Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi alhaisen trijodityroniinin oireyhtymän suhteellisesta riskistä potilailla, joilla on krooninen säteilysuolitulehdus

torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Shengxian Fan

Radiation enteritis (RE) on yksinkertaisen määritelmän mukaan tulehdusprosessi, joka esiintyy suoliston tasolla vasteena vatsan tai lantion säteilyenergiaaltistukseen. Säteilyannoksen, elinten säteilyherkkyyden ja joidenkin potilaan ominaisuuksien vuoksi RE voi esiintyä joko akuuttina tai kroonisena oireyhtymänä. Kliiniset oireet vaihtelevat, mutta voivat sisältää vatsakipua, imeytymishäiriötä, ripulia, kakeksiaa, suolen verenvuotoa, tukkeumaa ja jopa perforaatiota, jotka heikentävät elämänlaatua. Useiden vuosien ajan vatsan tai lantion alueen sädehoitoa on yleisesti käytetty merkittävällä osalla potilaista, joilla on rektosigmoidi- ja urogenitaalijärjestelmän kasvaimia. Säteilyn aiheuttamien vammojen estämiseksi on kehitetty erilaisia ​​tekniikoita. CRE:n ilmaantuvuuden odotetaan kuitenkin jatkavan nousuaan tulevina vuosina. Lisäksi vatsan tai lantion sädehoito voi aiheuttaa RE:n lisäksi muita sivuvaikutuksia, kuten ihon hilseilyä, paikallisia pehmytkudosvaurioita ja niin edelleen. Toistaiseksi paljon huomiota on kiinnitetty vain paikallisiin komplikaatioihin, vatsan tai lantion sädehoidon systeemisistä vaurioista on raportoitu vain vähän.

Matala trijodityroniinioireyhtymä (LT3S), tila, jolle on tunnusomaista alhaiset verenkierron trijodityroniinitasot (T3), normaalit tyroksiinin (T4), vapaan tyroksiinin (FT4) ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot ilman luontaista kilpirauhassairautta. tunnetaan nimellä "ei-kilpirauhasen sairausoireyhtymä (NTIS)". Tämä tila havaitaan usein kriittisissä sairauksissa. Reichlin et ai. huomasin ensimmäisen kerran, että jotkin kilpirauhashormonien aineenvaihdunnan näkökohdat saattavat muuttua monien kroonisten sairauksien aikana jo vuonna 1973. Tiedot ovat osoittaneet, että noin 35-70 % akuuteista ja kroonisista kriittisistä tiloista liittyi merkittävään epänormaaliin kilpirauhashormoniaineenvaihduntaan, josta LT3S oli yleisin tyyppi. Lisäksi näiden muutosten on osoitettu liittyvän taudin vakavuuteen ja huonoon lyhyen aikavälin ennusteeseen.

Tähän mennessä on olemassa paljon kirjallisuutta, jotka sisältävät yksityiskohtaisia ​​raportteja LT3S:n ja kroonisten sairauksien, kuten nivelreuman, systeemisen lupus erythematosuksen, sepsiksen ja niin edelleen välisestä suhteesta. Systemaattista LT3S-analyysiä CRE-potilailla ei kuitenkaan ole tehty. Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia LT3S:n esiintymistiheyttä CRE-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita ja vapaaehtoisia, jotka joutuivat sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on krooninen säteilysuolitulehdus
  • potilailla, joilla oli jonkinlaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, mutta jotka eivät olleet aiemmin saaneet sädehoitoa
  • ikäisiä terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli jokin muu krooninen sairaus kuin CRE, mukaan lukien RA, SLE, kilpirauhassairaus, infektiotaudit ja maksa- tai munuaissairaudet, suljettiin pois.
  • potilaat ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kilpirauhashormonien eritykseen ja aineenvaihduntaan viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CRE ryhmä
potilailla, joilla on krooninen säteilysuolitulehdus
pahanlaatuisuusryhmä
potilailla, joilla oli jonkinlaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, mutta jotka eivät olleet aiemmin saaneet sädehoitoa
kontrolliryhmä
ikäisiä terveitä vapaaehtoisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa