Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krevního tlaku na funkci ledvin a okysličování při septickém šoku

24. dubna 2017 aktualizováno: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Cílená terapie u septického šoku – účinky středních úrovní arteriálního tlaku, upravených noradrenalinem, na renální perfuzi, funkci a okysličování.

Účelem této studie je vyhodnotit renální účinky 3 různých úrovní středního arteriálního tlaku v časném případě septického šoku. U 8 pacientů s diagnostikovaným časným septickým šokem upravíme střední arteriální tlak (MAP) na tři různé úrovně pomocí norepinefrinu. Na každé úrovni MAP bude měřena centrální a renální hemodynamika a stavy oxygenace. Bude provedena analýza, která popíše patofyziologii při MAP 75 mmHg a poté vyhodnotí, při kterém MAP je funkce ledvin a oxygenace nejméně negativně ovlivněna.

Přehled studie

Detailní popis

Je diskutabilní, jaká úroveň středního arteriálního tlaku je nejvhodnější pro perfuzi orgánů při septickém šoku. Ledviny se obvykle používají pro hodnocení koncového orgánu vhodné perfuze a vhodné hladiny krevního tlaku. Co znamená „adekvátní krevní tlak“, je dnes nejasné.

Účelem této studie je zmapovat renální perfuzi, oxygenaci a funkci a navíc vyhodnotit renální účinky 3 různých úrovní středního arteriálního tlaku v časné fázi septického šoku.

Pacienti budou zařazeni během prvních 24 hodin po přijetí na JIP s diagnózou septického šoku. Pacienti budou sedativní, mechanicky ventilovaní a potřebují norepinefrin pro adekvátní hladiny krevního tlaku.

Po 60 minutách ustáleného stavu při MAP 75 mmHg bude norepinefrin upraven tak, aby MAP byl 60 a 90 mmHg, přičemž MAP se udrží na každé úrovni po dobu 30 minut. Na konci každých 30 minut se změří centrální a renální hemodynamika, odeberou se vzorky krve a moči.

Centrální hemodynamika bude měřena a vzorky krve odebírány pomocí plicního katétru a arteriální linky.

Renální hemodynamika bude měřena pomocí renálního žilního katétru pro retrográdní termodiluci poskytující po ruce renální průtok krve (RBF), vzorky krve z renální žíly a odběr moči poskytuje extrakci Cr-EDTA pro filtrační frakci (FF) a rychlost glomerulární filtrace (GFR), renální spotřeba kyslíku a renální extrakce kyslíku jako míra rovnováhy mezi renálním dodáním a spotřebou kyslíku.

Prostřednictvím katetrizace renální žíly a retrográdní termodiluce má studijní skupina jedinečnou možnost skutečně hodnotit renální průtok krve, renální oxygenaci a renální funkce u lidí in vivo.

Po ukončení sběru dat bude provedena analýza s cílem odpovědět na otázku: který MAP je nejoptimálnější z hlediska RBF, GFR a renální oxygenace u pacientů se septickým šokem?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní septický šok
  • normovolemický
  • norepinefrin
  • intubovaný/ventilovaný
  • normální s-kreatinin podle požadavků místní laboratoře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 60 mmHg
Norepinefrin upraven tak, aby dosáhl MAP 60 mmHg
Norepinefrin upraven tak, aby dosáhl MAP 60 mmHg
Ostatní jména:
  • Norepinefrin
Aktivní komparátor: 75 mmHg
Norepinefrin upraven tak, aby dosáhl MAP 75 mmHg
Norepinefrin upraven tak, aby dosáhl MAP 75 mmHg
Ostatní jména:
  • Norepinefrin
Aktivní komparátor: 90 mmHg
Norepinefrin upraven tak, aby dosáhl MAP 90 mmHg
Norepinefrin upraven tak, aby dosáhl MAP 90 mmHg
Ostatní jména:
  • Norepinefrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: 195 min
Funkce ledvin, ml/min
195 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální průtok krve (RBF)
Časové okno: 195 minut
ml/min
195 minut
Renální spotřeba kyslíku
Časové okno: 195 minut
ml/min
195 minut
Filtrační frakce
Časové okno: 195 minut
glomerulární filtrace (GFR) na průtok plazmy ledvinami (RPF). Filtrační frakce, Poměr GFR k průtoku plazmy ledvinami, %
195 minut
Vztah mezi nabídkou a poptávkou ledvinného kyslíku
Časové okno: 195 min
Renální spotřeba kyslíku ve srovnání s renálním dodáním kyslíku (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit