糖尿病性足潰瘍における低レベルレーザー治療と VEGF、NO、VEGFR-2、HIF-1α の発現
Ga-As (904 nm) による低レベルレーザーの血管新生因子 (VEGF、VEGF Receptor-2、NO、HIF-1α) の発現、末梢血の酸素飽和度、および虚血性糖尿病性足潰瘍の創傷表面積に対する効果
調査の概要
詳細な説明
血管および血管新生の欠陥は、糖尿病性慢性創傷の治療を困難にします。血管内皮増殖因子 (VEGF) などの血管新生因子の発現とその受容体の減少は、糖尿病性潰瘍における血管新生阻害に関与しています。 治療法としてのＬＬＬＴは、これらの因子の放出および創傷部位における血管新生に影響を与えることができる。
この研究の目的は、VEGF、VEGFReceptor-2、一酸化窒素、低酸素誘導因子-1α (HIF-1α) などの因子の変化、末梢血中の酸素飽和度の測定、および虚血性糖尿病性足潰瘍の創傷表面積を調べることです。したがって、研究者は、LLLT の有用な効果のメカニズムとして、血管新生の分子プロセスを評価できます。
虚血性糖尿病性足潰瘍 (DFU) の患者のために、Ga-As (904 nm) レーザーを使用した LLLT およびプラセボ群に割り当てられ、1 日おきに 12 セッションの治療を受けます。 最初と最後の (12 回目の) 治療セッションで、介入の前後に、VEGF、VEGFreceptor-2、NO、および HIF-1α 測定のために、両方のグループのすべての患者から血液サンプルを採取します。 創傷表面積と末梢血の酸素飽和度、および足首上腕指数 (ABI) を 1 回目と 12 回目の治療で測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Tarbiat Modares university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性糖尿病性足潰瘍
- ワーグナー分類 DFU 2
- 0.5<ABI<0.9
- 軽度から中等度の糖尿病性神経障害
除外基準:
- 下肢の骨折
- 重度の感染症
- 悪性腫瘍
- 腎不全
- 皮膚疾患
- 骨髄炎
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低レベルレーザー治療
レーザー治療グループでは、介入を受けたグループは、2ジュール/センチメートル2、90ミリワットのレーザーを受けた患者でした 、週 3 日、4 週間 (12 セッション) |
低レベル レーザー治療 (波長 904 nm)、90 ミリワット、2 ジュール/センチメートル2
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ群ではLLLT群と同じ治療手順でしたが、レーザー光はオフ、ガイディングライトはレーザーオンでした。
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強度ゼロの LLLT
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VEGF(pg/ml)、VEGFR-2(pg/ml)、HIF-1α(pg/ml)、NO(pg/ml)の血清中濃度
時間枠：4週間でのVEGF、VEGFR-2、HIF-1αおよびNOの血清レベルのベースラインからの変化
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最初と最後のセッションで血清から測定。
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4週間でのVEGF、VEGFR-2、HIF-1αおよびNOの血清レベルのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷面積(cm2)
時間枠：2週間および4週間での創傷表面積のベースラインからの変化
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2週間および4週間での創傷表面積のベースラインからの変化
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末梢血の酸素飽和度
時間枠：2 週間および 4 週間でのパルスオキシメータによるベースラインからの変化
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2 週間および 4 週間でのパルスオキシメータによるベースラインからの変化
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足関節上腕指数(ABI)
時間枠：ベースラインからの変化 at 2 および 4 週間
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ベースラインからの変化 at 2 および 4 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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