Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние артериального давления на функцию почек и оксигенацию при септическом шоке

24 апреля 2017 г. обновлено: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Целенаправленная терапия при септическом шоке - влияние среднего уровня артериального давления, скорректированного с помощью норадреналина, на почечную перфузию, функцию и оксигенацию.

Целью данного исследования является оценка почечных эффектов 3 различных уровней среднего артериального давления в раннем случае септического шока. У 8 пациентов с диагнозом раннего септического шока мы скорректируем среднее артериальное давление (САД) до трех различных уровней, используя норадреналин. На каждом уровне САД будут измеряться центральная и почечная гемодинамика и состояния оксигенации. Будет проведен анализ для описания патофизиологии при MAP 75 мм рт. ст., а затем для оценки того, при каком MAP почечная функция и оксигенация наименее подвержены негативному влиянию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсуждается, какой уровень среднего артериального давления является наиболее подходящим для перфузии органов при септическом шоке. Почки обычно используются для конечной органной оценки соответствующей перфузии и соответствующего уровня артериального давления. Что означает «адекватное артериальное давление» сегодня неясно.

Целью данного исследования является картирование почечной перфузии, оксигенации и функции, а также оценка почечных эффектов 3 различных уровней среднего артериального давления в ранней фазе септического шока.

Пациенты будут включены в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с диагнозом септический шок. Пациенты будут находиться под седацией, на механической вентиляции и нуждаться в норэпинефрине для адекватного уровня артериального давления.

Через 60 минут устойчивого состояния при САД 75 мм рт. ст. уровень норадреналина будет скорректирован до достижения САД 60 и 90 мм рт. ст. соответственно, при этом САД удерживается на каждом уровне в течение 30 минут. В конце каждого 30-минутного периода будет измеряться центральная и почечная гемодинамика, будут собираться образцы крови и мочи.

Центральную гемодинамику будут измерять, а образцы крови будут собирать через легочный катетер и артериальную магистраль.

Почечная гемодинамика будет измеряться с использованием катетера почечной вены для ретроградной термодилюции, что дает под рукой почечный кровоток (RBF), образцы крови из почечной вены и сбор мочи обеспечивают выделение Cr-EDTA для фракции фильтрации (FF) и скорости клубочковой фильтрации (GFR), потребление кислорода почками и экстракция кислорода почками как мера баланса между доставкой и потреблением кислорода почками.

С помощью катетеризации почечной вены и ретроградной термодилюции у исследовательской группы появилась уникальная возможность фактически оценить почечный кровоток, почечную оксигенацию и почечную функцию у людей in vivo.

После завершения сбора данных будет проведен анализ, чтобы ответить на вопрос: какое САД является наиболее оптимальным в отношении RBF, GFR и почечной оксигенации у пациентов с септическим шоком?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Швеция, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильный септический шок
  • нормоволемический
  • норадреналин
  • интубированный/вентилируемый
  • нормальный уровень s-креатинина по данным местной лаборатории.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 60 мм рт.ст.
Норэпинефрин скорректирован для достижения MAP 60 мм рт.ст.
Другой: САД 60 мм рт.ст.
Норэпинефрин скорректирован для достижения MAP 60 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Норадреналин
Активный компаратор: 75 мм рт.ст.
Норэпинефрин скорректирован для достижения MAP 75 мм рт.ст.
Другой: САД 75 мм рт.ст.
Норэпинефрин скорректирован для достижения MAP 75 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Норадреналин
Активный компаратор: 90 мм рт.ст.
Норэпинефрин скорректирован для достижения MAP 90 мм рт.ст.
Другой: САД 90 мм рт.ст.
Норэпинефрин скорректирован для достижения MAP 90 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Норадреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 195 мин.
Функция почек, мл/мин
195 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечный кровоток (RBF)
Временное ограничение: 195 минут
мл/мин
195 минут
Почечное потребление кислорода
Временное ограничение: 195 минут
мл/мин
195 минут
Фракция фильтрации
Временное ограничение: 195 минут
скорость клубочковой фильтрации (СКФ) к почечному плазмотоку (ППФ). Фракция фильтрации, отношение СКФ к почечному плазмотоку, %
195 минут
Зависимость между подачей и потребностью кислорода в почках
Временное ограничение: 195 мин.
Почечное потребление кислорода по сравнению с почечной доставкой кислорода (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sepsis-studien

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться