- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02453425
A vérnyomás hatása a veseműködésre és az oxigénellátásra szeptikus sokkban
Célirányos terápia szeptikus sokkban – a noradrenalinnal korrigált átlagos artériás nyomásszintek hatása a vese perfúziójára, működésére és oxigénellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vita tárgyát képezi, hogy szeptikus sokk esetén melyik artériás középnyomás a legalkalmasabb szervperfúzióhoz. A veséket általában a megfelelő perfúzió és a megfelelő vérnyomásszint végszervi értékelésére használják. Ma még nem világos, hogy mit jelent a „megfelelő vérnyomás”.
Ennek a tanulmánynak a célja a vese perfúziójának, oxigénellátásának és működésének feltérképezése, valamint az átlagos artériás nyomás 3 különböző szintjének vesére gyakorolt hatásának értékelése a szeptikus sokk korai szakaszában.
A szeptikus sokkkal diagnosztizált intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában a betegeket bevonják. A betegek nyugtatót kapnak, gépi lélegeztetést kapnak, és noradrenalinra szorulnak a megfelelő vérnyomás érdekében.
60 perces egyensúlyi állapot után 75 Hgmm MAP mellett a noradrenalin a MAP 60, illetve 90 Hgmm értékére lesz beállítva, miközben a MAP-ot minden szinten 30 percig tartják. Minden 30 perces periódus végén megmérik a központi és a vese hemodinamikáját, valamint vér- és vizeletmintákat vesznek.
A központi hemodinamikát pulmonalis katéteren és artériás vezetéken keresztül mérik, és vérmintákat gyűjtenek.
A vese hemodinamikáját vesevéna katéterrel mérik retrográd termodilúcióhoz, kézi vesevéráramlást (RBF), vesevénás vérmintákat és vizeletgyűjtést biztosítva a Cr-EDTA kivonásához a szűrési frakcióhoz (FF) és a glomeruláris filtrációs sebességhez (GFR), a vese oxigénfogyasztása és a vese oxigén kivonása a vese oxigénszállítása és -fogyasztása közötti egyensúly mértéke.
A vese véna katéterezése és retrográd termodilúciója révén a vizsgált csoport egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy ténylegesen értékelje a vese véráramlását, a vese oxigénellátását és a vesefunkciót emberben in vivo.
Az adatgyűjtés befejezése után elemzésre kerül a kérdés: melyik MAP a legoptimálisabb az RBF, GFR és vese oxigenizáció szempontjából szeptikus sokkban szenvedő betegeknél?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Svédország, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil szeptikus sokk
- normovolémiás
- noradrenalin
- intubált/szellőztetett
- normál s-kreatinin a helyi laboratóriumi előírások szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 60 Hgmm
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 60 Hgmm-t
|
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 60 Hgmm-t
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 75 Hgmm
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 75 Hgmm-t
|
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 75 Hgmm-t
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 90 Hgmm
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 90 Hgmm-t
|
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 90 Hgmm-t
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: 195 perc
|
Vesefunkció, ml/perc
|
195 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vese véráramlás (RBF)
Időkeret: 195 perc
|
ml/perc
|
195 perc
|
Vese oxigénfogyasztás
Időkeret: 195 perc
|
ml/perc
|
195 perc
|
Szűrési frakció
Időkeret: 195 perc
|
glomeruláris filtrációs ráta (GFR) a vese plazmaáramlásához (RPF).
Szűrési frakció, a GFR és a vese plazmaáramlás aránya, %
|
195 perc
|
A vese oxigénellátása/igénye kapcsolata
Időkeret: 195 perc
|
Vese oxigénfogyasztása a renális oxigénszállításhoz képest (CaO2-CrvO2/CaO2).
|
195 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Veseelégtelenség
- Vérmérgezés
- Sokk, szeptikus
- Sokk
- Akut vese sérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Norepinefrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sepsis-studien
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TÉRKÉP 60 Hgmm
-
Seoul National University HospitalBefejezveMellhipopláziaKoreai Köztársaság
-
Université de SherbrookeAktív, nem toborzóHipotenzió | Szokásos Gondozás | Vasopresszorok | Átlagos artériás nyomáscélokKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveGasztrointesztinális neoplazmák | Érzéstelenítés, tábornokDánia
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterToborzásAutizmus spektrum zavar | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentVisszavont
-
CochlearAvaniaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, szenzorineurálisAusztrália
-
Materia Medica HoldingBefejezve
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed HospitalBefejezveDepresszió | Öngyilkossági kísérletPakisztán
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsIsmeretlen
-
Materia Medica HoldingBefejezveIschaemiás stroke | Enyhe kognitív károsodásOrosz Föderáció