Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie a exprese VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α u vředů diabetické nohy

29. května 2015 aktualizováno: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

Vliv nízkoúrovňového laseru s Ga-As (904 nm) na expresi angiogenních faktorů (VEGF, VEGF receptor-2, NO, HIF-1α), saturaci periferní krve kyslíkem a povrch rány u ischemických vředů diabetické nohy

Účelem této studie je zkoumat změny faktorů včetně vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), VEGFReceptoru-2, oxidu dusnatého a hypoxií indukovatelného faktoru-1α (HIF-1α), měření saturace kyslíkem v periferní krvi a na povrchu rány oblast a kotník-pažní index (ABI) u ischemických vředů diabetické nohy po nízkoúrovňové laserové terapii (LLLT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Defekty v cévách a neovaskularizace znesnadňují léčbu diabetických chronických ran. Snížení exprese angiogenního faktoru, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a jeho receptory, se podílí na inhibici angiogeneze u diabetických vředů. LLLT jako terapeutická léčebná modalita může ovlivnit uvolňování těchto faktorů a angiogenezi v místě rány.

Účelem této studie je zkoumat změny faktorů včetně VEGF, VEGFReceptor-2, oxid dusnatý a hypoxií indukovatelný faktor-1α (HIF-1α), měření saturace kyslíkem v periferní krvi a povrchu rány u ischemických vředů diabetické nohy po LLLT, Výzkumníci proto mohou hodnotit molekulární proces angiogeneze jako mechanismus užitečných účinků LLLT.

Aby byli pacienti s ischemickými vředy diabetické nohy (DFU) zařazeni do skupin LLLT s Ga-As(904 nm) laserem a placebem a budou léčeni po 12 sezení každý druhý den. Při prvním a posledním (dvanáctém) léčebném sezení, před a po zákroku, jsou všem pacientům v obou skupinách odebrány vzorky krve pro měření VEGF, VEGFreceptoru-2, NO a HIF-1α. Při prvním a dvanáctém ošetření se měří povrch rány a saturace periferní krve kyslíkem a kotník-pažní index (ABI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemický vřed diabetické nohy
  • Wagnerova klasifikace DFU 2
  • 0,5<ABI<0,9
  • Mírná až středně závažná diabetická neuropatie

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina v dolní končetině
  • Těžká infekce
  • Zhoubný nádor
  • Selhání ledvin
  • Kožní choroby
  • Osteomyelitida
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkoúrovňová laserová terapie

Ve skupině s laserovou terapií byla skupina, která dostávala intervence, pacienti dostávali laser s 2 Joule/centimetry2, 90 miliwattů

, 3 dny/týden, po dobu 4 týdnů (12 sezení)
Přístroj: Nízkoúrovňový laser (Ga-As)
Nízkoúrovňová laserová terapie (vlnová délka 904 nm), 90 miliwattů, 2 Joule/centimetr2
Ostatní jména:
  • LLLT
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ve skupině s placebem byl léčebný postup stejný jako ve skupině LLLT, ale laserové světlo bylo vypnuté a naváděcí světlo bylo zapnuto
Postup: Placebo
LLLT s nulovou intenzitou
Ostatní jména:
  • Placebo nízkoúrovňová laserová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina VEGF (pg/ml), VEGFR-2 (pg/ml), HIF-1α (pg/ml) a NO (pg/ml) v krevním séru.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v sérové ​​hladině VEGF, VEGFR-2, HIF-1α a NO po 4 týdnech
měřeno ze séra v počátečních a konečných relacích.
Změna od výchozí hodnoty v sérové ​​hladině VEGF, VEGFR-2, HIF-1α a NO po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Povrch rány (cm2)
Časové okno: Změna od základní hodnoty v oblasti povrchu rány po 2 a 4 týdnech
Změna od základní hodnoty v oblasti povrchu rány po 2 a 4 týdnech
Saturace periferní krve kyslíkem
Časové okno: Změna od výchozího stavu pomocí pulzního oxymetru ve 2. a 4. týdnu
Změna od výchozího stavu pomocí pulzního oxymetru ve 2. a 4. týdnu
Index kotníku (ABI)
Časové okno: Změna oproti základní linii za 2 a 4 týdny
Změna oproti základní linii za 2 a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarbiat Modarres University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D52.2567

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na Nízkoúrovňový laser (Ga-As)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit