Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av blodtrykk på nyrefunksjon og oksygenering ved septisk sjokk

24. april 2017 oppdatert av: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Målrettet terapi ved septisk sjokk - effekten av gjennomsnittlige arterielle trykknivåer, justert med noradrenalin, på nyreperfusjon, funksjon og oksygenering.

Hensikten med denne studien er å evaluere nyreeffekter av 3 forskjellige nivåer av gjennomsnittlig arterielt trykk i tidlig tilfelle av septisk sjokk. Hos 8 pasienter diagnostisert med tidlig septisk sjokk vil vi justere gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) til tre ulike nivåer ved bruk av noradrenalin. På hvert nivå av MAP vil sentral og renal hemodynamikk og oksygeneringstilstander bli målt. Det vil bli gjort analyser for å beskrive patofysiologien ved MAP 75 mmHg, og deretter for å evaluere ved hvilken MAP nyrefunksjon og oksygenering påvirkes minst negativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er under debatt hvilket nivå av gjennomsnittlig arterielt trykk som er mest passende for organperfusjon ved septisk sjokk. Nyrene brukes vanligvis til endeorganevaluering av passende perfusjon og passende blodtrykksnivå. Hva «tilstrekkelig blodtrykk» betyr er i dag uklart.

Formålet med denne studien er å kartlegge renal perfusjon, oksygenering og funksjon, og dessuten å evaluere nyreeffekter av 3 forskjellige nivåer av gjennomsnittlig arterielt trykk, i tidlig fase av septisk sjokk.

Pasienter vil bli inkludert i løpet av de første 24 timene etter innleggelse til intensivavdelingen diagnostisert med septisk sjokk. Pasientene vil bli sedert, mekanisk ventilert og ha behov for noradrenalin for tilstrekkelig blodtrykksnivå.

Etter 60 minutter med steady state ved MAP 75 mmHg, vil noradrenalin bli justert for å oppnå MAP på henholdsvis 60 og 90 mmHg, MAP holdes på hvert nivå i 30 minutter. På slutten av hver 30-minutters periode vil sentral og renal hemodynamikk bli målt, blod- og urinprøver vil bli samlet.

Sentral hemodynamikk vil bli målt ved, og blodprøver tatt via et lungekateter og en arteriell linje.

Nyrehemodynamikk vil bli målt ved hjelp av et nyrevenekateter for retrograd termodilusjon som gir nyreblodstrøm (RBF), renalveneblodprøver og urinsamling gir ekstraksjon av Cr-EDTA for filtrasjonsfraksjon (FF) og glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), renalt oksygenforbruk, og renal oksygenekstraksjon som et mål på balanse mellom renal oksygentilførsel og forbruk.

Via nyrevenekateterisering og retrograd termodilusjon har studiegruppen den unike muligheten til å faktisk evaluere renal blodstrøm, renal oksygenering og nyrefunksjon hos mennesker in vivo.

Etter endt datainnsamling vil det bli gjort analyser for å svare på spørsmålet: hvilket MAP er det mest optimale når det gjelder RBF, GFR og nyreoksygenering hos pasienter med septisk sjokk?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabilt septisk sjokk
  • normovolemisk
  • noradrenalin
  • intuberes/ventileres
  • normalt s-kreatinin i henhold til lokale laboratoriehensyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 60 mmHg
Noradrenalin justert for å nå MAP 60 mmHg
Noradrenalin justert for å nå MAP 60 mmHg
Andre navn:
  • Noradrenalin
Aktiv komparator: 75 mmHg
Noradrenalin justert for å nå MAP 75 mmHg
Noradrenalin justert for å nå MAP 75 mmHg
Andre navn:
  • Noradrenalin
Aktiv komparator: 90 mmHg
Noradrenalin justert for å nå MAP 90 mmHg
Noradrenalin justert for å nå MAP 90 mmHg
Andre navn:
  • Noradrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)
Tidsramme: 195 min
Nyrefunksjon, ml/min
195 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyreblodstrøm (RBF)
Tidsramme: 195 minutter
ml/min
195 minutter
Renal oksygenforbruk
Tidsramme: 195 minutter
ml/min
195 minutter
Filtreringsfraksjon
Tidsramme: 195 minutter
glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) til renal plasmastrøm (RPF). Filtreringsfraksjon, forhold mellom GFR og renal plasmastrøm, %
195 minutter
Renal oksygentilførsel/behovsforhold
Tidsramme: 195 min
Renalt oksygenforbruk sammenlignet med renal oksygentilførsel (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere