- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02452073
Analyysi alhaisen trijodityroniinin oireyhtymän suhteellisesta riskistä potilailla, joilla on krooninen säteilysuolitulehdus
Radiation enteritis (RE) on yksinkertaisen määritelmän mukaan tulehdusprosessi, joka esiintyy suoliston tasolla vasteena vatsan tai lantion säteilyenergiaaltistukseen. Säteilyannoksen, elinten säteilyherkkyyden ja joidenkin potilaan ominaisuuksien vuoksi RE voi esiintyä joko akuuttina tai kroonisena oireyhtymänä. Kliiniset oireet vaihtelevat, mutta voivat sisältää vatsakipua, imeytymishäiriötä, ripulia, kakeksiaa, suolen verenvuotoa, tukkeumaa ja jopa perforaatiota, jotka heikentävät elämänlaatua. Useiden vuosien ajan vatsan tai lantion alueen sädehoitoa on yleisesti käytetty merkittävällä osalla potilaista, joilla on rektosigmoidi- ja urogenitaalijärjestelmän kasvaimia. Säteilyn aiheuttamien vammojen estämiseksi on kehitetty erilaisia tekniikoita. CRE:n ilmaantuvuuden odotetaan kuitenkin jatkavan nousuaan tulevina vuosina. Lisäksi vatsan tai lantion sädehoito voi aiheuttaa RE:n lisäksi muita sivuvaikutuksia, kuten ihon hilseilyä, paikallisia pehmytkudosvaurioita ja niin edelleen. Toistaiseksi paljon huomiota on kiinnitetty vain paikallisiin komplikaatioihin, vatsan tai lantion sädehoidon systeemisistä vaurioista on raportoitu vain vähän.
Matala trijodityroniinioireyhtymä (LT3S), tila, jolle on tunnusomaista alhaiset verenkierron trijodityroniinitasot (T3), normaalit tyroksiinin (T4), vapaan tyroksiinin (FT4) ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot ilman luontaista kilpirauhassairautta. tunnetaan nimellä "ei-kilpirauhasen sairausoireyhtymä (NTIS)". Tämä tila havaitaan usein kriittisissä sairauksissa. Reichlin et ai. huomasin ensimmäisen kerran, että jotkin kilpirauhashormonien aineenvaihdunnan näkökohdat saattavat muuttua monien kroonisten sairauksien aikana jo vuonna 1973. Tiedot ovat osoittaneet, että noin 35-70 % akuuteista ja kroonisista kriittisistä tiloista liittyi merkittävään epänormaaliin kilpirauhashormoniaineenvaihduntaan, josta LT3S oli yleisin tyyppi. Lisäksi näiden muutosten on osoitettu liittyvän taudin vakavuuteen ja huonoon lyhyen aikavälin ennusteeseen.
Tähän mennessä on olemassa paljon kirjallisuutta, jotka sisältävät yksityiskohtaisia raportteja LT3S:n ja kroonisten sairauksien, kuten nivelreuman, systeemisen lupus erythematosuksen, sepsiksen ja niin edelleen välisestä suhteesta. Systemaattista LT3S-analyysiä CRE-potilailla ei kuitenkaan ole tehty. Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia LT3S:n esiintymistiheyttä CRE-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on krooninen säteilysuolitulehdus
- potilailla, joilla oli jonkinlaisia pahanlaatuisia kasvaimia, mutta jotka eivät olleet aiemmin saaneet sädehoitoa
- ikäisiä terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jokin muu krooninen sairaus kuin CRE, mukaan lukien RA, SLE, kilpirauhassairaus, infektiotaudit ja maksa- tai munuaissairaudet, suljettiin pois.
- potilaat ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kilpirauhashormonien eritykseen ja aineenvaihduntaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRE ryhmä
potilailla, joilla on krooninen säteilysuolitulehdus
|
|
|
pahanlaatuisuusryhmä
potilailla, joilla oli jonkinlaisia pahanlaatuisia kasvaimia, mutta jotka eivät olleet aiemmin saaneet sädehoitoa
|
|
|
kontrolliryhmä
ikäisiä terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulokset ilmaistaan prosentteina
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JinlingH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .