Matalatasoinen laserhoito ja VEGF:n, NO:n, VEGFR-2:n, HIF-1α:n ilmentyminen diabeettisissa jalkahaavoissa
Matalan tason laserin ja Ga-As:n (904 nm) vaikutus angiogeenisten tekijöiden (VEGF, VEGF-reseptori-2, NO, HIF-1α) ilmentymiseen, perifeerisen veren ja haavan pinta-alan happisaturaatioon iskeemisissä diabeettisissa jalkahaavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten viat ja uudissuonittuminen tekevät diabeettisista kroonisista haavoista vaikeasti hoidettavia. Angiogeenisen tekijän, kuten VEGF:n ja sen reseptorien, ilmentymisen väheneminen on osallisena angiogeneesin estämisessä diabeettisissa haavoissa. LLLT terapeuttisena hoitomuotona voi vaikuttaa näiden tekijöiden vapautumiseen ja angiogeneesiin haavakohdassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekijöiden, mukaan lukien VEGF, VEGFR-reseptori-2, typpioksidi ja hypoksian aiheuttama tekijä-1α (HIF-1α) muutoksia, happisaturaatiomittauksia perifeerisessä veressä ja haavan pinta-alaa iskeemisissä diabeettisissa jalkahaavoissa. LLLT:n jälkeen, siksi tutkijat voivat arvioida angiogeneesin molekyyliprosessia LLLT:n hyödyllisten vaikutusten mekanismina.
Potilaille, joilla on iskeeminen diabeettinen jalkahaava (DFU), jotka on määritetty LLLT:hen Ga-As(904 nm) laser- ja lumelääkeryhmillä ja joita hoidetaan 12 hoitokertaa joka toinen päivä. Ensimmäisellä ja viimeisellä (kahdestoista) hoitokerralla, ennen ja jälkeen toimenpiteen, kaikilta molemmissa ryhmissä olevilta potilailta otetaan verinäyte VEGF-, VEGF-reseptori-2-, NO- ja HIF-1a-mittausta varten. Haavan pinta-ala ja ääreisveren happisaturaatio sekä nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) mitataan ensimmäisessä ja kahdestoista hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Tarbiat Modares university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen diabeettinen jalkahaava
- Wagnerin luokitus DFU 2
- 0,5<ABI<0,9
- Lievä tai keskivaikea diabeettinen neuropatia
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma alaraajassa
- Vakava infektio
- Pahanlaatuinen kasvain
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ihosairaudet
- Osteomyeliitti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matalatasoinen laserhoito
Laserhoitoryhmässä interventioita saaneet potilaat saivat laseria 2 joulea/senttimetriä2, 90 milliwattia , 3 päivää/viikko, 4 viikon ajan (12 istuntoa) |
Matalatasoinen laserhoito (aallonpituus 904 nm), 90 milliwattia, 2 joulea/senttimetri2
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumeryhmässä hoitomenetelmä oli sama kuin LLLT-ryhmässä, mutta laservalo ei ollut päällä ja ohjausvalo oli laser päällä
|
LLLT nollaintensiteetillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VEGF:n (pg/ml), VEGFR-2:n (pg/ml), HIF-1α:n (pg/ml) ja NO:n (pg/ml) veren seerumin taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seerumin VEGF-, VEGFR-2-, HIF-1α- ja NO-tasoissa 4 viikon kohdalla
|
mitattuna seerumista alku- ja loppuistunnon aikana.
|
Muutos lähtötasosta seerumin VEGF-, VEGFR-2-, HIF-1α- ja NO-tasoissa 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan pinta-ala (cm2)
Aikaikkuna: Haavan pinta-alan muutos lähtötilanteesta 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Haavan pinta-alan muutos lähtötilanteesta 2 ja 4 viikon kohdalla
|
|
Perifeerisen veren happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pulssioksimetrillä 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta pulssioksimetrillä 2 ja 4 viikon kohdalla
|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 2 ja 4 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta 2 ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D52.2567
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .