Laserterapia de baixa intensidade e expressão de VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α em úlceras de pé diabético
Efeito do laser de baixa intensidade com Ga-As (904 nm) na expressão de fatores angiogênicos (VEGF, VEGF Receptor-2, NO, HIF-1α), saturação de oxigênio do sangue periférico e área de superfície da ferida em úlceras isquêmicas do pé diabético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Defeitos nos vasos e neovascularização tornam as feridas crônicas diabéticas difíceis de tratar. A diminuição da expressão do fator angiogênico, como o Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) e seus receptores, está envolvida na inibição da angiogênese em úlceras diabéticas. A LLLT como modalidade de tratamento terapêutico pode afetar a liberação desses fatores e a angiogênese no local da ferida.
O objetivo deste estudo é examinar as alterações de fatores, incluindo VEGF, VEGFReceptor-2, óxido nítrico e fator induzível por hipóxia-1α (HIF-1α), medições de saturação de oxigênio no sangue periférico e área de superfície da ferida em úlceras isquêmicas do pé diabético após LLLT, Portanto, os investigadores podem avaliar o processo molecular de angiogênese, como um mecanismo de efeitos úteis de LLLT.
A fim de pacientes com úlceras isquêmicas do pé diabético (DFU) designados para os grupos LLLT com laser Ga-As(904 nm) e placebo e serão tratados por 12 sessões, em dias alternados. Na primeira e última (décima segunda) sessão de tratamento, antes e depois da intervenção, amostras de sangue são coletadas de todos os pacientes em ambos os grupos para medição de VEGF, VEGFreceptor-2, NO e HIF-1α. A área de superfície da ferida e a saturação de oxigênio do sangue periférico e o índice tornozelo-braquial (ABI) são medidos no primeiro e no décimo segundo tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tarbiat Modares university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Úlcera isquêmica do pé diabético
- Classificação de Wagner DFU 2
- 0,5<ABI<0,9
- Neuropatia diabética leve a moderada
Critério de exclusão:
- Fratura em membro inferior
- Uma infecção grave
- uma malignidade
- Falência renal
- Doenças de pele
- Osteomielite
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia a laser de baixa intensidade
No grupo laserterapia, o grupo que recebeu intervenções foram os pacientes que receberam laser com 2 Joule/centímetros2, 90 miliwatts , 3 dias/semana, durante 4 semanas (12 sessões) |
Terapia a laser de baixo nível (comprimento de onda de 904 nm), 90 miliwatts, 2 Joule/centímetro2
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
No grupo placebo, o procedimento de tratamento foi o mesmo do grupo LLLT, mas a luz laser estava desligada e a luz guia estava ligada.
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LLLT com intensidade zero
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível sérico de sangue de VEGF (pg/ml), VEGFR-2 (pg/ml), HIF-1α (pg/ml) e NO (pg/ml)
Prazo: Alteração da linha de base no nível sérico de VEGF, VEGFR-2, HIF-1α e NO em 4 semanas
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medida a partir do soro nas sessões iniciais e finais.
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Alteração da linha de base no nível sérico de VEGF, VEGFR-2, HIF-1α e NO em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área de superfície da ferida (cm2)
Prazo: Mudança da linha de base na área de superfície da ferida em 2 e 4 semanas
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Mudança da linha de base na área de superfície da ferida em 2 e 4 semanas
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Saturação de oxigênio no sangue periférico
Prazo: Mudança da linha de base com oxímetro de pulso em 2 e 4 semanas
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Mudança da linha de base com oxímetro de pulso em 2 e 4 semanas
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Índice Tornozelo Braquial (ITB)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 e 4 semanas
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Mudança da linha de base em 2 e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D52.2567
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