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패혈성 쇼크에서 혈압이 신기능과 산소화에 미치는 영향

2017년 4월 24일 업데이트: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

패혈성 쇼크에서의 목표 지향적 치료 - 노르에피네프린으로 조정된 평균 동맥압 수준이 신장 관류, 기능 및 산소화에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 초기 패혈성 쇼크에서 3가지 수준의 평균 동맥압의 신장 효과를 평가하는 것이다. 초기 패혈성 쇼크 진단을 받은 8명의 환자에서 우리는 노르에피네프린을 사용하여 평균 동맥압(MAP)을 세 가지 다른 수준으로 조정할 것입니다. MAP의 각 수준에서 중추 및 신장 혈류역학 및 산소 공급 상태가 측정됩니다. 분석은 MAP 75 mmHg에서 병태생리학을 설명하고 어떤 MAP 신장 기능과 산소 공급이 부정적인 영향을 가장 적게 받는지 평가하기 위해 만들어질 것입니다.

연구 개요

상세 설명

패혈성 쇼크에서 장기 관류에 가장 적합한 평균 동맥압 수준은 논쟁 중입니다. 신장은 일반적으로 적절한 관류 및 적절한 혈압 수준의 말단 기관 평가에 사용됩니다. "적절한 혈압"이 의미하는 바는 오늘날 불분명합니다.

이 연구의 목적은 패혈성 쇼크의 초기 단계에서 신장 관류, 산소화 및 기능을 차트로 작성하고 평균 동맥압의 3가지 수준에 따른 신장 영향을 평가하는 것입니다.

환자는 패혈성 쇼크 진단을 받고 ICU에 입원한 후 처음 24시간 이내에 포함됩니다. 환자는 진정되고 기계적으로 환기되며 적절한 혈압 수준을 위해 노르에피네프린이 필요합니다.

MAP 75mmHg에서 60분 동안 정상 상태를 유지한 후, 노르에피네프린은 각각 60 및 90mmHg의 MAP를 달성하도록 조정되고 MAP는 30분 동안 각 수준에서 유지됩니다. 각 30분의 기간이 끝나면 중추 및 신장 혈류역학을 측정하고 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.

중심 혈류역학은 폐 카테터 및 동맥 라인을 통해 수집된 혈액 샘플에 의해 측정됩니다.

신장 혈류역학은 신장 혈류(RBF), 신장 정맥 혈액 샘플 및 소변 수집에서 제공하는 역행성 열희석을 위해 신장 정맥 카테터를 사용하여 측정되어 여과 분율(FF) 및 사구체 여과율(GFR)을 위한 Cr-EDTA 추출을 제공합니다. 신장 산소 소비 및 신장 산소 전달과 소비 사이의 균형을 측정하는 신장 산소 추출.

신정맥 카테터 삽입 및 역행 열희석을 통해 연구 그룹은 생체 내에서 인간의 신장 혈류, 신장 산소화 및 신장 기능을 실제로 평가할 수 있는 고유한 가능성을 가지고 있습니다.

데이터 수집이 끝나면 패혈성 쇼크 환자의 RBF, GFR 및 신장 산소화와 관련하여 어떤 MAP가 가장 최적인가?라는 질문에 답하기 위한 분석이 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • VGR
      • Göteborg, VGR, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 패혈성 쇼크
  • 정상분량의
  • 노르에피네프린
  • 삽관/환기
  • 현지 실험실에 따르면 정상 s-크레아티닌.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 60mmHg
MAP 60 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
MAP 60 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
다른 이름들:
  • 노르에피네프린
활성 비교기: 75mmHg
MAP 75mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
MAP 75mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
다른 이름들:
  • 노르에피네프린
활성 비교기: 90mmHg
MAP 90 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
MAP 90 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
다른 이름들:
  • 노르에피네프린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체여과율(GFR)
기간: 195분
신장 기능, ml/분
195분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 혈류(RBF)
기간: 195분
ml/분
195분
신장 산소 소비
기간: 195분
ml/분
195분
여과 분율
기간: 195분
신장 혈장 흐름(RPF)에 대한 사구체 여과율(GFR). 여과 분율, 신장 혈장 흐름에 대한 GFR의 비율, %
195분
신장 산소 공급/수요 관계
기간: 195분
신장 산소 전달(CaO2-CrvO2/CaO2)과 비교한 신장 산소 소모량.
195분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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