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Thérapie laser de bas niveau et expression de VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α dans les ulcères du pied diabétique

29 mai 2015 mis à jour par: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

Effet du laser de faible niveau avec Ga-As (904 nm) sur l'expression des facteurs angiogéniques (VEGF, VEGF Receptor-2,NO, HIF-1α), la saturation en oxygène du sang périphérique et la surface de la plaie dans les ulcères ischémiques du pied diabétique

Le but de cette étude est d'examiner les changements de facteurs, notamment le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le récepteur VEGF-2, l'oxyde nitrique et le facteur 1α inductible par l'hypoxie (HIF-1α), les mesures de la saturation en oxygène dans le sang périphérique et la surface de la plaie zone et indice cheville-bras (ABI) dans les ulcères ischémiques du pied diabétique après thérapie au laser de bas niveau (LLLT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les défauts dans les vaisseaux et la néovascularisation rendent les plaies chroniques diabétiques difficiles à traiter. Une diminution de l'expression des facteurs angiogéniques tels que le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et ses récepteurs est impliquée dans l'inhibition de l'angiogenèse dans les ulcères diabétiques. La LLLT en tant que modalité de traitement thérapeutique peut avoir un effet sur la libération de ces facteurs et l'angiogenèse au site de la plaie.

Le but de cette étude est d'examiner les changements de facteurs, notamment le VEGF, le VEGFReceptor-2, l'oxyde nitrique et le facteur 1α inductible par l'hypoxie (HIF-1α), les mesures de la saturation en oxygène dans le sang périphérique et la surface de la plaie dans les ulcères ischémiques du pied diabétique. après LLLT, Par conséquent, les chercheurs peuvent évaluer le processus moléculaire de l'angiogenèse, en tant que mécanisme des effets utiles de LLLT.

Afin que les patients atteints d'ulcères ischémiques du pied diabétique (UPD) soient assignés au LLLT avec des groupes laser Ga-As (904 nm) et placebo et seront traités pendant 12 séances, tous les deux jours. Lors de la première et de la dernière (douzième) séance de traitement, avant et après l'intervention, des échantillons de sang sont prélevés sur tous les patients des deux groupes pour la mesure du VEGF, du récepteur VEGF-2, du NO et du HIF-1α. La surface de la plaie et la saturation en oxygène du sang périphérique et l'indice cheville-bras (IPS) sont mesurés au premier et au douzième traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ulcère ischémique du pied diabétique
  • Classification de Wagner DFU 2
  • 0,5<ABS<0,9
  • Neuropathie diabétique légère à modérée

Critère d'exclusion:

  • Fracture d'un membre inférieur
  • Une infection sévère
  • Une malignité
  • Insuffisance rénale
  • Maladies de la peau
  • Ostéomyélite
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie au laser de bas niveau

Dans le groupe de thérapie au laser, le groupe qui a reçu des interventions était les patients qui ont reçu un laser avec 2 Joules/centimètres2, 90 milliwatts

, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines (12 séances)
Dispositif: Laser de bas niveau (Ga-As)
Thérapie laser de bas niveau (longueur d'onde de 904 nm), 90 milliwatts, 2 joules/centimètre2
Autres noms:
  • LLLT
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dans le groupe placebo, la procédure de traitement était la même que celle du groupe LLLT, mais la lumière laser était éteinte et la lumière de guidage était le laser allumé
Procédure: Placebo
LLLT à intensité nulle
Autres noms:
  • Thérapie laser placebo de bas niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux sérique sanguin de VEGF(pg/ml), VEGFR-2(pg/ml), HIF-1α(pg/ml) et NO (pg/ml)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du taux sérique de VEGF, VEGFR-2, HIF-1α et NO à 4 semaines
mesuré à partir du sérum lors des séances initiales et finales.
Changement par rapport à la ligne de base du taux sérique de VEGF, VEGFR-2, HIF-1α et NO à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Surface de la plaie(cm2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la surface de la plaie à 2 et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la surface de la plaie à 2 et 4 semaines
Saturation en oxygène du sang périphérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base avec oxymètre de pouls à 2 et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base avec oxymètre de pouls à 2 et 4 semaines
Index cheville-bras (ABI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base à 2 et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarbiat Modarres University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

22 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D52.2567

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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