Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie op laag niveau en expressie van VEGF, NO, VEGFR-2, HIF-1α bij diabetische voetzweren

29 mei 2015 bijgewerkt door: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

Effect van laser op laag niveau met Ga-As (904 nm) op expressie van angiogene factoren (VEGF, VEGF-receptor-2,NO, HIF-1α), zuurstofverzadiging van perifeer bloed en wondoppervlak bij ischemische diabetische voetzweren

Het doel van deze studie is om de veranderingen van factoren te onderzoeken, waaronder vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), VEGFReceptor-2, stikstofmonoxide en hypoxie-induceerbare factor-1α (HIF-1α), metingen van zuurstofverzadiging in perifeer bloed en wondoppervlak gebied en enkel-armindex (ABI) bij ischemische diabetische voetulcera na Low Level Laser Therapy (LLLT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Defecten in vaten en neovascularisatie maken diabetische chronische wonden moeilijk te behandelen. Een afname van de expressie van angiogene factoren, zoals vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en zijn receptoren, is betrokken bij remming van angiogenese bij diabetische ulcera. LLLT als therapeutische behandelingsmodaliteit kan effect hebben op het vrijkomen van deze factoren en angiogenese in de wond.

Het doel van deze studie is om de veranderingen van factoren te onderzoeken, waaronder VEGF, VEGFReceptor-2, stikstofmonoxide en hypoxie-induceerbare factor-1α (HIF-1α), metingen van zuurstofverzadiging in perifeer bloed en wondoppervlak bij ischemische diabetische voetulcera. na LLLT, daarom kunnen de onderzoekers het moleculaire proces van angiogenese evalueren, als een mechanisme van bruikbare effecten van LLLT.

Om patiënten met ischemische diabetische voetzweren (DFU) toegewezen aan LLLT met Ga-As (904 nm) laser- en placebogroepen en gedurende 12 sessies om de dag behandeld. Tijdens de eerste en laatste (twaalfde) behandelingssessie, voor en na de interventie, wordt bij alle patiënten in beide groepen bloed afgenomen voor VEGF-, VEGFreceptor-2-, NO- en HIF-1α-metingen. Wondoppervlak en zuurstofverzadiging van perifeer bloed en enkel-armindex (ABI) worden gemeten bij de eerste en twaalfde behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische diabetische voetzweer
  • Wagner classificatie DFU 2
  • 0,5<ABI<0,9
  • Milde tot matige diabetische neuropathie

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk in een onderste ledemaat
  • Een ernstige infectie
  • Een maligniteit
  • Nierfalen
  • Huidziektes
  • Osteomyelitis
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lasertherapie op laag niveau

In de lasertherapiegroep, groep die interventies ontving, kregen de patiënten laser met 2 Joule/centimeter2, 90 milliwatt

, 3 dagen/week, gedurende 4 weken (12 sessies)
Apparaat: Laser op laag niveau (Ga-As)
Lasertherapie op laag niveau (golflengte 904 nm), 90 milliwatt, 2 Joule/centimeter2
Andere namen:
  • LLLT
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
In de placebogroep was de behandelingsprocedure dezelfde als die in de LLLT-groep, maar het laserlicht was uit en het geleidelicht was laser aan
Procedure: Placebo
LLLT zonder intensiteit
Andere namen:
  • Placebo lasertherapie op laag niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bloedserumgehalte van VEGF (pg/ml), VEGFR-2 (pg/ml), HIF-1α (pg/ml) en NO (pg/ml)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in serumspiegels van VEGF, VEGFR-2, HIF-1α en NO na 4 weken
gemeten vanaf serum in begin- en eindsessies.
Verandering ten opzichte van baseline in serumspiegels van VEGF, VEGFR-2, HIF-1α en NO na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wondoppervlak (cm2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in wondoppervlak na 2 en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in wondoppervlak na 2 en 4 weken
Zuurstofverzadiging van perifeer bloed
Tijdsspanne: Verander van baseline met pulsoximeter na 2 en 4 weken
Verander van baseline met pulsoximeter na 2 en 4 weken
Enkelarmindex (ABI)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 2 en 4 weken
Wijziging vanaf baseline na 2 en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarbiat Modarres University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D52.2567

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren