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慢性疾患の若者における軽度から中等度の不安とうつ病の症状に対するウェブベースのCBT

2016年4月25日 更新者:Rachel Bensen、Stanford University

慢性疾患の青年および若年成人における軽度から中等度の不安およびうつ病の症状に対するウェブベースの「自助」認知行動療法

不安やうつ病の症状は、慢性疾患を持つ青年や若年成人によく見られ、服薬遵守の低下と関連しています。 しかし、多くの若い患者は不安やうつ病の治療を受けずにいます。 この研究の目的は、慢性疾患を持つ若年成人を対象としたオンライン認知行動療法 (CBT) プログラムを評価することです。 これまでの研究では、オンライン CBT が他の複数の集団に対して効果的であることが示されていますが、研究者の知る限り、これは慢性疾患を持つ若年成人を対象としたウェブベースの CBT を調査した最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

不安やうつ病などの感情的な問題は、思春期に表面化することが多く、慢性疾患を抱えた若者では他の子供に比べてさらに一般的です。 感情的な併存疾患は、小児および成人における医療計画遵守の低下、病状の臨床転帰の低下、および医療費の増加と関連しています。 認知行動療法が不安やうつ病の効果的な治療法であることは広く受け入れられており、対面でのCBTは炎症性腸疾患(IBD)の若者に効果的であることが示されています。 しかし、この効果的な治療法があるにもかかわらず、不安症やうつ病を患う人の大多数は治療を受けていません。

受け入れられ、実現可能で低コストの方法でメンタルヘルス サービスを提供することは依然として課題です。

研究によると、ウェブベースの CBT は、若者に不安やうつ病の効果的かつ実行可能な治療法を提供する有望な候補です。 うつ病と最初に診断された成人および青年の軽度から中程度のうつ病および不安症の症状に効果的であることが示されています。 成人を対象とした研究では、対面でのCBT治療と低レベルのセラピストサポートを伴うウェブベースのCBTを比較した研究で、オンライン治療では同等の臨床転帰と15%のコスト削減が示されました。 さらに、オンライン治療形式は、オンラインで多くの時間を費やす若い世代や、症状のために自宅に閉じ込められる可能性のある慢性疾患を持つ人々にとって、特に魅力的である可能性があります。 他の集団におけるウェブベースのCBTの十分に確立された証拠基盤、対面治療と比較してウェブベースのCBTの手頃な価格、および若年成人にとってのオンライン形式の魅力にもかかわらず、研究者らは、慢性疾患を持つ若者に対するウェブベースの CBT の使用を調査した研究を発表しました。 提案されたプロジェクトの革新性は、重篤な慢性疾患を構成する炎症性疾患を持つ青年および若年成人の新たな集団を対象に、低コストのウェブベースの CBT を研究することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性疾患の診断
  • 言語: 英語
  • コンピュータとインターネットへのアクセス
  • 軽度から中等度のうつ病および/または不安症の症状

除外基準:

  • 既存のメンタルヘルス診断
  • 過去 2 か月以内に精神薬の服用を開始した
  • 憂鬱症
  • 自殺念慮(緊急介入については、オンコールの精神科医および/またはソーシャルワーカーに連絡してください)または以前の自殺企図の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェブベースの認知行動療法
参加者は、毎週のモジュールを備えた Web ベースの CBT「セルフヘルプ」プログラムに案内されます。
参加者は、ウェブベースの認知行動療法「自助」プログラムを完了するよう求められます。 このプログラムは 6 つの毎週のモジュールで構成されており、参加者は新しい考え方 (例: 不安やうつ病の症状を軽減するために、歪んだ思考を認識して変更する方法、思考変更記録の活用、認知エラーの特定、自動思考の修正方法など)。 参加者は、毎週のセッションを完了するためのテキスト メッセージのリマインダーを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラム完了率
時間枠:6週間
介入完了率は、介入の受容性の指標として使用されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の尺度に関する介入前後のスコアの変化 (PHQ-9)
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月
不安の尺度に関する介入前後のスコアの変化 (GAD-7)
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月
生活の質の尺度(Peds-QL)に関する介入前後のスコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月
患者活性化(PAM)の測定における介入前後のスコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラム満足度調査
時間枠:3ヶ月
ウェブベースのプログラムへの満足度は、研究に登録してから 3 か月後にアンケートで評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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