Os efeitos da pressão arterial na função renal e na oxigenação no choque séptico
Terapia dirigida por metas no choque séptico - os efeitos dos níveis médios de pressão arterial, ajustados com norepinefrina, na perfusão, função e oxigenação renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está em debate qual nível de pressão arterial média é o mais adequado para a perfusão de órgãos no choque séptico. Os rins são geralmente usados para avaliação de órgãos-alvo de perfusão apropriada e nível de pressão arterial apropriado. O que significa "pressão arterial adequada" ainda não está claro.
O objetivo deste estudo é mapear a perfusão, oxigenação e função renal, além de avaliar os efeitos renais de 3 diferentes níveis de pressão arterial média, na fase inicial do choque séptico.
Os pacientes serão incluídos nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI com diagnóstico de choque séptico. Os pacientes serão sedados, ventilados mecanicamente e precisarão de norepinefrina para níveis pressóricos adequados.
Após 60 minutos de estado estável com PAM de 75 mmHg, a norepinefrina será ajustada para atingir PAM de 60 e 90 mmHg, respectivamente, sendo a PAM mantida em cada nível por 30 minutos. Ao final de cada período de 30 minutos, a hemodinâmica central e renal serão medidas, amostras de sangue e urina serão coletadas.
A hemodinâmica central será medida e amostras de sangue coletadas por meio de um cateter pulmonar e uma linha arterial.
A hemodinâmica renal será medida usando um cateter de veia renal para termodiluição retrógrada fornecendo fluxo sanguíneo renal (RBF), amostras de sangue da veia renal e coleta de urina fornece extração de Cr-EDTA para fração de filtração (FF) e taxa de filtração glomerular (GFR), consumo renal de oxigênio e extração renal de oxigênio como uma medida de equilíbrio entre a oferta e o consumo renal de oxigênio.
Por meio de cateterização da veia renal e termodiluição retrógrada, o grupo de estudo tem a possibilidade única de realmente avaliar o fluxo sanguíneo renal, a oxigenação renal e a função renal em humanos in vivo.
Após o término da coleta de dados, será feita uma análise para responder à questão: qual MAP é o mais ideal em relação ao FSR, TFG e oxigenação renal em pacientes com choque séptico?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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VGR
-
Göteborg, VGR, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- choque séptico estável
- normovolêmico
- noradrenalina
- intubado/ventilado
- s-creatinina normal de acordo com o laboratório local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 60 mmHg
Norepinefrina ajustada para atingir MAP 60 mmHg
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Norepinefrina ajustada para atingir MAP 60 mmHg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 75 mmHg
Norepinefrina ajustada para atingir MAP 75 mmHg
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Norepinefrina ajustada para atingir MAP 75 mmHg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 90 mmHg
Norepinefrina ajustada para atingir MAP 90 mmHg
|
Norepinefrina ajustada para atingir MAP 90 mmHg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: 195 minutos
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Função renal, ml/min
|
195 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo renal (RBF)
Prazo: 195 minutos
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ml/min
|
195 minutos
|
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Consumo Renal de Oxigênio
Prazo: 195 minutos
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ml/min
|
195 minutos
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Fração de filtração
Prazo: 195 minutos
|
taxa de filtração glomerular (GFR) para o fluxo plasmático renal (RPF).
Fração de Filtração, Razão de GFR para fluxo de plasma renal, %
|
195 minutos
|
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Relação oferta/demanda de oxigênio renal
Prazo: 195 minutos
|
Consumo renal de oxigênio em comparação com a entrega renal de oxigênio (CaO2-CrvO2/CaO2).
|
195 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Insuficiência renal
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Lesão Renal Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
Outros números de identificação do estudo
- Sepsis-studien
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