Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen CBT lievän tai keskivaikean ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin nuorilla, joilla on krooninen sairaus

maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Rachel Bensen, Stanford University

Verkkopohjainen "itseapu" kognitiivinen käyttäytymisterapia lievästä keskivaikeaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen sairaus

Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet ovat yleisiä nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kroonisia sairauksia, ja niihin liittyy heikentynyt hoito-ohjeiden noudattaminen. Monet nuoret potilaat jäävät kuitenkin hoitamatta ahdistuksen ja masennuksen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida online-kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ohjelmaa nuorille aikuisille, joilla on krooninen sairaus. Aikaisempi tutkimus on osoittanut online-CBT:n olevan tehokas useissa muissa väestöryhmissä, mutta tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan verkkopohjaista CBT:tä nuorille aikuisille, joilla on kroonisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emotionaaliset ongelmat, kuten ahdistuneisuus ja masennus, nousevat yleensä esille murrosiässä ja ovat vielä yleisempiä kroonisista sairauksista kärsivillä nuorilla kuin muilla lapsilla. Emotionaaliset liitännäissairaudet liittyvät lasten ja aikuisten hoito-ohjeiden heikentyneeseen noudattamiseen sekä lääketieteellisten sairauksien huonompiin kliinisiin tuloksiin ja lisääntyneisiin lääkekuluihin. On laajalti hyväksyttyä, että kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokas hoito ahdistukseen ja masennukseen, ja henkilökohtaisen CBT:n on osoitettu olevan tehokas nuorille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Tästä tehokkaasta hoidosta huolimatta suurin osa ahdistuneista ja masentuneista jää hoitamatta.

Mielenterveyspalvelujen tarjoaminen hyväksyttävällä, toteuttamiskelpoisella ja edullisella tavalla on edelleen haaste.

Tutkimukset viittaavat siihen, että verkkopohjainen CBT on lupaava ehdokas tarjoamaan tehokasta ja toteuttamiskelpoista hoitoa ahdistuneisuuteen ja masennukseen nuorille. Sen on osoitettu olevan tehokas lieviin tai kohtalaisiin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin aikuisilla ja nuorilla, joilla on ensisijainen masennuksen diagnoosi. Aikuisilla tehdyt tutkimukset, joissa verrattiin kasvokkain suoritettua CBT-hoitoa verkkopohjaiseen CBT-hoitoon matalan terapeutin tuen kanssa, osoittivat vertailukelpoisia kliinisiä tuloksia ja 15 %:n kustannussäästöjä verkkohoidossa. Lisäksi online-hoitomuoto voi olla erityisen houkutteleva nuoremmille väestöryhmille, jotka viettävät suuren osan ajastaan ​​verkossa, sekä kroonisista sairauksista kärsiville, jotka voivat olla oireiden vuoksi kotona. Huolimatta vakiintuneesta näyttöpohjasta verkkopohjaisesta CBT:stä muissa väestöryhmissä, verkkopohjaisen CBT:n edullisemmasta kasvokkaiseen hoitoon verrattuna ja verkkomuodon houkuttelevuudesta nuorille aikuisille, tutkijat ovat tietoisia julkaisi tutkimuksia, joissa tarkastellaan verkkopohjaisen CBT:n käyttöä nuorille aikuisille, joilla on krooninen sairaus. Ehdotetun hankkeen innovaationa on tutkia edullista verkkopohjaista CBT:tä uudella nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on tulehduksellinen sairaus, joka muodostaa vakavan kroonisen sairauden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen sairauden diagnoosi
  • Kieli: englanti
  • Tietokone ja Internet-yhteys
  • Lievän tai keskivaikean masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen mielenterveysdiagnoosi
  • Viimeisten 2 kuukauden aikana aloitetut psykoaktiiviset lääkkeet
  • Vakava masennus
  • Itsemurha-ajatukset (käänny päivystävän psykiatrin ja/tai sosiaalityöntekijän puoleen kiireellisen väliintulon saamiseksi) tai aikaisemmat itsemurhayritykset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat ohjataan web-pohjaiseen CBT "self-help" -ohjelmaan, jossa on viikoittaisia ​​moduuleja.
Osallistujia pyydetään suorittamaan web-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian "itseapu"-ohjelma. Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta moduulista, joissa osallistujat harjoittelevat uusia ajattelutapoja (esim. kuinka tunnistaa ja muuttaa vääristynyttä ajattelua, hyödyntämällä ajatusmuutosrekisteriä, tunnistamalla kognitiivisia virheitä ja muokkaamalla automaattisia ajatuksia) ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämiseksi. Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksia viikoittaisen istunnon suorittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman valmistumisasteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Intervention hyväksyttävyyden osoittajana käytetään interventioiden valmistumisastetta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeisissä pisteissä masennuksen mittauksessa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos interventiota edeltävässä ja jälkeisessä pistemäärässä ahdistuneisuusmittauksessa (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen elämänlaadun mittauksessa (Peds-QL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos interventiota edeltävässä ja jälkeisessä pistemäärässä potilaan aktivaatiomittauksessa (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyyttä verkkopohjaiseen ohjelmaan arvioidaan kyselyllä 3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa