- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02453425
Virkningerne af blodtryk på nyrefunktion og iltning ved septisk shock
Målrettet terapi ved septisk chok - virkningerne af gennemsnitlige arterielle trykniveauer, justeret med noradrenalin, på nyreperfusion, funktion og iltning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er under debat, hvilket niveau af middelarterielt tryk, der er det mest passende for organperfusion ved septisk shock. Nyrerne bruges normalt til slutorganevaluering af passende perfusion og passende blodtryksniveau. Hvad "tilstrækkeligt blodtryk" betyder, er i dag uklart.
Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge den renale perfusion, iltning og funktion, og desuden at evaluere nyreeffekter af 3 forskellige niveauer af middelarterielt tryk i den tidlige fase af septisk shock.
Patienter vil blive inkluderet inden for de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen diagnosticeret med septisk shock. Patienterne vil blive bedøvet, mekanisk ventileret og har behov for noradrenalin for at få tilstrækkelige blodtryksniveauer.
Efter 60 minutters steady state ved MAP 75 mmHg vil noradrenalin blive justeret til at opnå MAP på henholdsvis 60 og 90 mmHg, hvor MAP holdes på hvert niveau i 30 minutter. Ved slutningen af hver 30-minutters periode vil central og renal hæmodynamik blive målt, blod- og urinprøver vil blive indsamlet.
Central hæmodynamik vil blive målt ved, og blodprøver indsamlet via et pulmonalt kateter og en arteriel linje.
Nyrehæmodynamikken vil blive målt ved hjælp af et nyrevenekateter til retrograd termofortynding, der giver ved hånden renal blodgennemstrømning (RBF), nyreveneblodprøver og urinopsamling giver ekstraktion af Cr-EDTA til filtrationsfraktion (FF) og glomerulær filtrationshastighed (GFR), renal iltforbrug, og renal iltekstraktion som et mål for balance mellem renal ilttilførsel og -forbrug.
Via nyrevenekateterisering og retrograd termofortynding har undersøgelsesgruppen den unikke mulighed for faktisk at evaluere renal blodgennemstrømning, renal oxygenation og nyrefunktion hos mennesker in vivo.
Efter endt dataindsamling vil der blive foretaget analyse for at besvare spørgsmålet: hvilket MAP er det mest optimale mht. RBF, GFR og renal oxygenation hos patienter med septisk shock?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabilt septisk chok
- normovolemisk
- noradrenalin
- intuberet/ventileret
- normal s-kreatinin ifølge lokale laboratoriehensyn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 60 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 60 mmHg
|
Noradrenalin justeret til at nå MAP 60 mmHg
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 75 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 75 mmHg
|
Noradrenalin justeret til at nå MAP 75 mmHg
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 90 mmHg
Noradrenalin justeret til at nå MAP 90 mmHg
|
Noradrenalin justeret til at nå MAP 90 mmHg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 195 min
|
Nyrefunktion, ml/min
|
195 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal Blood Flow (RBF)
Tidsramme: 195 min
|
ml/min
|
195 min
|
|
Renalt iltforbrug
Tidsramme: 195 min
|
ml/min
|
195 min
|
|
Filtreringsfraktion
Tidsramme: 195 min
|
glomerulær filtrationshastighed (GFR) til renal plasmaflow (RPF).
Filtrationsfraktion, forhold mellem GFR og renal plasmaflow, %
|
195 min
|
|
Renal iltforsyning/behovsforhold
Tidsramme: 195 min
|
Renalt iltforbrug sammenlignet med renal ilttilførsel (CaO2-CrvO2/CaO2).
|
195 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Nyreinsufficiens
- Sepsis
- Chok, septisk
- Stød
- Akut nyreskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- Sepsis-studien
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .