- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02453880
TCC basada en la web para síntomas de ansiedad y depresión leves a moderadas en jóvenes con enfermedades crónicas
Terapia conductual cognitiva de "autoayuda" basada en la web para los síntomas de ansiedad y depresión leves a moderadas en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas emocionales como la ansiedad y la depresión comúnmente surgen durante la adolescencia y son aún más comunes entre los jóvenes con enfermedades crónicas en comparación con otros niños. Las comorbilidades emocionales se asocian con una menor adherencia a los regímenes médicos en niños y adultos, así como con peores resultados clínicos para las condiciones médicas y mayores gastos médicos. Está ampliamente aceptado que la terapia cognitiva conductual es un tratamiento efectivo para la ansiedad y la depresión, y la TCC en persona ha demostrado ser efectiva para los jóvenes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Sin embargo, a pesar de la presencia de este tratamiento efectivo, la mayoría de las personas con ansiedad y depresión no reciben tratamiento.
Ofrecer servicios de salud mental de manera aceptable, factible y de bajo costo sigue siendo un desafío.
La investigación sugiere que la TCC basada en la web es un candidato prometedor para ofrecer un tratamiento efectivo y factible para la ansiedad y la depresión a los jóvenes. Se ha demostrado que es eficaz para los síntomas leves a moderados de depresión y ansiedad en adultos y adolescentes con un diagnóstico primario de depresión. En adultos, los estudios que compararon el tratamiento de la TCC cara a cara con la TCC basada en la web con apoyo de un terapeuta de bajo nivel mostraron resultados clínicos comparables y un ahorro de costos del 15 % para el tratamiento en línea. Además, un formato de tratamiento en línea puede resultar especialmente atractivo para las poblaciones más jóvenes que pasan gran parte de su tiempo en línea, así como para las personas con enfermedades crónicas, que pueden estar confinadas en sus hogares debido a los síntomas. A pesar de la base de evidencia bien establecida para la TCC basada en la web en otras poblaciones, la mayor asequibilidad de la TCC basada en la web en comparación con el tratamiento cara a cara y el atractivo del formato en línea para los adultos jóvenes, los investigadores son conscientes de que no existen estudios publicados que examinan el uso de la TCC basada en la web para adultos jóvenes con enfermedades crónicas. La innovación del proyecto propuesto es estudiar la TCC basada en la web y de bajo costo en una nueva población de adolescentes y adultos jóvenes con afecciones inflamatorias que constituyen una enfermedad crónica grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedades crónicas
- Idioma: inglés
- Computadora y acceso a Internet
- Síntomas de depresión leve-moderada y/o ansiedad
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de salud mental existente
- Medicamentos psicoactivos iniciados en los últimos 2 meses
- Depresión severa
- Ideación suicida (derivar al psiquiatra y/o trabajador social de guardia para una intervención urgente) o antecedentes de intento de suicidio previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva basada en la web
Los participantes serán dirigidos a un programa de "autoayuda" CBT basado en la web con módulos semanales.
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Se les pedirá a los participantes que completen un programa de "autoayuda" de terapia cognitiva conductual basado en la web.
El programa consta de seis módulos semanales, en los que los participantes practican nuevas formas de pensar (p.
cómo reconocer y cambiar el pensamiento distorsionado, utilizando un registro de cambio de pensamiento, identificando errores cognitivos y modificando pensamientos automáticos) para reducir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los participantes reciben recordatorios por mensaje de texto para completar la sesión semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de finalización del programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las tasas de finalización de la intervención se utilizarán como marcador de la aceptabilidad de la intervención.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación antes y después de la intervención en la medida de la depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación antes y después de la intervención en la medida de la ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación antes y después de la intervención en la medida de la calidad de vida (Peds-QL)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación previa y posterior a la intervención en la medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de satisfacción del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción con el programa basado en la web se evaluará con una encuesta 3 meses después de la inscripción en el estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Artritis
- Enfermedades intestinales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad crónica
- Artritis Juvenil
Otros números de identificación del estudio
- 29456
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