- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453425
Verenpaineen vaikutukset munuaisten toimintaan ja hapettumiseen septisessä shokissa
Tavoitteeseen kohdistettu terapia septisessä shokissa – norepinefriinillä säädettyjen keskimääräisten valtimopainetasojen vaikutukset munuaisten verenkiertoon, toimintaan ja hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskustelua käydään siitä, mikä keskimääräinen valtimopaine on sopivin elimen perfuusioon septisessä shokissa. Munuaisia käytetään yleensä oikean perfuusion ja sopivan verenpainetason pääteelinten arvioimiseen. Mitä "riittävä verenpaine" tarkoittaa, on tänään epäselvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa munuaisten perfuusio, hapetus ja toiminta sekä lisäksi arvioida kolmen eri keskimääräisen valtimopainetason vaikutuksia munuaisiin septisen sokin varhaisessa vaiheessa.
Potilaat otetaan mukaan ensimmäisten 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, jos hänellä on diagnosoitu septinen sokki. Potilaat rauhoitetaan, ventiloidaan koneellisesti ja he tarvitsevat norepinefriiniä riittävän verenpainetason saavuttamiseksi.
60 minuutin vakaan tilan jälkeen MAP:lla 75 mmHg, norepinefriiniä säädetään siten, että MAP on 60 ja 90 mmHg, MAP:ia pidetään kullakin tasolla 30 minuutin ajan. Jokaisen 30 minuutin jakson lopussa mitataan keskus- ja munuaisten hemodynamiikka sekä kerätään veri- ja virtsanäytteet.
Keskushemodynamiikka mitataan ja verinäytteitä kerätään keuhkojen katetrin ja valtimolinjan kautta.
Munuaisten hemodynamiikka mitataan käyttämällä munuaislaskimokatetria retrogradista lämpölaimennusta varten, jolloin saadaan käsillä munuaisverenkierto (RBF), munuaislaskimoverinäytteet ja virtsan kerääminen mahdollistavat Cr-EDTA:n uuttamisen suodatusfraktiota (FF) ja glomerulussuodatusnopeutta (GFR) varten. munuaisten hapenkulutus ja munuaisten hapen poisto munuaisten hapen toimituksen ja kulutuksen välisen tasapainon mittana.
Munuaislaskimokatetroin ja retrogradisen lämpölaimennuksen avulla tutkimusryhmällä on ainutlaatuinen mahdollisuus todella arvioida munuaisten verenkiertoa, munuaisten hapetusta ja munuaisten toimintaa ihmisillä in vivo.
Tiedonkeruun päätyttyä tehdään analyysi vastaamaan kysymykseen: mikä MAP on optimaalinen RBF:n, GFR:n ja munuaisten hapetuksen suhteen potilailla, joilla on septinen shokki?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa septinen shokki
- normovoleeminen
- norepinefriini
- intuboitu/tuuletettu
- normaali s-kreatiniini paikallisten laboratorioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 60 mmHg
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 60 mmHg
|
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 60 mmHg
Muut nimet:
|
Active Comparator: 75 mmHg
Norepinefriini on säädetty saavuttamaan MAP 75 mmHg
|
Norepinefriini on säädetty saavuttamaan MAP 75 mmHg
Muut nimet:
|
Active Comparator: 90 mmHg
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 90 mmHg
|
Norepinefriini säädetty saavuttamaan MAP 90 mmHg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 195 min
|
Munuaisten toiminta, ml/min
|
195 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten verenkierto (RBF)
Aikaikkuna: 195 minuuttia
|
ml/min
|
195 minuuttia
|
Munuaisten hapenkulutus
Aikaikkuna: 195 minuuttia
|
ml/min
|
195 minuuttia
|
Suodatusfraktio
Aikaikkuna: 195 minuuttia
|
glomerulussuodatusnopeus (GFR) munuaisten plasmavirtaukseen (RPF).
Suodatusfraktio, GFR:n suhde munuaisten plasmavirtaukseen, %
|
195 minuuttia
|
Munuaisten hapen saannin ja kysynnän suhde
Aikaikkuna: 195 min
|
Munuaisten hapenkulutus verrattuna munuaisten hapen toimitukseen (CaO2-CrvO2/CaO2).
|
195 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Shokki
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sepsis-studien
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset KARTTA 60 mmHg
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisRuoansulatuskanavan kasvaimet | Anestesia, kenraaliTanska
-
Université de SherbrookeAktiivinen, ei rekrytointiHypotensio | Tavallinen hoito | Vasopressorit | Keskimääräiset valtimopainetavoitteetKanada
-
Seoul National University HospitalValmisRintojen hypoplasiaKorean tasavalta
-
Tianjin Medical University General HospitalTuntematonSubkortikaalinen vaskulaarinen dementiaKiina
-
Ji Xunming,MD,PhDTuntematonIntrakraniaalinen ateroskleroosiKiina
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisKudosten laajenemishäiriöKiina
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Heart FoundationValmis
-
Centre Hospitalier le MansEi vielä rekrytointiaSydämenpysähdysRanska
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointiSydämenpysähdys | Iskeeminen reperfuusiovaurio | Aivovaurio | Iskeeminen enkefalopatiaRanska
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiPatologiset prosessit | Sairauden ominaisuudet | Kriittinen sairaus | Haavat ja vammatYhdysvallat