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TCC basada en la web para síntomas de ansiedad y depresión leves a moderadas en jóvenes con enfermedades crónicas

25 de abril de 2016 actualizado por: Rachel Bensen, Stanford University

Terapia conductual cognitiva de "autoayuda" basada en la web para los síntomas de ansiedad y depresión leves a moderadas en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas

Los síntomas de ansiedad y depresión son comunes en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas y se asocian con una menor adherencia a los regímenes médicos. Sin embargo, muchos pacientes jóvenes no reciben tratamiento para la ansiedad y la depresión. El propósito de este estudio es evaluar un programa de terapia cognitiva conductual (TCC) en línea en adultos jóvenes con enfermedades crónicas. Investigaciones anteriores han demostrado que la TCC en línea es efectiva en muchas otras poblaciones, pero según el conocimiento de los investigadores, este es el primer estudio que examina la TCC basada en la web para adultos jóvenes con enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas emocionales como la ansiedad y la depresión comúnmente surgen durante la adolescencia y son aún más comunes entre los jóvenes con enfermedades crónicas en comparación con otros niños. Las comorbilidades emocionales se asocian con una menor adherencia a los regímenes médicos en niños y adultos, así como con peores resultados clínicos para las condiciones médicas y mayores gastos médicos. Está ampliamente aceptado que la terapia cognitiva conductual es un tratamiento efectivo para la ansiedad y la depresión, y la TCC en persona ha demostrado ser efectiva para los jóvenes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Sin embargo, a pesar de la presencia de este tratamiento efectivo, la mayoría de las personas con ansiedad y depresión no reciben tratamiento.

Ofrecer servicios de salud mental de manera aceptable, factible y de bajo costo sigue siendo un desafío.

La investigación sugiere que la TCC basada en la web es un candidato prometedor para ofrecer un tratamiento efectivo y factible para la ansiedad y la depresión a los jóvenes. Se ha demostrado que es eficaz para los síntomas leves a moderados de depresión y ansiedad en adultos y adolescentes con un diagnóstico primario de depresión. En adultos, los estudios que compararon el tratamiento de la TCC cara a cara con la TCC basada en la web con apoyo de un terapeuta de bajo nivel mostraron resultados clínicos comparables y un ahorro de costos del 15 % para el tratamiento en línea. Además, un formato de tratamiento en línea puede resultar especialmente atractivo para las poblaciones más jóvenes que pasan gran parte de su tiempo en línea, así como para las personas con enfermedades crónicas, que pueden estar confinadas en sus hogares debido a los síntomas. A pesar de la base de evidencia bien establecida para la TCC basada en la web en otras poblaciones, la mayor asequibilidad de la TCC basada en la web en comparación con el tratamiento cara a cara y el atractivo del formato en línea para los adultos jóvenes, los investigadores son conscientes de que no existen estudios publicados que examinan el uso de la TCC basada en la web para adultos jóvenes con enfermedades crónicas. La innovación del proyecto propuesto es estudiar la TCC basada en la web y de bajo costo en una nueva población de adolescentes y adultos jóvenes con afecciones inflamatorias que constituyen una enfermedad crónica grave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedades crónicas
  • Idioma: inglés
  • Computadora y acceso a Internet
  • Síntomas de depresión leve-moderada y/o ansiedad

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de salud mental existente
  • Medicamentos psicoactivos iniciados en los últimos 2 meses
  • Depresión severa
  • Ideación suicida (derivar al psiquiatra y/o trabajador social de guardia para una intervención urgente) o antecedentes de intento de suicidio previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual cognitiva basada en la web
Los participantes serán dirigidos a un programa de "autoayuda" CBT basado en la web con módulos semanales.
Se les pedirá a los participantes que completen un programa de "autoayuda" de terapia cognitiva conductual basado en la web. El programa consta de seis módulos semanales, en los que los participantes practican nuevas formas de pensar (p. cómo reconocer y cambiar el pensamiento distorsionado, utilizando un registro de cambio de pensamiento, identificando errores cognitivos y modificando pensamientos automáticos) para reducir los síntomas de ansiedad y depresión. Los participantes reciben recordatorios por mensaje de texto para completar la sesión semanal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de finalización del programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las tasas de finalización de la intervención se utilizarán como marcador de la aceptabilidad de la intervención.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación antes y después de la intervención en la medida de la depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación antes y después de la intervención en la medida de la ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación antes y después de la intervención en la medida de la calidad de vida (Peds-QL)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación previa y posterior a la intervención en la medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción con el programa basado en la web se evaluará con una encuesta 3 meses después de la inscripción en el estudio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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