- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02453425
패혈성 쇼크에서 혈압이 신기능과 산소화에 미치는 영향
패혈성 쇼크에서의 목표 지향적 치료 - 노르에피네프린으로 조정된 평균 동맥압 수준이 신장 관류, 기능 및 산소화에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크에서 장기 관류에 가장 적합한 평균 동맥압 수준은 논쟁 중입니다. 신장은 일반적으로 적절한 관류 및 적절한 혈압 수준의 말단 기관 평가에 사용됩니다. "적절한 혈압"이 의미하는 바는 오늘날 불분명합니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크의 초기 단계에서 신장 관류, 산소화 및 기능을 차트로 작성하고 평균 동맥압의 3가지 수준에 따른 신장 영향을 평가하는 것입니다.
환자는 패혈성 쇼크 진단을 받고 ICU에 입원한 후 처음 24시간 이내에 포함됩니다. 환자는 진정되고 기계적으로 환기되며 적절한 혈압 수준을 위해 노르에피네프린이 필요합니다.
MAP 75mmHg에서 60분 동안 정상 상태를 유지한 후, 노르에피네프린은 각각 60 및 90mmHg의 MAP를 달성하도록 조정되고 MAP는 30분 동안 각 수준에서 유지됩니다. 각 30분의 기간이 끝나면 중추 및 신장 혈류역학을 측정하고 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
중심 혈류역학은 폐 카테터 및 동맥 라인을 통해 수집된 혈액 샘플에 의해 측정됩니다.
신장 혈류역학은 신장 혈류(RBF), 신장 정맥 혈액 샘플 및 소변 수집에서 제공하는 역행성 열희석을 위해 신장 정맥 카테터를 사용하여 측정되어 여과 분율(FF) 및 사구체 여과율(GFR)을 위한 Cr-EDTA 추출을 제공합니다. 신장 산소 소비 및 신장 산소 전달과 소비 사이의 균형을 측정하는 신장 산소 추출.
신정맥 카테터 삽입 및 역행 열희석을 통해 연구 그룹은 생체 내에서 인간의 신장 혈류, 신장 산소화 및 신장 기능을 실제로 평가할 수 있는 고유한 가능성을 가지고 있습니다.
데이터 수집이 끝나면 패혈성 쇼크 환자의 RBF, GFR 및 신장 산소화와 관련하여 어떤 MAP가 가장 최적인가?라는 질문에 답하기 위한 분석이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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VGR
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Göteborg, VGR, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적인 패혈성 쇼크
- 정상분량의
- 노르에피네프린
- 삽관/환기
- 현지 실험실에 따르면 정상 s-크레아티닌.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 60mmHg
MAP 60 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
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MAP 60 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
다른 이름들:
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활성 비교기: 75mmHg
MAP 75mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
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MAP 75mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
다른 이름들:
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활성 비교기: 90mmHg
MAP 90 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
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MAP 90 mmHg에 도달하도록 조정된 노르에피네프린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체여과율(GFR)
기간: 195분
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신장 기능, ml/분
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195분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 혈류(RBF)
기간: 195분
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ml/분
|
195분
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신장 산소 소비
기간: 195분
|
ml/분
|
195분
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여과 분율
기간: 195분
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신장 혈장 흐름(RPF)에 대한 사구체 여과율(GFR).
여과 분율, 신장 혈장 흐름에 대한 GFR의 비율, %
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195분
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신장 산소 공급/수요 관계
기간: 195분
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신장 산소 전달(CaO2-CrvO2/CaO2)과 비교한 신장 산소 소모량.
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195분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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