Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavniveau laserterapi og ekspression af VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α i diabetiske fodsår

29. maj 2015 opdateret af: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

Effekt af lavniveaulaser med Ga-As (904 nm) på ekspression af angiogene faktorer (VEGF, VEGF-receptor-2,NO, HIF-1α), iltmætning af perifert blod og såroverfladeareal i iskæmiske diabetiske fodsår

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne af faktorer, herunder Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), VEGFReceptor-2, Nitric Oxide og hypoxi-inducerbar faktor-1α (HIF-1α), målinger af iltmætning i perifert blod og såroverflade. område og ankel-brachialindeks (ABI) i iskæmiske diabetiske fodsår efter lavniveau laserterapi (LLLT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Defekter i kar og neovaskularisering gør diabetiske kroniske sår vanskelige at behandle. Et fald i angiogen faktorekspression såsom Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) og dets receptorer er involveret i angiogenesehæmning i diabetiske sår. LLLT som en terapeutisk behandlingsmodalitet kan påvirke frigivelse af disse faktorer og angiogenese i sårstedet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne af faktorer, herunder VEGF, VEGFReceptor-2, Nitrogenoxid og hypoxi-inducerbar faktor-1α (HIF-1α), målinger af iltmætning i perifert blod og såroverfladeareal i iskæmiske diabetiske fodsår efter LLLT, Derfor kan efterforskerne evaluere molekylær proces af angiogenese, som en mekanisme for nyttige virkninger af LLLT.

For at patienter med iskæmiske diabetiske fodsår (DFU) tildeles LLLT med Ga-As(904 nm) laser- og placebogrupper og vil blive behandlet i 12 sessioner hver anden dag. På den første og sidste (tolvte) behandlingssession, før og efter intervention, udtages blodprøver fra alle patienter i begge grupper til VEGF, VEGFreceptor-2, NO og HIF-1α måling. Såroverfladeareal og iltmætning af perifert blod og ankel-brachialindeks (ABI) måles ved første og tolvte behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk diabetisk fodsår
  • Wagner klassifikation DFU 2
  • 0,5<ABI<0,9
  • Mild til moderat diabetisk neuropati

Ekskluderingskriterier:

  • Brud i en underekstremitet
  • En alvorlig infektion
  • En malignitet
  • Nyresvigt
  • Hudsygdomme
  • Osteomyelitis
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Laserterapi på lavt niveau

I laserterapigruppen var gruppen, der modtog interventioner, patienterne, der fik laser med 2 Joule/centimeter2, 90 milliwatt

, 3 dage om ugen, i 4 uger (12 sessioner)
Enhed: Lavniveaulaser (Ga-As)
Lavt niveau laserterapi (904 nm bølgelængde), 90 milliwatt, 2 Joule/centimeter2
Andre navne:
  • LLLT
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I placebogruppen var behandlingsproceduren den samme som LLLT-gruppen, men laserlyset var slukket, og vejledende lys var laser tændt
Procedure: Placebo
LLLT med nul intensitet
Andre navne:
  • Placebo lavt niveau laserterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodserumniveauet af VEGF(pg/ml), VEGFR-2(pg/ml), HIF-1α(pg/ml) og NO (pg/ml)
Tidsramme: Ændring fra baseline i serumniveau af VEGF, VEGFR-2, HIF-1α og NO efter 4 uger
målt fra serum i indledende og afsluttende sessioner.
Ændring fra baseline i serumniveau af VEGF, VEGFR-2, HIF-1α og NO efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Såroverfladeareal (cm2)
Tidsramme: Ændring fra baseline i såroverfladeareal efter 2 og 4 uger
Ændring fra baseline i såroverfladeareal efter 2 og 4 uger
Iltmætning af perifert blod
Tidsramme: Skift fra baseline med pulsoximeter efter 2 og 4 uger
Skift fra baseline med pulsoximeter efter 2 og 4 uger
Ankel Brachial Index (ABI)
Tidsramme: Ændring fra baselineat 2 og 4 uger
Ændring fra baselineat 2 og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarbiat Modarres University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (SKØN)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D52.2567

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med Lavniveaulaser (Ga-As)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner