상대적 위험도 분석
방사선 장염(RE)은 단순한 정의에 의해 복부 또는 골반 방사선 에너지 노출에 대한 반응으로 장 수준에서 발생하는 염증 과정입니다. 방사선 조사량, 방사선에 대한 장기의 민감성 및 일부 환자 특성으로 인해 RE는 급성 또는 만성 증후군으로 나타날 수 있습니다. 임상 증상은 다르지만 삶의 질을 떨어뜨리는 복통, 흡수 장애, 설사, 악액질, 장 출혈, 폐색, 심지어 천공을 포함할 수 있습니다. 수년 동안 복부 또는 골반 부위의 방사선 요법은 직장구불결장 및 비뇨생식기계 종양 환자의 상당 비율에 일반적으로 사용됩니다. 방사선 유발 손상의 발생을 방지하기 위해 다양한 기술이 개발되었습니다. 그러나 CRE의 발병률은 향후 몇 년 동안 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 복부 또는 골반 방사선 요법은 RE 외에도 피부 박리, 국소 연조직 손상 등과 같은 다른 부작용을 유발할 수 있습니다. 지금까지 국소적 합병증에만 많은 관심을 기울였으며, 복부 또는 골반 방사선 치료의 전신 손상에 대한 보고는 거의 없었다.
낮은 삼요오드티로닌 증후군(LT3S)은 내인성 갑상선 질환이 없는 상태에서 낮은 순환 삼요오드티로닌(T3) 수치, 정상 티록신(T4), 유리 티록신(FT4) 및 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 특징으로 하는 상태입니다. "비 갑상선 질환 증후군 (NTIS)"으로 알려져 있습니다. 이 상태는 치명적인 질병에서 자주 발견됩니다. Reichlinet al. 1973년 초에 많은 만성 질환 중에 갑상선 호르몬 대사의 일부 측면이 변할 수 있다는 사실을 처음 발견했습니다. 데이터에 따르면 급성 및 만성 위독 상태의 약 35-70%가 유의미한 비정상적인 갑상선 호르몬 대사와 관련이 있으며 그 중 LT3S가 가장 일반적인 유형이었습니다. 또한 이러한 변화는 질병의 중증도와 관련이 있는 것으로 나타났으며 불량한 단기 예후와 관련이 있습니다.
현재까지 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 패혈증 등과 같은 만성 질환과 LT3S의 관계에 대한 상세한 보고를 포함한 많은 문헌이 있습니다. 그러나 CRE 환자의 LT3S에 대한 체계적인 분석은 수행되지 않았습니다. 이에 본 연구에서는 CRE 환자에서 LT3S의 빈도를 조사하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 방사선 장염 환자
- 어떤 종류의 악성 종양이 있지만 이전에 방사선 치료를 받지 않은 환자
- 연령에 맞는 건강한 지원자
제외 기준:
- RA, SLE, 갑상선 질환, 전염병, 간 또는 신장 장애를 포함하여 CRE 이외의 만성 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 환자는 이전 3개월 동안 갑상선 호르몬 분비 및 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRE 그룹
만성 방사선 장염 환자
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악성 그룹
어떤 종류의 악성 종양이 있지만 이전에 방사선 치료를 받지 않은 환자
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대조군
연령에 맞는 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 1년
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결과는 백분율로 표시됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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