Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En analyse av den relative risikoen for lavt trijodtyroninsyndrom hos pasienter med kronisk strålings enteritt

21. mai 2015 oppdatert av: Shengxian Fan

Strålingsenteritt (RE) er per enkel definisjon en inflammatorisk prosess som oppstår på nivå med tarmen som en respons på strålingsenergieksponering fra magen eller bekkenet. På grunn av strålingsdosering, organers følsomhet for stråling og enkelte pasientkarakteristikker, kan RE presenteres som enten et akutt eller kronisk syndrom. Kliniske manifestasjoner er forskjellige, men kan inkludere magesmerter, malabsorpsjon, diaré, kakeksi, intestinal blødning, obstruksjon og til og med perforering, som kompromitterer livskvaliteten. I mange år er strålebehandling av mage- eller bekkenregionen ofte brukt for en betydelig prosentandel av pasienter med svulster i rectosigmoid og genitourinary system. Ulike teknikker er utviklet for å forhindre forekomsten av strålingsindusert skade. Imidlertid forventes forekomsten av CRE å fortsette å stige i løpet av de kommende årene. Dessuten kan strålebehandling i magen eller bekkenet også føre til andre bivirkninger i tillegg til RE, slik som hudavskalling, lokal bløtvevsskade og så videre. Til nå er det mye oppmerksomhet bare gitt til lokale komplikasjoner, det er lite rapportert om systemisk skade av abdominal eller bekkenstrålebehandling.

Lavt trijodtyroninsyndrom (LT3S), en tilstand karakterisert ved lave nivåer av sirkulerende trijodtyronin (T3), normalt tyroksin (T4), fritt tyroksin (FT4) og tyreoideastimulerende hormon (TSH) nivåer i fravær av en iboende skjoldbruskkjertelsykdom, er forskjellig kjent som "nonthyroidal illness syndrome (NTIS)". Denne tilstanden oppdages ofte ved kritisk sykdom. Reichlin et al. la først merke til at noen aspekter av thyreoideahormonmetabolismen kan endre seg under mange kroniske sykdommer så tidlig som i 1973. Data har vist at ca. 35-70 % av akutte og kroniske kritiske tilstander var assosiert med en betydelig unormal metabolisme av skjoldbruskkjertelhormon, hvorav LT3S var den vanligste typen. Videre har disse endringene vist seg å være assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad og har vært forbundet med dårlig kortsiktig prognose.

Til dags dato er det mye litteratur som inkluderer detaljerte rapporter om forholdet mellom LT3S og kroniske sykdommer som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, sepsis og så videre. Det er imidlertid ikke foretatt noen systematisk analyse av LT3S hos pasienter med CRE. Som sådan hadde denne studien som mål å undersøke frekvensen av LT3S hos CRE-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter og frivillige som ble innlagt på sykehuset vårt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk stråling enteritt
  • pasienter med noen typer ondartede svulster, men som ikke tidligere hadde fått strålebehandling
  • aldersvarende friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen kronisk sykdom enn CRE, inkludert RA, SLE, skjoldbruskkjertelsykdom, infeksjonssykdommer og lever- eller nyresykdommer ble ekskludert.
  • Pasienter har tatt medikamenter som kan påvirke utskillelsen av skjoldbruskkjertelen og metabolismen i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CRE gruppe
pasienter med kronisk stråling enteritt
malignitetsgruppe
pasienter med noen typer ondartede svulster, men som ikke tidligere hadde fått strålebehandling
kontrollgruppe
aldersvarende friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: ett år
Resultatene vil bli uttrykt i prosent
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere