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敗血症性ショックにおける腎機能と酸素化に対する血圧の影響

2017年4月24日 更新者:Jenny Skytte Larsson、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

敗血症性ショックにおける目標指向療法 - ノルエピネフリンで調整された平均動脈圧レベルが腎灌流、機能および酸素化に及ぼす影響。

この研究の目的は、敗血症性ショックの初期の症例における平均動脈圧の 3 つの異なるレベルの腎臓への影響を評価することです。 早期敗血症性ショックと診断された 8 人の患者では、平均動脈圧 (MAP) をノルエピネフリンを使用して 3 つの異なるレベルに調整します。 MAPの各レベルで、中枢および腎臓の血行動態と酸素化状態が測定されます。 MAP 75 mmHg での病態生理を説明するために分析を行い、次にどの MAP で腎機能と酸素化が最も悪影響を受けないかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

敗血症性ショックの臓器灌流に最も適切な平均動脈圧のレベルはどのレベルかについては議論中です。 腎臓は通常、適切な灌流と適切な血圧レベルの末端器官の評価に使用されます。 「適切な血圧」が何を意味するのかは、今日では不明です。

この研究の目的は、腎灌流、酸素化、および機能をグラフ化し、さらに、敗血症性ショックの初期段階における平均動脈圧の 3 つの異なるレベルの腎への影響を評価することです。

患者は、敗血症性ショックと診断された ICU への入院後、最初の 24 時間以内に含まれます。 患者は鎮静され、機械的に換気され、適切な血圧レベルのためにノルエピネフリンが必要になります。

MAP 75 mmHg で 60 分の定常状態の後、ノルエピネフリンを調整して、それぞれ 60 mmHg と 90 mmHg の MAP を達成し、MAP を各レベルで 30 分間保持します。 各 30 分の期間の終わりに、中枢および腎臓の血行動態が測定され、血液および尿のサンプルが収集されます。

中枢血行動態は、肺カテーテルおよび動脈ラインを介して採取された血液サンプルによって測定されます。

腎血行動態は、逆行性熱希釈用の腎静脈カテーテルを使用して測定され、腎血流(RBF)、腎静脈血液サンプル、および尿収集がろ過分数(FF)および糸球体ろ過率(GFR)のためのCr-EDTAの抽出を提供します。腎酸素消費量、および腎酸素供給と消費の間のバランスの尺度としての腎酸素抽出。

腎静脈カテーテル法と逆行性熱希釈により、研究グループは、in vivo でヒトの腎血流、腎酸素化、腎機能を実際に評価する独自の可能性を持っています。

データ収集の終了後、敗血症性ショック患者の RBF、GFR、および腎酸素化に関してどの MAP が最適かという質問に答えるために分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • VGR
      • Göteborg、VGR、スウェーデン、41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した敗血症性ショック
  • 正常体積
  • ノルエピネフリン
  • 挿管/換気
  • 地元の検査機関によると、正常な s-クレアチニン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:60mmHg
MAP 60 mmHgに到達するように調整されたノルエピネフリン
MAP 60 mmHgに到達するように調整されたノルエピネフリン
他の名前:
  • ノルエピネフリン
アクティブコンパレータ:75mmHg
MAP 75 mmHgに到達するように調整されたノルエピネフリン
MAP 75 mmHgに到達するように調整されたノルエピネフリン
他の名前:
  • ノルエピネフリン
アクティブコンパレータ:90mmHg
MAP 90 mmHgに到達するように調整されたノルエピネフリン
MAP 90 mmHgに到達するように調整されたノルエピネフリン
他の名前:
  • ノルエピネフリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糸球体濾過率(GFR)
時間枠:195分
腎機能、ml/分
195分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎血流量 (RBF)
時間枠:195分
ミリリットル/分
195分
腎酸素消費量
時間枠:195分
ミリリットル/分
195分
ろ過分数
時間枠:195分
腎血漿流量(RPF)に対する糸球体濾過率(GFR)。 ろ過率、腎血漿流量に対する GFR の比率、%
195分
腎酸素需給関係
時間枠:195分
腎酸素供給と比較した腎酸素消費量 (CaO2-CrvO2/CaO2)。
195分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月24日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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