Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu i ekspresja VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α w owrzodzeniach stopy cukrzycowej

29 maja 2015 zaktualizowane przez: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

Wpływ lasera niskiego poziomu z Ga-As (904 nm) na ekspresję czynników angiogennych (VEGF, receptor VEGF-2,NO, HIF-1α), wysycenie tlenem krwi obwodowej i powierzchnię rany w niedokrwiennych owrzodzeniach stopy cukrzycowej

Celem tego badania jest zbadanie zmian czynników, w tym czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), receptora VEGFR-2, tlenku azotu i czynnika indukowanego niedotlenieniem-1α (HIF-1α), pomiary nasycenia tlenem krwi obwodowej i powierzchni rany obszar i wskaźnik kostka-ramię (ABI) w niedokrwiennych owrzodzeniach stopy cukrzycowej po terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wady naczyń i neowaskularyzacja utrudniają leczenie przewlekłych ran cukrzycowych. Zmniejszenie ekspresji czynnika angiogennego, takiego jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i jego receptorów, bierze udział w hamowaniu angiogenezy we wrzodach cukrzycowych. LLLT jako metoda leczenia terapeutycznego może wpływać na uwalnianie tych czynników i angiogenezę w miejscu rany.

Celem pracy jest zbadanie zmian czynników, w tym VEGF, VEGFReceptor-2, tlenku azotu i czynnika indukowanego niedotlenieniem-1α (HIF-1α), pomiary saturacji krwi obwodowej i powierzchni rany w niedokrwiennych owrzodzeniach stopy cukrzycowej po LLLT, zatem badacze mogą ocenić molekularny proces angiogenezy, jako mechanizm użytecznych efektów LLLT.

W celu pacjentów z niedokrwiennymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej (ZSC) przydzielonymi do grup LLLT z laserem Ga-As(904 nm) i placebo i będą leczeni przez 12 sesji, co drugi dzień. Podczas pierwszej i ostatniej (dwunastej) sesji terapeutycznej, przed i po interwencji, pobiera się próbki krwi od wszystkich pacjentów w obu grupach w celu oznaczenia VEGF, VEGFreceptor-2, NO i HIF-1α. Powierzchnię rany i wysycenie tlenem krwi obwodowej oraz wskaźnik kostka-ramię (ABI) mierzy się przy pierwszym i dwunastym zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedokrwienny owrzodzenie stopy cukrzycowej
  • Klasyfikacja Wagnera DFU 2
  • 0,5<ABI<0,9
  • Łagodna do umiarkowanej neuropatia cukrzycowa

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie kończyny dolnej
  • Ciężka infekcja
  • Nowotwór złośliwy
  • Niewydolność nerek
  • Choroby skórne
  • Zapalenie szpiku
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia laserowa niskiego poziomu

W grupie laseroterapii grupą, która otrzymała interwencje, byli pacjenci, którzy otrzymali laser o mocy 2 dżuli/centymetr2, 90 miliwatów

, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie (12 sesji)
Urządzenie: Laser niskiego poziomu (Ga-As)
Terapia laserowa niskiego poziomu (długość fali 904 nm), 90 miliwatów, 2 dżule/centymetr2
Inne nazwy:
  • LLLT
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
W grupie placebo procedura leczenia była taka sama jak w grupie LLLT, ale światło lasera było wyłączone, a światło przewodnie włączone.
Procedura: Placebo
LLLT z zerową intensywnością
Inne nazwy:
  • Terapia laserowa niskiego poziomu placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie VEGF (pg/ml), VEGFR-2 (pg/ml), HIF-1α (pg/ml) i NO (pg/ml) w surowicy krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poziomu VEGF, VEGFR-2, HIF-1α i NO w surowicy po 4 tygodniach
mierzone z surowicy podczas sesji początkowej i końcowej.
Zmiana od wartości początkowej poziomu VEGF, VEGFR-2, HIF-1α i NO w surowicy po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia rany (cm2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obszarze powierzchni rany po 2 i 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obszarze powierzchni rany po 2 i 4 tygodniach
Wysycenie tlenem krwi obwodowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej za pomocą pulsoksymetru po 2 i 4 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej za pomocą pulsoksymetru po 2 i 4 tygodniach
Wskaźnik kostki i ramienia (ABI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 2 i 4 tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w 2 i 4 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarbiat Modarres University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D52.2567

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj