Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bloeddruk op de nierfunctie en oxygenatie bij septische shock

24 april 2017 bijgewerkt door: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Doelgerichte therapie bij septische shock - de effecten van gemiddelde arteriële drukniveaus, aangepast met noradrenaline, op nierperfusie, -functie en oxygenatie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de niereffecten van 3 verschillende niveaus van gemiddelde arteriële druk in vroege gevallen van septische shock. Bij 8 patiënten bij wie vroege septische shock is vastgesteld, passen we de gemiddelde arteriële druk (MAP) aan op drie verschillende niveaus met behulp van noradrenaline. Op elk MAP-niveau zullen de centrale en renale hemodynamica en oxygenatietoestanden worden gemeten. Er zal een analyse worden gemaakt om de pathofysiologie bij MAP 75 mmHg te beschrijven en vervolgens te evalueren bij welke MAP nierfunctie en oxygenatie het minst negatief worden beïnvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt gedebatteerd welk niveau van gemiddelde arteriële druk het meest geschikt is voor orgaanperfusie bij septische shock. De nieren worden meestal gebruikt voor evaluatie van de eindorganen van geschikte perfusie en geschikt bloeddrukniveau. Wat "adequate bloeddruk" betekent, is vandaag de dag onduidelijk.

Het doel van deze studie is om de renale perfusie, oxygenatie en functie in kaart te brengen, en bovendien om de renale effecten van 3 verschillende niveaus van gemiddelde arteriële druk in de vroege fase van septische shock te evalueren.

Patiënten worden opgenomen binnen de eerste 24 uur na opname op de IC met de diagnose septische shock. De patiënten worden verdoofd, mechanisch beademd en hebben noradrenaline nodig voor adequate bloeddrukniveaus.

Na 60 minuten steady-state bij MAP 75 mmHg, wordt noradrenaline aangepast om MAP van respectievelijk 60 en 90 mmHg te bereiken, waarbij MAP gedurende 30 minuten op elk niveau wordt gehouden. Aan het einde van elke periode van 30 minuten wordt de centrale en renale hemodynamiek gemeten en worden bloed- en urinemonsters verzameld.

De centrale hemodynamica zal worden gemeten en er zullen bloedmonsters worden afgenomen via een longkatheter en een arteriële lijn.

De hemodynamica van de nieren wordt gemeten met behulp van een nieraderkatheter voor retrograde thermodilutie, waardoor nierbloedstroom (RBF), bloedmonsters van de nierader en urineverzameling beschikbaar zijn voor extractie van Cr-EDTA voor filtratiefractie (FF) en glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), renale zuurstofconsumptie en renale zuurstofextractie als maat voor de balans tussen renale zuurstofafgifte en -consumptie.

Via katheterisatie van de nierader en retrograde thermodilutie heeft de onderzoeksgroep de unieke mogelijkheid om de nierdoorbloeding, nieroxygenatie en nierfunctie bij mensen daadwerkelijk in vivo te evalueren.

Na het afronden van de dataverzameling zal er een analyse worden gemaakt om de vraag te beantwoorden: welke MAP is het meest optimaal wat betreft RBF, GFR en renale oxygenatie bij patiënten met septische shock?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele septische shock
  • normovolemisch
  • noradrenaline
  • geïntubeerd/beademd
  • normale s-creatinine volgens lokale laboratoriumgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 60 mm Hg
Noradrenaline aangepast om MAP 60 mmHg te bereiken
Ander: KAART 60 mmHg
Noradrenaline aangepast om MAP 60 mmHg te bereiken
Andere namen:
  • Noradrenaline
Actieve vergelijker: 75 mmHg
Noradrenaline aangepast om MAP 75 mmHg te bereiken
Ander: KAART 75 mmHg
Noradrenaline aangepast om MAP 75 mmHg te bereiken
Andere namen:
  • Noradrenaline
Actieve vergelijker: 90 mm Hg
Noradrenaline aangepast om MAP 90 mmHg te bereiken
Ander: KAART 90 mmHg
Noradrenaline aangepast om MAP 90 mmHg te bereiken
Andere namen:
  • Noradrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: 195 min
Nierfunctie, ml/min
195 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale bloedstroom (RBF)
Tijdsspanne: 195 minuten
ml/min
195 minuten
Renaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 195 minuten
ml/min
195 minuten
Filtratie fractie
Tijdsspanne: 195 minuten
glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) naar de renale plasmastroom (RPF). Filtratiefractie, verhouding van GFR tot renale plasmastroom, %
195 minuten
Relatie tussen vraag en aanbod van zuurstof in de nieren
Tijdsspanne: 195 min
Renale zuurstofconsumptie vergeleken met renale zuurstofafgifte (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sepsis-studien

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren