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Los efectos de la presión arterial sobre la función renal y la oxigenación en el shock séptico

24 de abril de 2017 actualizado por: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Terapia dirigida por objetivos en el shock séptico: los efectos de los niveles medios de presión arterial, ajustados con norepinefrina, sobre la perfusión, función y oxigenación renales.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos renales de 3 niveles diferentes de presión arterial media en caso temprano de shock séptico. En 8 pacientes diagnosticados de shock séptico temprano, ajustaremos la presión arterial media (PAM) a tres niveles diferentes, usando norepinefrina. En cada nivel de PAM, se medirán los estados de oxigenación y hemodinámica central y renal. Se realizará un análisis para describir la fisiopatología en MAP 75 mmHg, y luego evaluar en qué MAP la función renal y la oxigenación se ven menos afectadas negativamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Está en debate qué nivel de presión arterial media es el más adecuado para la perfusión de órganos en el shock séptico. Los riñones generalmente se usan para la evaluación de órganos diana de perfusión apropiada y nivel de presión arterial apropiado. Lo que significa "presión arterial adecuada" no está claro hoy en día.

El propósito de este estudio es registrar la perfusión, oxigenación y función renal, y además evaluar los efectos renales de 3 niveles diferentes de presión arterial media, en la fase temprana del shock séptico.

Los pacientes serán incluidos dentro de las primeras 24 hrs de ingreso a la UCI con diagnóstico de shock séptico. Los pacientes estarán sedados, ventilados mecánicamente y necesitarán norepinefrina para niveles adecuados de presión arterial.

Después de 60 minutos de estado estacionario en PAM 75 mmHg, la norepinefrina se ajustará para alcanzar PAM de 60 y 90 mmHg respectivamente, manteniéndose PAM en cada nivel durante 30 minutos. Al final de cada período de 30 minutos, se medirá la hemodinámica central y renal, y se recolectarán muestras de sangre y orina.

Se medirá la hemodinámica central y se recolectarán muestras de sangre a través de un catéter pulmonar y una línea arterial.

La hemodinámica renal se medirá utilizando un catéter en la vena renal para la termodilución retrógrada que proporciona el flujo sanguíneo renal (RBF), las muestras de sangre de la vena renal y la recolección de orina proporcionan la extracción de Cr-EDTA para la fracción de filtración (FF) y la tasa de filtración glomerular (GFR), el consumo renal de oxígeno y la extracción renal de oxígeno como una medida del equilibrio entre el suministro y el consumo renal de oxígeno.

A través del cateterismo de la vena renal y la termodilución retrógrada, el grupo de estudio tiene la posibilidad única de evaluar realmente el flujo sanguíneo renal, la oxigenación renal y la función renal en humanos in vivo.

Luego de finalizar la recolección de datos, se realizará un análisis para responder a la pregunta: ¿cuál PAM es la más óptima en cuanto a FSR, FG y oxigenación renal en pacientes con shock séptico?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • shock séptico estable
  • normovolémico
  • norepinefrina
  • intubado/ventilado
  • s-creatinina normal según el laboratorio local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 60 mm Hg
Norepinefrina ajustada para alcanzar PAM 60 mmHg
Norepinefrina ajustada para alcanzar PAM 60 mmHg
Otros nombres:
  • Norepinefrina
Comparador activo: 75 mmHg
Norepinefrina ajustada para alcanzar PAM 75 mmHg
Norepinefrina ajustada para alcanzar PAM 75 mmHg
Otros nombres:
  • Norepinefrina
Comparador activo: 90 mmHg
Norepinefrina ajustada para alcanzar PAM 90 mmHg
Norepinefrina ajustada para alcanzar PAM 90 mmHg
Otros nombres:
  • Norepinefrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Función renal, ml/min
195 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo Sanguíneo Renal (RBF)
Periodo de tiempo: 195 minutos
ml/min
195 minutos
Consumo renal de oxígeno
Periodo de tiempo: 195 minutos
ml/min
195 minutos
Fracción de filtración
Periodo de tiempo: 195 minutos
tasa de filtración glomerular (TFG) al flujo plasmático renal (RPF). Fracción de filtración, relación de GFR a flujo plasmático renal, %
195 minutos
Relación oferta/demanda renal de oxígeno
Periodo de tiempo: 195 minutos
Consumo de oxígeno renal en comparación con el suministro de oxígeno renal (CaO2-CrvO2/CaO2).
195 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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