Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen vaikutukset munuaisten toimintaan ja hapettumiseen septisessä shokissa

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tavoitteeseen kohdistettu terapia septisessä shokissa – norepinefriinillä säädettyjen keskimääräisten valtimopainetasojen vaikutukset munuaisten verenkiertoon, toimintaan ja hapettumiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen eri keskimääräisen valtimopaineen munuaisvaikutuksia septisen shokin varhaisessa tapauksessa. Kahdeksalla potilaalla, joilla on diagnosoitu varhainen septinen sokki, säädämme keskimääräisen valtimopaineen (MAP) kolmelle eri tasolle norepinefriinillä. Jokaisella MAP-tasolla mitataan keskus- ja munuaisten hemodynamiikka ja hapetustilat. Analyysi tehdään patofysiologian kuvaamiseksi MAP:n paineella 75 mmHg ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, millä MAP:lla munuaisten toimintaan ja hapettumiseen on vähiten negatiivinen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskustelua käydään siitä, mikä keskimääräinen valtimopaine on sopivin elimen perfuusioon septisessä shokissa. Munuaisia ​​käytetään yleensä oikean perfuusion ja sopivan verenpainetason pääteelinten arvioimiseen. Mitä "riittävä verenpaine" tarkoittaa, on tänään epäselvä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa munuaisten perfuusio, hapetus ja toiminta sekä lisäksi arvioida kolmen eri keskimääräisen valtimopainetason vaikutuksia munuaisiin septisen sokin varhaisessa vaiheessa.

Potilaat otetaan mukaan ensimmäisten 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, jos hänellä on diagnosoitu septinen sokki. Potilaat rauhoitetaan, ventiloidaan koneellisesti ja he tarvitsevat norepinefriiniä riittävän verenpainetason saavuttamiseksi.

60 minuutin vakaan tilan jälkeen MAP:lla 75 mmHg, norepinefriiniä säädetään siten, että MAP on 60 ja 90 mmHg, MAP:ia pidetään kullakin tasolla 30 minuutin ajan. Jokaisen 30 minuutin jakson lopussa mitataan keskus- ja munuaisten hemodynamiikka sekä kerätään veri- ja virtsanäytteet.

Keskushemodynamiikka mitataan ja verinäytteitä kerätään keuhkojen katetrin ja valtimolinjan kautta.

Munuaisten hemodynamiikka mitataan käyttämällä munuaislaskimokatetria retrogradista lämpölaimennusta varten, jolloin saadaan käsillä munuaisverenkierto (RBF), munuaislaskimoverinäytteet ja virtsan kerääminen mahdollistavat Cr-EDTA:n uuttamisen suodatusfraktiota (FF) ja glomerulussuodatusnopeutta (GFR) varten. munuaisten hapenkulutus ja munuaisten hapen poisto munuaisten hapen toimituksen ja kulutuksen välisen tasapainon mittana.

Munuaislaskimokatetroin ja retrogradisen lämpölaimennuksen avulla tutkimusryhmällä on ainutlaatuinen mahdollisuus todella arvioida munuaisten verenkiertoa, munuaisten hapetusta ja munuaisten toimintaa ihmisillä in vivo.

Tiedonkeruun päätyttyä tehdään analyysi vastaamaan kysymykseen: mikä MAP on optimaalinen RBF:n, GFR:n ja munuaisten hapetuksen suhteen potilailla, joilla on septinen shokki?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa septinen shokki
  • normovoleeminen
  • norepinefriini
  • intuboitu/tuuletettu
  • normaali s-kreatiniini paikallisten laboratorioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 60 mmHg
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 60 mmHg
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 60 mmHg
Muut nimet:
  • Norepinefriini
Active Comparator: 75 mmHg
Norepinefriini on säädetty saavuttamaan MAP 75 mmHg
Norepinefriini on säädetty saavuttamaan MAP 75 mmHg
Muut nimet:
  • Norepinefriini
Active Comparator: 90 mmHg
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 90 mmHg
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 90 mmHg
Muut nimet:
  • Norepinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 195 min
Munuaisten toiminta, ml/min
195 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten verenkierto (RBF)
Aikaikkuna: 195 minuuttia
ml/min
195 minuuttia
Munuaisten hapenkulutus
Aikaikkuna: 195 minuuttia
ml/min
195 minuuttia
Suodatusfraktio
Aikaikkuna: 195 minuuttia
glomerulussuodatusnopeus (GFR) munuaisten plasmavirtaukseen (RPF). Suodatusfraktio, GFR:n suhde munuaisten plasmavirtaukseen, %
195 minuuttia
Munuaisten hapen saannin ja kysynnän suhde
Aikaikkuna: 195 min
Munuaisten hapenkulutus verrattuna munuaisten hapen toimitukseen (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset KARTTA 60 mmHg

3
Tilaa