당뇨병성 족부궤양에서 저준위 레이저 치료와 VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α의 발현
허혈성 당뇨병성 족부궤양 환자에서 Ga-As(904 nm) 저준위 레이저가 혈관신생인자(VEGF, VEGF Receptor-2,NO, HIF-1α), 말초혈액의 산소포화도 및 상처표면적에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
혈관의 결함과 혈관신생은 당뇨병성 만성 상처를 치료하기 어렵게 만들고, 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 그 수용체와 같은 혈관신생 인자 발현의 감소는 당뇨병성 궤양에서 혈관신생 억제에 관여합니다. 치료적 치료 양식으로서의 LLLT는 이러한 인자의 방출 및 상처 부위의 혈관신생에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 허혈성 당뇨병성 족부궤양에서 VEGF, VEGFReceptor-2, Nitric Oxide, hypoxia-inducible factor-1α(HIF-1α) 등의 인자 변화와 말초혈액의 산소포화도 측정, 상처 표면적을 알아보는 것이다. 따라서 연구자들은 LLLT의 유용한 효과의 메커니즘으로서 혈관신생의 분자적 과정을 평가할 수 있다.
허혈성 당뇨병성 족부궤양(DFU) 환자를 위해 LLLT에 Ga-As(904 nm) 레이저 및 위약군을 배정하고 격일로 12회 치료를 받게 됩니다. 첫 번째 및 마지막(12번째) 치료 세션, 개입 전후에 VEGF, VEGFreceptor-2, NO 및 HIF-1α 측정을 위해 두 그룹의 모든 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 1차 및 12차 치료에서 상처 표면적 및 말초 혈액의 산소 포화도 및 ABI(ankle-brachial index)를 측정한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tarbiat Modares university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 당뇨병성 족부궤양
- 바그너 분류 DFU 2
- 0.5<ABI<0.9
- 경증에서 중등도의 당뇨병성 신경병증
제외 기준:
- 하지 골절
- 심각한 감염
- 악성종양
- 신부전
- 피부병
- 골수염
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저수준 레이저 치료
레이저 요법 그룹에서 중재를 받은 그룹은 2줄/센티미터2, 90밀리와트의 레이저를 받은 환자였습니다. , 주 3일, 4주간(12회) |
저수준 레이저 치료(904nm 파장), 90밀리와트, 2줄/센티미터2
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약군은 LLLT군과 치료과정은 같았으나 레이저를 끄고 가이딩라이트는 레이저를 켰다.
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강도가 0인 LLLT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VEGF(pg/ml), VEGFR-2(pg/ml), HIF-1α(pg/ml) 및 NO(pg/ml)의 혈청 농도
기간: 4주째 VEGF, VEGFR-2, HIF-1α 및 NO의 혈청 수준의 기준선으로부터의 변화
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초기 및 종료 세션의 혈청에서 측정.
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4주째 VEGF, VEGFR-2, HIF-1α 및 NO의 혈청 수준의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 표면적(cm2)
기간: 2주 및 4주에 상처 표면적의 기준선으로부터의 변화
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2주 및 4주에 상처 표면적의 기준선으로부터의 변화
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말초 혈액의 산소 포화도
기간: 2주 및 4주에 맥박 산소 측정기로 기준선에서 변경
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2주 및 4주에 맥박 산소 측정기로 기준선에서 변경
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발목 상완 지수(ABI)
기간: 기준선에서 변경 2주 및 4주
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기준선에서 변경 2주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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