Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CBT basata sul Web per i sintomi di ansia e depressione da lievi a moderati in giovani con malattie croniche

25 aprile 2016 aggiornato da: Rachel Bensen, Stanford University

Terapia cognitivo-comportamentale basata sul Web per i sintomi di ansia e depressione da lievi a moderati negli adolescenti e nei giovani adulti con malattie croniche

I sintomi di ansia e depressione sono comuni negli adolescenti e nei giovani adulti con malattie croniche e sono associati a una ridotta aderenza ai regimi terapeutici. Tuttavia, molti giovani pazienti non vengono curati per ansia e depressione. Lo scopo di questo studio è valutare un programma di terapia cognitivo comportamentale online (CBT) in giovani adulti con malattie croniche. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la CBT online è efficace in molte altre popolazioni, ma a conoscenza dei ricercatori, questo è il primo studio a esaminare la CBT basata sul web per giovani adulti con malattie croniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Problemi emotivi come ansia e depressione emergono comunemente durante l'adolescenza e sono ancora più comuni tra i giovani con malattie croniche rispetto agli altri bambini. Le comorbidità emotive sono associate a una ridotta aderenza ai regimi medici nei bambini e negli adulti, nonché a esiti clinici peggiori per condizioni mediche e maggiori spese mediche. È ampiamente accettato che la terapia cognitivo comportamentale sia un trattamento efficace per l'ansia e la depressione e la CBT di persona si è dimostrata efficace per i giovani con malattia infiammatoria intestinale (IBD). Tuttavia, nonostante la presenza di questo trattamento efficace, la maggior parte di coloro che soffrono di ansia e depressione non viene curata.

Offrire servizi di salute mentale in modo accettabile, fattibile ea basso costo rimane una sfida.

La ricerca suggerisce che la CBT basata sul web è un candidato promettente per offrire un trattamento efficace e fattibile per l'ansia e la depressione ai giovani. Si è dimostrato efficace per i sintomi da lievi a moderati di depressione e ansia negli adulti e negli adolescenti con una diagnosi primaria di depressione. Negli adulti, gli studi che confrontano il trattamento CBT faccia a faccia con la CBT basata sul web con il supporto di un terapeuta di basso livello hanno mostrato risultati clinici comparabili e un risparmio del 15% sui costi per il trattamento online. Inoltre, un formato di trattamento online può essere particolarmente allettante per le popolazioni più giovani che trascorrono gran parte del loro tempo online, nonché per le persone con malattie croniche, che possono essere costrette a casa a causa dei sintomi. Nonostante la consolidata base di prove per la CBT basata sul web in altre popolazioni, la maggiore accessibilità della CBT basata sul web rispetto al trattamento faccia a faccia e l'attrattiva del formato online per i giovani adulti, i ricercatori sono consapevoli di no studi pubblicati che esaminano l'uso della CBT basata sul web per giovani adulti con malattie croniche. L'innovazione del progetto proposto è studiare la CBT basata sul web a basso costo in una nuova popolazione di adolescenti e giovani adulti con condizioni infiammatorie che costituiscono una grave malattia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia cronica
  • Lingua inglese
  • Computer e accesso a Internet
  • Sintomi di depressione lieve-moderata e/o ansia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di salute mentale esistente
  • Farmaci psicoattivi iniziati negli ultimi 2 mesi
  • Grave depressione
  • Ideazione suicidaria (rivolgersi allo psichiatra di guardia e/o all'assistente sociale per un intervento urgente) o anamnesi di precedente tentativo di suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata sul web
I partecipanti saranno indirizzati a un programma di "auto-aiuto" CBT basato sul web con moduli settimanali.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un programma di "auto-aiuto" di terapia cognitivo comportamentale basato sul web. Il programma si compone di sei moduli settimanali, in cui i partecipanti praticano nuovi modi di pensare (ad es. come riconoscere e modificare il pensiero distorto, utilizzando un registro dei cambiamenti di pensiero, identificando gli errori cognitivi e modificando i pensieri automatici) per ridurre i sintomi di ansia e depressione. I partecipanti ricevono promemoria via SMS per completare la sessione settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di completamento del programma
Lasso di tempo: 6 settimane
I tassi di completamento dell'intervento saranno utilizzati come indicatore dell'accettabilità dell'intervento.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura della depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura dell'ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura della qualità della vita (Peds-QL)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio pre e post intervento sulla misura dell'attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione per il programma basato sul web sarà valutata con un sondaggio 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale basata sul web

3
Sottoscrivi