- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453425
Die Auswirkungen des Blutdrucks auf die Nierenfunktion und Sauerstoffversorgung bei septischem Schock
Zielgerichtete Therapie bei septischem Schock – die Auswirkungen des mittleren arteriellen Druckniveaus, eingestellt mit Norepinephrin, auf die Nierendurchblutung, -funktion und -sauerstoffversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird diskutiert, welches Niveau des mittleren arteriellen Drucks für die Organperfusion bei septischem Schock am besten geeignet ist. Die Nieren werden in der Regel zur Endorganbeurteilung einer angemessenen Durchblutung und eines angemessenen Blutdruckniveaus verwendet. Was „ausreichender Blutdruck“ bedeutet, ist heute unklar.
Der Zweck dieser Studie ist es, die renale Durchblutung, Sauerstoffversorgung und -funktion aufzuzeichnen und darüber hinaus die renalen Wirkungen von 3 verschiedenen Niveaus des mittleren arteriellen Drucks in der frühen Phase des septischen Schocks zu bewerten.
Patienten, bei denen ein septischer Schock diagnostiziert wurde, werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation aufgenommen. Die Patienten werden sediert, mechanisch beatmet und benötigen Noradrenalin für angemessene Blutdruckwerte.
Nach 60 Minuten Steady-State bei einem MAP von 75 mmHg wird Norepinephrin angepasst, um einen MAP von 60 bzw. 90 mmHg zu erreichen, wobei der MAP 30 Minuten lang auf jedem Niveau gehalten wird. Am Ende jeder 30-minütigen Periode werden die zentrale und renale Hämodynamik gemessen, Blut- und Urinproben werden gesammelt.
Die zentrale Hämodynamik wird gemessen und Blutproben werden über einen Lungenkatheter und eine arterielle Leitung entnommen.
Die renale Hämodynamik wird mit einem Nierenvenenkatheter zur retrograden Thermodilution gemessen, wobei der renale Blutfluss (RBF) zur Verfügung steht, Nierenvenenblutproben und die Urinsammlung bieten die Extraktion von Cr-EDTA für die Filtrationsfraktion (FF) und die glomeruläre Filtrationsrate (GFR). renaler Sauerstoffverbrauch und renale Sauerstoffextraktion als Maß für das Gleichgewicht zwischen renaler Sauerstoffzufuhr und -verbrauch.
Mittels Nierenvenenkatheterisierung und retrograder Thermodilution hat die Studiengruppe die einzigartige Möglichkeit, den renalen Blutfluss, die renale Oxygenierung und die Nierenfunktion beim Menschen tatsächlich in vivo zu bewerten.
Nach Abschluss der Datenerhebung wird eine Analyse durchgeführt, um die Frage zu beantworten: Welcher MAP ist der optimale bezüglich RBF, GFR und renaler Oxygenierung bei Patienten mit septischem Schock?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabiler septischer Schock
- normovolämisch
- Noradrenalin
- intubiert/belüftet
- normales s-Kreatinin nach lokalen Laborbedingungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 60 mmHg
Norepinephrin angepasst, um MAP 60 mmHg zu erreichen
|
Norepinephrin angepasst, um MAP 60 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: 75 mmHg
Norepinephrin angepasst, um MAP 75 mmHg zu erreichen
|
Norepinephrin angepasst, um MAP 75 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: 90 mmHg
Norepinephrin angepasst, um MAP 90 mmHg zu erreichen
|
Norepinephrin angepasst, um MAP 90 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: 195min
|
Nierenfunktion, ml/min
|
195min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierendurchblutung (RBF)
Zeitfenster: 195 Minuten
|
ml/Min
|
195 Minuten
|
|
Renaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 195 Minuten
|
ml/Min
|
195 Minuten
|
|
Filtrationsfraktion
Zeitfenster: 195 Minuten
|
glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zum renalen Plasmafluss (RPF).
Filtrationsfraktion, Verhältnis von GFR zu renalem Plasmafluss, %
|
195 Minuten
|
|
Renale Sauerstoffangebot/Nachfrage-Beziehung
Zeitfenster: 195min
|
Renaler Sauerstoffverbrauch im Vergleich zur renalen Sauerstoffabgabe (CaO2-CrvO2/CaO2).
|
195min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Niereninsuffizienz
- Sepsis
- Schock, Septisch
- Schock
- Akute Nierenschädigung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Noradrenalin
Andere Studien-ID-Nummern
- Sepsis-studien
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