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Die Auswirkungen des Blutdrucks auf die Nierenfunktion und Sauerstoffversorgung bei septischem Schock

24. April 2017 aktualisiert von: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Zielgerichtete Therapie bei septischem Schock – die Auswirkungen des mittleren arteriellen Druckniveaus, eingestellt mit Norepinephrin, auf die Nierendurchblutung, -funktion und -sauerstoffversorgung.

Der Zweck dieser Studie ist es, die renalen Wirkungen von 3 verschiedenen Niveaus des mittleren arteriellen Drucks im frühen Fall eines septischen Schocks zu bewerten. Bei 8 Patienten, bei denen ein früher septischer Schock diagnostiziert wurde, werden wir den mittleren arteriellen Druck (MAP) mit Norepinephrin auf drei verschiedene Werte einstellen. Auf jeder MAP-Ebene werden zentrale und renale Hämodynamik und Oxygenierungszustände gemessen. Es wird eine Analyse durchgeführt, um die Pathophysiologie bei einem MAP von 75 mmHg zu beschreiben und dann zu bewerten, bei welchem ​​MAP die Nierenfunktion und Sauerstoffversorgung am wenigsten negativ beeinflusst werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird diskutiert, welches Niveau des mittleren arteriellen Drucks für die Organperfusion bei septischem Schock am besten geeignet ist. Die Nieren werden in der Regel zur Endorganbeurteilung einer angemessenen Durchblutung und eines angemessenen Blutdruckniveaus verwendet. Was „ausreichender Blutdruck“ bedeutet, ist heute unklar.

Der Zweck dieser Studie ist es, die renale Durchblutung, Sauerstoffversorgung und -funktion aufzuzeichnen und darüber hinaus die renalen Wirkungen von 3 verschiedenen Niveaus des mittleren arteriellen Drucks in der frühen Phase des septischen Schocks zu bewerten.

Patienten, bei denen ein septischer Schock diagnostiziert wurde, werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation aufgenommen. Die Patienten werden sediert, mechanisch beatmet und benötigen Noradrenalin für angemessene Blutdruckwerte.

Nach 60 Minuten Steady-State bei einem MAP von 75 mmHg wird Norepinephrin angepasst, um einen MAP von 60 bzw. 90 mmHg zu erreichen, wobei der MAP 30 Minuten lang auf jedem Niveau gehalten wird. Am Ende jeder 30-minütigen Periode werden die zentrale und renale Hämodynamik gemessen, Blut- und Urinproben werden gesammelt.

Die zentrale Hämodynamik wird gemessen und Blutproben werden über einen Lungenkatheter und eine arterielle Leitung entnommen.

Die renale Hämodynamik wird mit einem Nierenvenenkatheter zur retrograden Thermodilution gemessen, wobei der renale Blutfluss (RBF) zur Verfügung steht, Nierenvenenblutproben und die Urinsammlung bieten die Extraktion von Cr-EDTA für die Filtrationsfraktion (FF) und die glomeruläre Filtrationsrate (GFR). renaler Sauerstoffverbrauch und renale Sauerstoffextraktion als Maß für das Gleichgewicht zwischen renaler Sauerstoffzufuhr und -verbrauch.

Mittels Nierenvenenkatheterisierung und retrograder Thermodilution hat die Studiengruppe die einzigartige Möglichkeit, den renalen Blutfluss, die renale Oxygenierung und die Nierenfunktion beim Menschen tatsächlich in vivo zu bewerten.

Nach Abschluss der Datenerhebung wird eine Analyse durchgeführt, um die Frage zu beantworten: Welcher MAP ist der optimale bezüglich RBF, GFR und renaler Oxygenierung bei Patienten mit septischem Schock?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabiler septischer Schock
  • normovolämisch
  • Noradrenalin
  • intubiert/belüftet
  • normales s-Kreatinin nach lokalen Laborbedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 60 mmHg
Norepinephrin angepasst, um MAP 60 mmHg zu erreichen
Norepinephrin angepasst, um MAP 60 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
  • Noradrenalin
Aktiver Komparator: 75 mmHg
Norepinephrin angepasst, um MAP 75 mmHg zu erreichen
Norepinephrin angepasst, um MAP 75 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
  • Noradrenalin
Aktiver Komparator: 90 mmHg
Norepinephrin angepasst, um MAP 90 mmHg zu erreichen
Norepinephrin angepasst, um MAP 90 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
  • Noradrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: 195min
Nierenfunktion, ml/min
195min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierendurchblutung (RBF)
Zeitfenster: 195 Minuten
ml/Min
195 Minuten
Renaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 195 Minuten
ml/Min
195 Minuten
Filtrationsfraktion
Zeitfenster: 195 Minuten
glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zum renalen Plasmafluss (RPF). Filtrationsfraktion, Verhältnis von GFR zu renalem Plasmafluss, %
195 Minuten
Renale Sauerstoffangebot/Nachfrage-Beziehung
Zeitfenster: 195min
Renaler Sauerstoffverbrauch im Vergleich zur renalen Sauerstoffabgabe (CaO2-CrvO2/CaO2).
195min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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