Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоуровневая лазерная терапия и экспрессия VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α при диабетических язвах стопы

29 мая 2015 г. обновлено: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

Влияние низкоинтенсивного лазера с Ga-As (904 нм) на экспрессию ангиогенных факторов (VEGF, VEGF Receptor-2, NO, HIF-1α), насыщение кислородом периферической крови и площадь раневой поверхности при ишемических диабетических язвах стопы

Целью данного исследования является изучение изменений факторов, включая фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), VEGFReceptor-2, оксид азота и фактор, индуцируемый гипоксией-1α (HIF-1α), измерения насыщения кислородом в периферической крови и раневой поверхности. площадь и лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) при ишемических диабетических язвах стопы после низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефекты сосудов и неоваскуляризация затрудняют лечение диабетических хронических ран. Снижение экспрессии ангиогенного фактора, такого как фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и его рецепторов, участвует в ингибировании ангиогенеза при диабетических язвах. НИЛИ как метод терапевтического лечения может влиять на высвобождение этих факторов и ангиогенез в месте раны.

Целью данного исследования является изучение изменений факторов, включая VEGF, VEGFReceptor-2, оксид азота и фактор, индуцируемый гипоксией-1α (HIF-1α), измерения насыщения кислородом в периферической крови и площади раневой поверхности при ишемических диабетических язвах стопы. после LLLT. Следовательно, исследователи могут оценить молекулярный процесс ангиогенеза как механизм полезных эффектов LLLT.

Для того, чтобы больные с ишемическими диабетическими язвами стопы (ДЯС) были назначены в группы НИЛИ с Ga-As(904 нм) лазером и плацебо и будут лечиться по 12 сеансов, через день. На первом и последнем (двенадцатом) сеансе лечения, до и после вмешательства, у всех пациентов в обеих группах берут образцы крови для измерения VEGF, рецептора VEGF-2, NO и HIF-1α. Площадь поверхности раны и насыщение кислородом периферической крови и лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) измеряют при первой и двенадцатой обработках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемическая диабетическая язва стопы
  • Классификация Вагнера DFU 2
  • 0,5<ЛПИ<0,9
  • Легкая и умеренная диабетическая невропатия

Критерий исключения:

  • Перелом нижней конечности
  • Тяжелая инфекция
  • Злокачественное новообразование
  • Почечная недостаточность
  • Кожные заболевания
  • Остеомиелит
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Низкоуровневая лазерная терапия

В группе лазерной терапии группа, получившая вмешательства, представляла собой пациентов, получавших лазер мощностью 2 Дж/см2, 90 мВт.

, 3 дня/неделю, в течение 4 недель (12 занятий)
Устройство: Лазер низкого уровня (Ga-As)
Низкоинтенсивная лазерная терапия (длина волны 904 нм), 90 мВт, 2 Дж/см2
Другие имена:
  • LLLT
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
В группе плацебо процедура лечения была такой же, как и в группе НИЛИ, но лазерный свет был выключен, а направляющий свет был включен.
Процедура: Плацебо
LLLT с нулевой интенсивностью
Другие имена:
  • Плацебо низкоинтенсивная лазерная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень в сыворотке крови VEGF (пг/мл), VEGFR-2 (пг/мл), HIF-1α (пг/мл) и NO (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного уровня VEGF, VEGFR-2, HIF-1α и NO через 4 недели
измеряется в сыворотке в начальной и конечной сессиях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного уровня VEGF, VEGFR-2, HIF-1α и NO через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь поверхности раны (см2)
Временное ограничение: Изменение площади раневой поверхности по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели
Изменение площади раневой поверхности по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели
Насыщение кислородом периферической крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем с помощью пульсоксиметра через 2 и 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем с помощью пульсоксиметра через 2 и 4 недели
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarbiat Modarres University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D52.2567

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться