- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02453880
CBT basata sul Web per i sintomi di ansia e depressione da lievi a moderati in giovani con malattie croniche
Terapia cognitivo-comportamentale basata sul Web per i sintomi di ansia e depressione da lievi a moderati negli adolescenti e nei giovani adulti con malattie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Problemi emotivi come ansia e depressione emergono comunemente durante l'adolescenza e sono ancora più comuni tra i giovani con malattie croniche rispetto agli altri bambini. Le comorbidità emotive sono associate a una ridotta aderenza ai regimi medici nei bambini e negli adulti, nonché a esiti clinici peggiori per condizioni mediche e maggiori spese mediche. È ampiamente accettato che la terapia cognitivo comportamentale sia un trattamento efficace per l'ansia e la depressione e la CBT di persona si è dimostrata efficace per i giovani con malattia infiammatoria intestinale (IBD). Tuttavia, nonostante la presenza di questo trattamento efficace, la maggior parte di coloro che soffrono di ansia e depressione non viene curata.
Offrire servizi di salute mentale in modo accettabile, fattibile ea basso costo rimane una sfida.
La ricerca suggerisce che la CBT basata sul web è un candidato promettente per offrire un trattamento efficace e fattibile per l'ansia e la depressione ai giovani. Si è dimostrato efficace per i sintomi da lievi a moderati di depressione e ansia negli adulti e negli adolescenti con una diagnosi primaria di depressione. Negli adulti, gli studi che confrontano il trattamento CBT faccia a faccia con la CBT basata sul web con il supporto di un terapeuta di basso livello hanno mostrato risultati clinici comparabili e un risparmio del 15% sui costi per il trattamento online. Inoltre, un formato di trattamento online può essere particolarmente allettante per le popolazioni più giovani che trascorrono gran parte del loro tempo online, nonché per le persone con malattie croniche, che possono essere costrette a casa a causa dei sintomi. Nonostante la consolidata base di prove per la CBT basata sul web in altre popolazioni, la maggiore accessibilità della CBT basata sul web rispetto al trattamento faccia a faccia e l'attrattiva del formato online per i giovani adulti, i ricercatori sono consapevoli di no studi pubblicati che esaminano l'uso della CBT basata sul web per giovani adulti con malattie croniche. L'innovazione del progetto proposto è studiare la CBT basata sul web a basso costo in una nuova popolazione di adolescenti e giovani adulti con condizioni infiammatorie che costituiscono una grave malattia cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia cronica
- Lingua inglese
- Computer e accesso a Internet
- Sintomi di depressione lieve-moderata e/o ansia
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di salute mentale esistente
- Farmaci psicoattivi iniziati negli ultimi 2 mesi
- Grave depressione
- Ideazione suicidaria (rivolgersi allo psichiatra di guardia e/o all'assistente sociale per un intervento urgente) o anamnesi di precedente tentativo di suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata sul web
I partecipanti saranno indirizzati a un programma di "auto-aiuto" CBT basato sul web con moduli settimanali.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare un programma di "auto-aiuto" di terapia cognitivo comportamentale basato sul web.
Il programma si compone di sei moduli settimanali, in cui i partecipanti praticano nuovi modi di pensare (ad es.
come riconoscere e modificare il pensiero distorto, utilizzando un registro dei cambiamenti di pensiero, identificando gli errori cognitivi e modificando i pensieri automatici) per ridurre i sintomi di ansia e depressione.
I partecipanti ricevono promemoria via SMS per completare la sessione settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di completamento del programma
Lasso di tempo: 6 settimane
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I tassi di completamento dell'intervento saranno utilizzati come indicatore dell'accettabilità dell'intervento.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura della depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura dell'ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura della qualità della vita (Peds-QL)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura dell'attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
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La soddisfazione per il programma basato sul web sarà valutata con un sondaggio 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi dell'umore
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Attributi della malattia
- Malattie gastrointestinali
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Gastroenterite
- Artrite
- Malattie intestinali
- Depressione
- Disordine depressivo
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Malattie infiammatorie intestinali
- Disturbi d'ansia
- Malattia cronica
- Artrite, giovanile
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29456
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale basata sul web
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