Lavt nivå laserterapi og uttrykk for VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α i diabetiske fotsår
Effekt av lavnivålaser med Ga-As (904 nm) på uttrykk for angiogene faktorer (VEGF, VEGF-reseptor-2,NO, HIF-1α), oksygenmetning av perifert blod og såroverflate i iskemiske diabetiske fotsår
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Defekter i kar og neovaskularisering gjør diabetiske kroniske sår vanskelig å behandle. En reduksjon av angiogen faktorekspresjon som Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) og dens reseptorer er involvert i angiogenesehemming i diabetiske sår. LLLT som en terapeutisk behandlingsmodalitet kan påvirke frigjøring av disse faktorene og angiogenese i sårstedet.
Hensikten med denne studien er å undersøke endringene av faktorer inkludert VEGF, VEGFReceptor-2, Nitrogenoksid og hypoksi-induserbar faktor-1α (HIF-1α), målinger av oksygenmetning i perifert blod og såroverflate i iskemiske diabetiske fotsår etter LLLT, Derfor kan etterforskerne evaluere molekylær prosess for angiogenese, som en mekanisme for nyttige effekter av LLLT.
For pasienter med iskemiske diabetiske fotsår (DFU) tilordnet LLLT med Ga-As(904 nm) laser- og placebogrupper og vil bli behandlet i 12 økter annenhver dag. På første og siste (tolvte) behandlingsøkt, før og etter intervensjon, tas det blodprøver fra alle pasienter i begge gruppene for VEGF, VEGFreseptor-2, NO og HIF-1α måling. Såroverflateareal og oksygenmetning av perifert blod og ankel-brachial indeks (ABI) måles ved første og tolvte behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Tarbiat Modares university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk diabetisk fotsår
- Wagner-klassifisering DFU 2
- 0,5<ABI<0,9
- Mild til moderat diabetisk nevropati
Ekskluderingskriterier:
- Brudd i underekstremitet
- En alvorlig infeksjon
- En malignitet
- Nyresvikt
- Hudsykdommer
- Osteomyelitt
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavt nivå laserterapi
I laserterapigruppen, gruppen som mottok intervensjoner var pasientene som fikk laser med 2 Joule/centimeter2, 90 milliwatt , 3 dager/uke, i 4 uker (12 økter) |
Laserterapi på lavt nivå (904 nm bølgelengde), 90 milliwatt, 2 Joule/centimeter2
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I placebogruppen var behandlingsprosedyren den samme som i LLLT-gruppen, men laserlyset var av og veiledende lys var laser var på
|
LLLT med null intensitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodserumnivået av VEGF(pg/ml), VEGFR-2(pg/ml), HIF-1α(pg/ml) og NO (pg/ml)
Tidsramme: Endring fra baseline i serumnivå av VEGF, VEGFR-2, HIF-1α og NO etter 4 uker
|
målt fra serum i innledende og avsluttende økter.
|
Endring fra baseline i serumnivå av VEGF, VEGFR-2, HIF-1α og NO etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Såroverflate (cm2)
Tidsramme: Endring fra baseline i såroverflate ved 2 og 4 uker
|
Endring fra baseline i såroverflate ved 2 og 4 uker
|
|
Oksygenmetning av perifert blod
Tidsramme: Bytt fra baseline med pulsoksymeter ved 2 og 4 uker
|
Bytt fra baseline med pulsoksymeter ved 2 og 4 uker
|
|
Ankel Brachial Index (ABI)
Tidsramme: Endring fra baselineat 2 og 4 uker
|
Endring fra baselineat 2 og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D52.2567
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .