Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomás hatása a veseműködésre és az oxigénellátásra szeptikus sokkban

2017. április 24. frissítette: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Célirányos terápia szeptikus sokkban – a noradrenalinnal korrigált átlagos artériás nyomásszintek hatása a vese perfúziójára, működésére és oxigénellátására.

Ennek a vizsgálatnak a célja az átlagos artériás nyomás 3 különböző szintjének vesehatásainak értékelése szeptikus sokk korai esetén. 8 korai szeptikus sokkkal diagnosztizált betegnél az átlagos artériás nyomást (MAP) három különböző szintre állítjuk be noradrenalin használatával. A MAP minden szintjén megmérik a központi és vese hemodinamikai és oxigenizációs állapotokat. Elemzést végeznek a patofiziológia leírására MAP 75 Hgmm mellett, majd annak értékelésére, hogy mely MAP veseműködést és oxigénellátást érinti a legkevésbé negatívan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vita tárgyát képezi, hogy szeptikus sokk esetén melyik artériás középnyomás a legalkalmasabb szervperfúzióhoz. A veséket általában a megfelelő perfúzió és a megfelelő vérnyomásszint végszervi értékelésére használják. Ma még nem világos, hogy mit jelent a „megfelelő vérnyomás”.

Ennek a tanulmánynak a célja a vese perfúziójának, oxigénellátásának és működésének feltérképezése, valamint az átlagos artériás nyomás 3 különböző szintjének vesére gyakorolt ​​hatásának értékelése a szeptikus sokk korai szakaszában.

A szeptikus sokkkal diagnosztizált intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában a betegeket bevonják. A betegek nyugtatót kapnak, gépi lélegeztetést kapnak, és noradrenalinra szorulnak a megfelelő vérnyomás érdekében.

60 perces egyensúlyi állapot után 75 Hgmm MAP mellett a noradrenalin a MAP 60, illetve 90 Hgmm értékére lesz beállítva, miközben a MAP-ot minden szinten 30 percig tartják. Minden 30 perces periódus végén megmérik a központi és a vese hemodinamikáját, valamint vér- és vizeletmintákat vesznek.

A központi hemodinamikát pulmonalis katéteren és artériás vezetéken keresztül mérik, és vérmintákat gyűjtenek.

A vese hemodinamikáját vesevéna katéterrel mérik retrográd termodilúcióhoz, kézi vesevéráramlást (RBF), vesevénás vérmintákat és vizeletgyűjtést biztosítva a Cr-EDTA kivonásához a szűrési frakcióhoz (FF) és a glomeruláris filtrációs sebességhez (GFR), a vese oxigénfogyasztása és a vese oxigén kivonása a vese oxigénszállítása és -fogyasztása közötti egyensúly mértéke.

A vese véna katéterezése és retrográd termodilúciója révén a vizsgált csoport egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy ténylegesen értékelje a vese véráramlását, a vese oxigénellátását és a vesefunkciót emberben in vivo.

Az adatgyűjtés befejezése után elemzésre kerül a kérdés: melyik MAP a legoptimálisabb az RBF, GFR és vese oxigenizáció szempontjából szeptikus sokkban szenvedő betegeknél?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Svédország, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil szeptikus sokk
  • normovolémiás
  • noradrenalin
  • intubált/szellőztetett
  • normál s-kreatinin a helyi laboratóriumi előírások szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 60 Hgmm
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 60 Hgmm-t
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 60 Hgmm-t
Más nevek:
  • Norepinefrin
Aktív összehasonlító: 75 Hgmm
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 75 Hgmm-t
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 75 Hgmm-t
Más nevek:
  • Norepinefrin
Aktív összehasonlító: 90 Hgmm
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 90 Hgmm-t
A noradrenalin úgy van beállítva, hogy elérje a MAP 90 Hgmm-t
Más nevek:
  • Norepinefrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: 195 perc
Vesefunkció, ml/perc
195 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese véráramlás (RBF)
Időkeret: 195 perc
ml/perc
195 perc
Vese oxigénfogyasztás
Időkeret: 195 perc
ml/perc
195 perc
Szűrési frakció
Időkeret: 195 perc
glomeruláris filtrációs ráta (GFR) a vese plazmaáramlásához (RPF). Szűrési frakció, a GFR és a vese plazmaáramlás aránya, %
195 perc
A vese oxigénellátása/igénye kapcsolata
Időkeret: 195 perc
Vese oxigénfogyasztása a renális oxigénszállításhoz képest (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TÉRKÉP 60 Hgmm

3
Iratkozz fel