Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af blodtryk på nyrefunktion og iltning ved septisk shock

24. april 2017 opdateret af: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Målrettet terapi ved septisk chok - virkningerne af gennemsnitlige arterielle trykniveauer, justeret med noradrenalin, på nyreperfusion, funktion og iltning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nyreeffekter af 3 forskellige niveauer af middelarterielt tryk i tidligt tilfælde af septisk shock. Hos 8 patienter diagnosticeret med tidligt septisk shock vil vi justere middelarterielt tryk (MAP) til tre forskellige niveauer ved hjælp af noradrenalin. På hvert niveau af MAP vil central og renal hæmodynamik og iltningstilstande blive målt. Analyse vil blive lavet for at beskrive patofysiologien ved MAP 75 mmHg, og derefter for at vurdere, ved hvilken MAP nyrefunktion og iltning er mindst påvirket negativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er under debat, hvilket niveau af middelarterielt tryk, der er det mest passende for organperfusion ved septisk shock. Nyrerne bruges normalt til slutorganevaluering af passende perfusion og passende blodtryksniveau. Hvad "tilstrækkeligt blodtryk" betyder, er i dag uklart.

Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge den renale perfusion, iltning og funktion, og desuden at evaluere nyreeffekter af 3 forskellige niveauer af middelarterielt tryk i den tidlige fase af septisk shock.

Patienter vil blive inkluderet inden for de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen diagnosticeret med septisk shock. Patienterne vil blive bedøvet, mekanisk ventileret og har behov for noradrenalin for at få tilstrækkelige blodtryksniveauer.

Efter 60 minutters steady state ved MAP 75 mmHg vil noradrenalin blive justeret til at opnå MAP på henholdsvis 60 og 90 mmHg, hvor MAP holdes på hvert niveau i 30 minutter. Ved slutningen af ​​hver 30-minutters periode vil central og renal hæmodynamik blive målt, blod- og urinprøver vil blive indsamlet.

Central hæmodynamik vil blive målt ved, og blodprøver indsamlet via et pulmonalt kateter og en arteriel linje.

Nyrehæmodynamikken vil blive målt ved hjælp af et nyrevenekateter til retrograd termofortynding, der giver ved hånden renal blodgennemstrømning (RBF), nyreveneblodprøver og urinopsamling giver ekstraktion af Cr-EDTA til filtrationsfraktion (FF) og glomerulær filtrationshastighed (GFR), renal iltforbrug, og renal iltekstraktion som et mål for balance mellem renal ilttilførsel og -forbrug.

Via nyrevenekateterisering og retrograd termofortynding har undersøgelsesgruppen den unikke mulighed for faktisk at evaluere renal blodgennemstrømning, renal oxygenation og nyrefunktion hos mennesker in vivo.

Efter endt dataindsamling vil der blive foretaget analyse for at besvare spørgsmålet: hvilket MAP er det mest optimale mht. RBF, GFR og renal oxygenation hos patienter med septisk shock?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabilt septisk chok
  • normovolemisk
  • noradrenalin
  • intuberet/ventileret
  • normal s-kreatinin ifølge lokale laboratoriehensyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 60 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 60 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 60 mmHg
Andre navne:
  • Noradrenalin
Aktiv komparator: 75 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 75 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 75 mmHg
Andre navne:
  • Noradrenalin
Aktiv komparator: 90 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 90 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 90 mmHg
Andre navne:
  • Noradrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 195 min
Nyrefunktion, ml/min
195 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal Blood Flow (RBF)
Tidsramme: 195 min
ml/min
195 min
Renalt iltforbrug
Tidsramme: 195 min
ml/min
195 min
Filtreringsfraktion
Tidsramme: 195 min
glomerulær filtrationshastighed (GFR) til renal plasmaflow (RPF). Filtrationsfraktion, forhold mellem GFR og renal plasmaflow, %
195 min
Renal iltforsyning/behovsforhold
Tidsramme: 195 min
Renalt iltforbrug sammenlignet med renal ilttilførsel (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner