Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia krwi na czynność nerek i dotlenienie we wstrząsie septycznym

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Terapia ukierunkowana na cel we wstrząsie septycznym - wpływ średniego poziomu ciśnienia tętniczego, skorygowanego za pomocą noradrenaliny, na perfuzję, funkcję i natlenienie nerek.

Celem pracy jest ocena wpływu na nerki 3 różnych poziomów średniego ciśnienia tętniczego we wczesnym stadium wstrząsu septycznego. U 8 pacjentów z rozpoznaniem wczesnego wstrząsu septycznego dostosujemy średnie ciśnienie tętnicze (MAP) do trzech różnych poziomów, stosując norepinefrynę. Na każdym poziomie MAP mierzona będzie hemodynamika centralna i nerkowa oraz stany utlenowania. Przeprowadzona zostanie analiza w celu opisania patofizjologii przy MAP 75 mmHg, a następnie w celu oceny, przy którym MAP czynność nerek i utlenowanie mają najmniejszy negatywny wpływ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczy się dyskusja, jaki poziom średniego ciśnienia tętniczego jest najbardziej odpowiedni do perfuzji narządów we wstrząsie septycznym. Nerki są zwykle wykorzystywane do oceny narządowej właściwej perfuzji i odpowiedniego poziomu ciśnienia krwi. Co oznacza „odpowiednie ciśnienie krwi” jest dziś niejasne.

Celem pracy jest ocena perfuzji, utlenowania i funkcji nerek, a ponadto ocena wpływu na nerki 3 różnych poziomów średniego ciśnienia tętniczego we wczesnej fazie wstrząsu septycznego.

Pacjenci zostaną włączeni w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT z rozpoznaniem wstrząsu septycznego. Pacjenci będą uspokojeni, mechanicznie wentylowani i będą potrzebować noradrenaliny do odpowiedniego poziomu ciśnienia krwi.

Po 60 minutach stanu stacjonarnego przy MAP 75 mmHg, norepinefryna zostanie dostosowana do MAP odpowiednio 60 i 90 mmHg, przy czym MAP będzie utrzymywany na każdym poziomie przez 30 minut. Pod koniec każdego 30-minutowego okresu będzie mierzona hemodynamika centralna i nerkowa, pobierane będą próbki krwi i moczu.

Centralna hemodynamika będzie mierzona, a próbki krwi pobrane przez cewnik płucny i linię tętniczą.

Hemodynamika nerek będzie mierzona za pomocą cewnika żyły nerkowej do termodylucji wstecznej, dając na rękę nerkowy przepływ krwi (RBF), próbki krwi żyły nerkowej i pobieranie moczu zapewnia ekstrakcję Cr-EDTA dla frakcji filtracyjnej (FF) i wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR), zużycie tlenu przez nerki i ekstrakcja tlenu przez nerki jako miara równowagi między dostarczaniem i zużyciem tlenu przez nerki.

Dzięki cewnikowaniu żyły nerkowej i termodylucji wstecznej grupa badawcza ma wyjątkową możliwość faktycznej oceny przepływu krwi przez nerki, utlenowania nerek i czynności nerek u ludzi in vivo.

Po zakończeniu zbierania danych zostanie przeprowadzona analiza, która pozwoli odpowiedzieć na pytanie: który MAP jest najbardziej optymalny pod względem RBF, GFR i utlenowania nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Szwecja, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilny wstrząs septyczny
  • normowolemiczny
  • noradrenalina
  • zaintubowany/wentylowany
  • normalna s-kreatynina zgodnie z lokalnymi zaleceniami laboratoryjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 60 mmHg
Norepinefryna dostosowana do MAP 60 mmHg
Inny: MAPA 60 mmHg
Norepinefryna dostosowana do MAP 60 mmHg
Inne nazwy:
  • Noradrenalina
Aktywny komparator: 75 mmHg
Norepinefryna dostosowana do MAP 75 mmHg
Inny: MAPA 75 mmHg
Norepinefryna dostosowana do MAP 75 mmHg
Inne nazwy:
  • Noradrenalina
Aktywny komparator: 90 mmHg
Norepinefryna dostosowana do MAP 90 mmHg
Inny: MAP 90 mmHg
Norepinefryna dostosowana do MAP 90 mmHg
Inne nazwy:
  • Noradrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: 195 min
Czynność nerek, ml/min
195 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nerkowy przepływ krwi (RBF)
Ramy czasowe: 195 min
ml/min
195 min
Zużycie tlenu przez nerki
Ramy czasowe: 195 min
ml/min
195 min
Frakcja filtracyjna
Ramy czasowe: 195 min
przesączania kłębuszkowego (GFR) do nerkowego przepływu osocza (RPF). Frakcja filtracyjna, stosunek GFR do przepływu osocza w nerkach, %
195 min
Relacja podaż/zapotrzebowanie na tlen przez nerki
Ramy czasowe: 195 min
Zużycie tlenu przez nerki w porównaniu z dostarczaniem tlenu przez nerki (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sepsis-studien

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj